QC/QA+SYSTEM HES
Możemy wykonać głównie elementy analizy z dziedziny syntezy organicznej.
Przyrządy BLOOM TECH składają się z 3 części: centrum R&i D, kooperacji manufaktur i uczelni.
Nasze fabryki GMP mają indywidualną jednostkę QA i jednostkę QC, zgodnie z wymaganiami GMP zgodnie z wytycznymi ICH Q7. Nasze centrum testowe QC obejmuje 1500m2, w tym laboratorium analityczne jakości i chemiczne, laboratorium analityczne przyrządów i laboratorium testów mikrobiologicznych. Wiele cennych przyrządów analitycznych, takich jak NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC i GC. itp. są wyposażone w nasze fabryki GMP.
Kompletny system dokumentacji dla wszystkich rodzajów SOP jest na miejscu, a przepisy dotyczące zarządzania jakością, takie jak kontrola zmian, zarządzanie odchyleniami, walidacja, kalibracja, samokontrola i przegląd jakości są ściśle przestrzegane. Od projektowania procesu, zakupu materiałów, produkcji, testowania i wydania po obsługę posprzedażną, nasze fabryki GMP stosują ogólną kontrolę procesu, aby zapewnić stabilną i wysoką jakość.
Nasze fabryki GMP przeszły inspekcję GMP na miejscu przez CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS i BGV-Hamburg Niemcy itp. Nasze główne produkty otrzymały wiele międzynarodowych certyfikatów, takich jak USFDA-EIR LETTER, CEP i EU-GMP itp.
SYSTEM HES
√ Bezpieczna polityka produkcji
Bezpieczeństwo przede wszystkim, przede wszystkim zapobieganie, wszystkie ręce, kompleksowe zarządzanie, zarządzanie ryzykiem jako podstawa, wdrożenie modelu zarządzania cyklem PDCA, stworzenie współpracy zespołowej, środowisko bezpieczeństwa współpracy pracowników i zapewnienie bezpieczeństwa w produkcji.
√Polityka środowiskowa
Kontrola zanieczyszczeń, kontrola emisji, ciągłe doskonalenie, oszczędność energii, wszystkie ręce i ochrona środowiska.
√ Standaryzacja bezpieczeństwa produkcji
Firmy zgodnie z"niebezpieczne chemikalia praktykujące normy bezpieczeństwa dla ogólnego przeznaczenia" (AQ3013-2008), kompleksowe prace normalizacyjne w zakresie bezpieczeństwa pracy. Poprzez ustanowienie bezpiecznego systemu odpowiedzialności za produkcję, systemu zarządzania bezpieczeństwem i zasad działania, badanie i zarządzanie ryzykiem oraz monitorowanie głównych źródeł zagrożeń, regulowanie produkcji zachowań i ciągłe doskonalenie, dalsze wzmacnianie normalizacji konstrukcji bezpieczeństwa w przedsiębiorstwach produkcyjnych . Firma w 2011 r. poprzez standardy bezpieczeństwa, akceptację dwóch standardowych przedsiębiorstw, aw 2014 r. poprzez standardy bezpieczeństwa, przegląd dwóch standardowych przedsiębiorstw.
√Wiertarka awaryjna
Firma opracowała naukowy, praktyczny i ukierunkowany plan reagowania kryzysowego w celu zapewnienia bezpieczeństwa produkcji, powołała straż pożarną w nagłych wypadkach oraz podpisała z powiatową strażą pożarną umowę ratowniczą, która jest stale udoskonalana poprzez regularne ćwiczenia.
