Najnowsze wiadomości na temat leku odchudzającego Eloralintide

5 marca 2026 roku firma Roche ogłosiła, że ​​opracowuje lek odchudzający o nazwie petrelintide w porównaniu z placebo! Test ZUPREME-1 uzyskał pozytywne, najwyższe wyniki. Badanie zostało zaprojektowane z myślą o równowadze płci i objęło ogółem 493 osoby z nadwagą i otyłością (ze średnim BMI wynoszącym 37 kg/m2).

Główny punkt końcowy badania został osiągnięty: petrelintyd podawano podskórnie raz w tygodniu (w rosnących dawkach co 4 tygodnie), a po 28 tygodniach we wszystkich 5 grupach leczenia uzyskano istotną statystycznie i klinicznie istotną utratę masy ciała w porównaniu do wartości wyjściowych, istotnie lepszą niż w grupie placebo.
Efekt utraty masy ciała utrzymywał się do 42 tygodnia: Zgodnie z zestawem analizy skuteczności, średnia masa ciała pacjentów zmniejszyła się o 10,7% w porównaniu do wartości wyjściowych, podczas gdy w grupie placebo zmniejszyła się o 1,7%.

W kolejce z największą utratą masy ciała 98% pacjentów otrzymujących petrelintyd ukończyło i utrzymało dawkę docelową, co podkreśla ich dobrą tolerancję. Wyniki utraty wagi uzyskane ze zbioru analizy planu leczenia są w zasadzie zgodne ze zbiorem analizy skuteczności. Warto zauważyć, że w tym badaniu tempo utraty masy ciała wśród kobiet było znacznie wyższe niż w przypadku mężczyzn

Petrelinid to długo działający-analog amigdaliny, będący w fazie opracowywania, który można podawać podskórnie raz w tygodniu. Cząsteczka ta została specjalnie zaprojektowana tak, aby wykazywała doskonałą stabilność chemiczną i fizyczną w środowisku o neutralnym pH, bez zwłóknienia, i można ją przekształcić w preparaty złożone i podawać razem z innymi lekami peptydowymi.

 

 

Skrobia jest wytwarzana przez komórki gwiaździste trzustki i wydzielana wraz z insuliną podczas spożywania składników odżywczych. Aktywacja receptora amyliny może przywrócić wrażliwość organizmu na leptynę, hormon sytości, przyspieszając w ten sposób wytwarzanie uczucia sytości i ostatecznie osiągając utratę wagi.

W dniu 5 marca 2026 r. lek Eloralintide został zatwierdzony przez Centrum Oceny Leków (CDE) chińskiej Narodowej Agencji ds. Produktów Medycznych do jednoczesnego prowadzenia trzech globalnych kluczowych faz badań klinicznych w Chinach. Wspieranie rejestracji tego produktu w Chinach dla wielu wskazań, takich jak kontrola masy ciała w przyszłości, w celu zaspokojenia potrzeb klinicznych pacjentów z otyłością lub nadwagą i związanymi z nimi chorobami współistniejącymi oraz zapewnienia bardziej skutecznych i dobrze tolerowanych opcji leczenia. Wyniki badania klinicznego fazy 2 LAA1 wykazały, że Eloralintide osiągnął klinicznie istotne korzyści w drugorzędowych punktach końcowych, czyli utracie masy ciała i BM! Poprawa w porównaniu z placebo we wszystkich grupach dawkowania. Po 48 tygodniach leczenia lek wykazał znaczący, zależny od dawki efekt utraty masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową, z maksymalną utratą masy ciała o 20,1% i maksymalnym średnim zmniejszeniem obwodu talii o 17,1 cm. Jednocześnie loralintyd może jednocześnie poprawiać wiele wskaźników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak obwód talii, ciśnienie krwi, lipidy we krwi, poziom glukozy we krwi i markery stanu zapalnego.

Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, wszystkie dawki loralintydu 1 mg, 3 mg, 6 mg i 9 mg wykazały dobre bezpieczeństwo i tolerancję, przy dawce 9 mg (bez zwiększania dawki) wykazano kontrolowaną tolerancję; Przyjmując schemat dawkowania zwiększanego o 3/6/9 mg, Eloralintyd może jeszcze bardziej zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych związanych z układem żołądkowo-jelitowym. Eloralintyd jest silnym, selektywnym i-długo działającym agonistą receptora amigdaliny (AMYR), który może wiązać się z ludzkim receptorem amigdaliny 1 (AMY1R) z dużym powinowactwem, zachowując jednocześnie selektywność wobec ludzkiego receptora kalcytoniny (hCTR). Utrzymując efekt utraty wagi, Eloralintide łagodzi również reakcje żołądkowo-jelitowe, osiągając równowagę pomiędzy skutecznością a tolerancją. Selektywność eloralintydu wobec receptorów amigdaliny może zmniejszyć potencjalne ryzyko związane z działaniem receptora kalcytoniny. Eloralintyd można podawać podskórnie (SC) raz w tygodniu ze względu na jego długi okres półtrwania w osoczu (około 14 dni).