Produkowany w kraju ukierunkowany lek nuklearny Weizhi Zhike’a 177Lu-PSMA-VG01 został zatwierdzony do użytku klinicznego
Jak podaje oficjalna strona internetowa Centrum Oceny Leków (NMPA CDE), firma Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Weizhi Zhike”, VitsGen) niezależnie opracowała lek do radioterapii klasy 1, 177Lu-PSMA-VG01 Injection, który uzyskał badanie kliniczne z domniemanym pozwoleniem (numer akceptacji: CXHL2501015), przeznaczone do leczenia raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację (mCPRC), dodatniego pod względem{{10}swoistego antygenu błonowego prostaty (PSMA).
Weizhi Zhike niezależnie opracował zastrzyk 177Lu-PSMA-VG01, w którym PSMA-VG01 może celować w komórki PSMA-dodatnie i wiązać się z ich powierzchnią oraz przedostawać się do komórek podczas krążenia receptorowego. Następnie 177Lw przekazuje promieniowanie do komórek wykazujących ekspresję PSMA i otaczających je komórek poprzez cząstki uwolnione podczas rozpadu, wywołując uszkodzenie DNA i prowadząc do śmierci komórki. Wstrzyknięcie VG01 wykazało znaczące korzyści w różnicowaniu w badaniach nieklinicznych in vitro i in vivo, osiągając wielowymiarową poprawę wydajności w porównaniu z podobnymi lekami dostępnymi na rynku
Wysokie powinowactwo i charakterystyka szybkiej internalizacji: Powinowactwo wiązania pomiędzy lekiem a celami PSMA wzrasta 2,6 razy, wydajność internalizacji komórkowej wzrasta 2,4 razy i może być skuteczniej wzbogacana w miejscu nowotworu.
Długoterminowe zatrzymywanie i precyzyjne usuwanie: umożliwia dłuższe zatrzymywanie i trwałe zabijanie w tkankach nowotworowych, podczas gdy poziom wychwytu jest niższy w normalnych tkankach, takich jak nerki, co wskazuje na większe bezpieczeństwo.
Potencjał terapeutyczny oparty na mechanizmie: Oczekuje się, że jego innowacyjna konstrukcja molekularna zapewni lepszy efekt usuwania guza i mniejsze ryzyko toksycznych skutków ubocznych, zapewniając nową nadzieję na leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty.
Pierwszy doustny potrójny agonista GLP-1R/GIPR/GCGR, peptyd ASC37 firmy Geli, przechodzi badania kliniczne
W dniu 30 listopada 2025 r. firma Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kod giełdy w Hongkongu: 1672, w skrócie „Geli” Yibu) wybrała swój pierwszy doustny potrójny agonista GLP-1R/GIPR/GCGR, tabletkę doustną, peptyd ASC37, jako kandydat do badań klinicznych. Oczekuje się, że Geli złoży do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w drugim kwartale 2026 r. nowy wniosek dotyczący badania klinicznego leku (ND) dotyczący tabletek doustnych ASC37 stosowanych w leczeniu otyłości.
Tabletki doustne ASC37 to pierwszy kandydat na lek na inkretynę opracowany przez naszą firmę przy użyciu naszej opatentowanej technologii wzmacniania transportu peptydów w jamie ustnej (POTEND).
ASC37 to potrójny docelowy peptyd agonistyczny GLP-1R, GIPR i GCGR, który został niezależnie odkryty i zoptymalizowany przy użyciu technologii wykrywania leków w oparciu o strukturę wspomaganą sztuczną inteligencją (AISBDD) firmy Geli. Doświadczenia in vitro wykazały, że ASC37 jest około 5 razy, 4 razy i 4 razy silniejszy niż retatrutyd pod względem jego aktywności pobudzającej wobec odpowiednio GLP-1R, GIPR i GCGR.
W bezpośrednich badaniach na naczelnych innych niż ludzie, średnia bezwzględna biodostępność tabletek doustnych ASC37 po podaniu doustnym przy zastosowaniu techniki Geli POTENT wyniosła 4,2%, czyli około 9 razy, 30 razy i 60 razy więcej niż w przypadku semaglutydu, cylostatyny i retatrutydu przy zastosowaniu technologii doustnego stosowania preparatu SNAC. Ponadto w bezpośrednich badaniach na naczelnych innych niż ludzie-po podaniu doustnym ekspozycja na lek w postaci tabletek doustnych ASC37 (w postaci POTENT) była około 57 razy większa niż w przypadku retatrutydu (w postaci doustnej SNAC) pod względem pola powierzchni pod krzywą czasu działania leku (AUC).
Re Jing Biotechnology współpracuje z podmiotami powiązanymi w celu zwiększenia kapitału w Yaojing Gene, stawiając na rozwój małych leków zawierających kwas nukleinowy
W dniu 2 grudnia 2025 roku spółka Rejing Biotechnology poinformowała, że spółka wraz z Lin Changqing oraz Beijing Yaojing Enterprise Management Center (spółka komandytowa) (zwana dalej „Spółką Yaochen”) zamierza wspólnie podwyższyć kapitał spółki Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (zwanej dalej „Yaochen Gene”). Plan podwyższenia kapitału zakłada, że Rejing Biotechnology wniesie wkład w wysokości 24 milionów juanów, Lin Changqing wniesie 50 milionów juanów, a Yaochen Partnership wniesie 6 milionów juanów, co daje łącznie 80 milionów juanów, po cenie 2 juanów za zarejestrowany kapitał.
Po zakończeniu podwyższenia kapitału kapitał zakładowy Yaojing Gene został zmieniony ze 110 mln juanów na 150 mln juanów, a udział spółki w Yaojing Gene został zmieniony z 40,91% na 38,00%.
W lipcu 2025 roku przyznano patent firmy Yaojing Gene na mały lek na bazie kwasu nukleinowego do celowanej terapii niewydolności serca w złotówkach, skutecznie przełamując ograniczenia tradycyjnych metod leczenia, które mogą jedynie opóźniać postęp choroby, ale nie mogą odwrócić zmian patologicznych. Precyzyjnie regulując ekspresję PLN, może skutecznie przywrócić aktywność SERCA2a, poprawić krążenie wapnia w mięśniu sercowym i bezpośrednio oddziaływać na podstawowy patologiczny mechanizm niewydolności serca. Oczekuje się, że umożliwi to przejście od kontroli objawów do leczenia etiologicznego, dając nową nadzieję na poprawę wskaźników przeżycia pacjentów. W sierpniu 2025 r. firmie Yaojing Gene przyznano oficjalnie patent na „siRNA i jego koniugaty oraz zastosowania hamujące ekspresję genu APP”, który jest małym patentem na lek na bazie kwasu nukleinowego do leczenia choroby Alzheimera.
Helicore kończy badania kliniczne pierwszego antagonisty GIP i rozpoczyna od nowa układanie rurociągu
W dniu 2 grudnia 2025 r. Helicore Biopharma, firma biofarmaceutyczna skupiająca się na odkryciu i opracowaniu pierwszego w swoim rodzaju antagonisty peptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) do leczenia otyłości i chorób pokrewnych, ogłosiła zakończenie badań klinicznych nad swoim antagonistą GIP HCR-188 i planuje skupić się na innych lekach na zespół otyłości w swoich pracach badawczo-rozwojowych.
W styczniu tego roku firma ogłosiła, że pozyskała 65 milionów dolarów w ramach finansowania serii A, którego pierwotnym przeznaczeniem było wsparcie badań i rozwoju HCR-188. W marcu firma rozpoczęła w Australii pierwszą fazę badania klinicznego i oświadczyła, że do końca tego roku uzyska dane dotyczące bezpieczeństwa.
Jednak według aktualnych informacji z Federalnego Rejestru Badań Klinicznych USA firma zawiesiła badanie. Według rzecznika firma przejdzie z przeciwciała monoklonalnego HCR-188 na rzecz przedklinicznych badań i rozwoju koniugatów glukagonopodobnego peptydu-1 (inklityny).
HCR-188 to przeciwciało monoklonalne w fazie klinicznej, zaprojektowane tak, aby wiązać się z GIP. HCR-188 wiąże się z krążącymi ligandami GIP, a nie z receptorami GIP. Helicore ma nadzieję, że odróżni to od podobnych terapii, w tym MariTide firmy Amgen i leku opracowywanego przez firmę Antag, poprzez zmniejszenie krążącego GIP i blokowanie jego sygnalizacji w mózgu. Lek Anjin jest obecnie jednym z najbardziej oczekiwanych leków nowej generacji do leczenia otyłości.
MariTide (AMG133) to innowacyjny,-koniugat przeciwciała peptydowego, będący swoistym agonistą GLP-1R i antagonistą GIPR. Promując wydzielanie insuliny, hamując apetyt i opóźniając opróżnianie żołądka, można osiągnąć znaczną utratę wagi i lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi. Ponadto, poprzez hamowanie sygnału GIPR, zmniejsza się wzmagający wpływ GIP na wydzielanie insuliny, podczas gdy zwiększa się zdolność aktywacji GLP-1 do poprawy metabolizmu.
Zatwierdzono badanie kliniczne RAY1225 MASH, innowacyjnego leku peptydowego firmy Zhongsheng Ruichuang
W dniu 4 grudnia 2025 roku spółka Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Spółką”), spółka zależna Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (zwana dalej „Zhongsheng Ruichuang”) niezależnie opracowała innowacyjny lek peptydowy RAY1225 Injection do leczenia „stłuszczeniowego zapalenia wątroby o podłożu metabolicznym”. Badanie kliniczne leku zostało zatwierdzone przez Krajową Administrację Produktów Medycznych i otrzymało certyfikat<>, wyrażając zgodę na prowadzenie badań klinicznych dla nowego wskazania RAY1225 Injection.
Zastrzyk RAY1225 to innowacyjny lek peptydowy strukturalny opracowany przez Zhongsheng Ruichuang z niezależnymi globalnymi prawami własności intelektualnej. Ma podwójną aktywność agonistyczną receptora GLP-1 i receptora GIP, a dzięki doskonałym właściwościom farmakokinetycznym ma potencjał do wstrzykiwania długo działającego leku raz na dwa tygodnie. Obecnie pomyślnie rozpoczęto fazę badania klinicznego dotyczącego bezpieczeństwa i skuteczności zastrzyku RAY1225 w leczeniu pacjentów z otyłością/nadwagą w Chinach (badanie REBUILDING-2) i wszyscy uczestnicy zostali zapisani; Bezpieczeństwo i skuteczność zastrzyku RAY1225 w leczeniu pojedynczym lekiem pacjentów z cukrzycą typu 2, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy I (SHING-2), bezpieczeństwo i skuteczność zastrzyku RAY1225 w skojarzonym leczeniu pacjentów z semiurią typu 2 doustnymi lekami hipoglikemizującymi oraz badanie kliniczne fazy I kontroli wstrzykiwania Smeaglutydu (SHNING-3), dwa badania kliniczne I fazy leków hipoglikemizujących, zostały pomyślnie włączone.