Zastrzyk amoksycyliny i klawulanianu potasuto złożony preparat antybiotykowy składający się z amoksycyliny i klawuliny potasu w określonych proporcjach. Amoksycylina należy do grupy penicylin z grupy antybiotyków - laktamowych i wywiera działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii; Klawulanian potasu jest inhibitorem - laktazy, który może chronić amoksycylinę przed degradacją przez - laktazę, poszerzając w ten sposób jej spektrum przeciwbakteryjne i zwiększając skuteczność terapeutyczną. Lek ten podaje się dożylnie i jest odpowiedni do leczenia ciężkich lub ogólnoustrojowych infekcji wywołanych przez wrażliwe bakterie.
Dodatkowe informacje o związku chemicznym:
| Nazwa produktu | Zastrzyk amoksycyliny i klawulanianu potasu | Amoksycylina i klawulanian potasu w tabletkach | Zawiesina amoksycyliny i klawulanianu potasu |
| Typ produktu | Zastrzyk | Tabletka | Płyn |
| Czystość produktu | Większy lub równy 99% | Większy lub równy 99% | Większy lub równy 99% |
| Specyfikacje produktu | Możliwość dostosowania | Możliwość dostosowania | Możliwość dostosowania |
| Pakiet produktów | Możliwość dostosowania | Możliwość dostosowania | Możliwość dostosowania |
Nasz produkt
Jest to antybiotyk, który zabija bakterie. Głównymi składnikami zastrzyków potasu amoksycyliny i kwasu klawulanowego są amoksycylina i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków z grupy penicylin, a także antybiotyków z grupy - laktamów. Jego funkcją jest zabijanie bakterii poprzez hamowanie syntezy ścian komórkowych bakterii. Kwas klawulanowy należy do - inhibitorów laktazy, a jego działanie przeciwbakteryjne jest stosunkowo słabe. Może silnie wiązać się z laktazą - wytwarzaną przez bakterie, zapobiegając hydrolizie i zniszczeniu amoksycyliny przez laktazę -, chroniąc w ten sposób bakteriobójcze działanie amoksycyliny.
Lek ten stosuje się głównie w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie:
Infekcje dolnych dróg oddechowych: takie jak pozaszpitalne-zapalenie płuc, ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i współistniejące infekcje z rozstrzeniami oskrzeli.
Infekcje górnych dróg oddechowych: takie jak zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego (zwłaszcza nawracające lub przewlekłe zapalenie ucha środkowego).
Zakażenia dróg moczowych: takie jak złożone zakażenia dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek.
Infekcja skóry i tkanek miękkich: taka jak zapalenie tkanki łącznej, infekcja ugryzienia przez zwierzę, infekcja stopy cukrzycowej.
Infekcje kości i stawów, takie jak zapalenie kości i szpiku i zapalenie stawów.
Zakażenie jamy brzusznej: takie jak zapalenie otrzewnej i ropień wątroby.
Inne: takie jak zapobieganie posocznicy i infekcyjnemu zapaleniu wsierdzia (w przypadku określonych populacji-wysokiego ryzyka).
Zastrzyki amoksycyliny i kwasu klawulanowego stosuje się klinicznie głównie w leczeniu infekcji dróg oddechowych, takich jak zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ropień płuc, rozstrzenie oskrzeli powikłane infekcją itp.; Infekcje dróg moczowych, takie jak zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie cewki moczowej itp.; Zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak czyraki, ropnie, zapalenie tkanki łącznej, zakażenia ran, a także zapalenie kości i szpiku, zapalenie ucha środkowego, zapalenie otrzewnej, posocznica, zakażenia pooperacyjne i inne infekcje.
Amoksycylina i klawulinian potasu do wstrzykiwań to złożony antybiotyk o szerokim- spektrum działania, podawany dożylnie w leczeniu ciężkich lub ogólnoustrojowych infekcji wywołanych przez wrażliwe bakterie. Jego podstawowy skład chemiczny i specyfikacja postaci dawkowania równoważą działanie przeciwbakteryjne, stabilność i precyzję leku klinicznego.
Skład chemiczny: synergistyczne działanie podwójnych składników aktywnych
Istota chemiczna: Amoksycylina należy do grupy penicylin antybiotyków beta-laktamowych, a jej sól sodowa (C16H19N3NaO5S) jest rozpuszczalna w wodzie i łatwa do podawania dożylnego.
Mechanizm działania: Hamując syntazy ściany komórkowej bakterii (białka wiążące penicylinę, PBP),-blokuje się wiązania krzyżowe peptydoglikanów ściany komórkowej, co prowadzi do ekspansji i lizy bakterii. Działa silnie bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie (takie jak Staphylococcus aureus i Streptococcus) oraz niektóre bakterie Gram-ujemne (takie jak Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis).
Optymalizacja farmakokinetyczna: Postać soli sodowej zwiększa rozpuszczalność amoksycyliny w wodzie, umożliwiając jej szybką dystrybucję do tkanek ogólnoustrojowych (takich jak płyn mózgowo-rdzeniowy, płuca, prostata) po wstrzyknięciu dożylnym, z pozorną objętością dystrybucji (Vd) wynoszącą 0,3-0,4 l/kg i okresem półtrwania (t₁/₂) około 1-1,3 godziny.
Istota chemiczna: Kwas klawulanowy jest inhibitorem - laktazy, a jego sól potasowa (C8H8KNO5) jest również rozpuszczalna w wodzie, w kompleksie z amoksycyliną w ustalonym stosunku.
Mechanizm działania: Wiążąc się nieodwracalnie z - laktazami wytwarzanymi przez bakterie (takimi jak enzymy TEM-1 i SHV-1), amoksycylina jest chroniona przed hydrolizą enzymatyczną, przywracając w ten sposób jej działanie przeciwbakteryjne przeciwko bakteriom wytwarzającym enzymy (takim jak Escherichia coli i Klebsiella pneumoniae wytwarzające ESBL). Sam kwas klawulanowy ma jedynie słabe działanie przeciwbakteryjne, ale podstawową wartością jest jego działanie hamujące enzymy.
Synergia farmakokinetyczna: Vd kwasu klawulanowego wynosi 0,2-0,3 l/kg, a t₁/₂ wynosi około 0,7-1,2 godziny, co w dużym stopniu odpowiada cyklowi metabolicznemu amoksycyliny, zapewniając synchroniczne działanie synergistyczne in vivo.
Badania kliniczne wykazały, że połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym w stosunku 5:1 (stosunek masowy) może zmaksymalizować ochronę amoksycyliny przed hydrolizą enzymatyczną i uniknąć toksycznego działania na wątrobę (takiego jak podwyższona aktywność aminotransferaz) spowodowanego nadmierną ilością kwasu klawulanowego. Na przykład:
Specyfikacja 1000 mg/200 mg: Zawiera 1000 mg amoksycyliny (w oparciu o matrycę) i 200 mg kwasu klawulanowego, w ścisłym stosunku 5:1.
Specyfikacja 2000 mg/200 mg: Chociaż dawka amoksycyliny jest podwojona, dawka kwasu klawulanowego pozostaje niezmieniona, odpowiednia w scenariuszach wymagających wyższych stężeń amoksycyliny w ciężkich zakażeniach, przy jednoczesnej kontroli całkowitej ilości kwasu klawulanowego w celu zmniejszenia ryzyka.
Specyfikacja preparatu: Dokładnie odpowiada potrzebom klinicznym
Specyfikacja 1000 mg/200 mg:
Składniki: Amoksycylina sodowa (co odpowiada 1000 mg amoksycyliny) + klawulanian potasu (co odpowiada 200 mg kwasu klawulanowego).
Dodatkowe składniki: Każda butelka zawiera 2,7 mmol/L sodu (62,9 mg) i 1,0 mmol/L potasu (39,3 mg), przy czym należy zwrócić uwagę na równowagę elektrolitową (szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek).
Opakowanie: Sterylny proszek jest pakowany w 20 ml butelkę ze szkła typu II z korkiem z gumy bromobutylowej zapewniającej szczelność i stabilność.
Specyfikacja 2000 mg/200 mg:
Składniki: Amoksycylina sodowa (2000 mg) + klawulanian potasu (200 mg).
Dodatkowe składniki: Zawartość sodu wzrosła do 5,5 mmol (125,9 mg), natomiast zawartość potasu pozostała niezmieniona.
Obowiązujące scenariusze: Priorytetowo należy traktować ciężkie zakażenia (takie jak posocznica, złożone zakażenia dróg moczowych), które wymagają szybkiego osiągnięcia wysokiego stężenia leku we krwi.
Specyfikacja 1,2 g:
Składniki: Amoksycylina 1000 mg + kwas klawulanowy 200 mg (w oparciu o matrix), w niektórych produktach istnieje możliwość dostosowania proporcji substancji pomocniczych w celu optymalizacji rozpuszczalności.
Zalety: Bardziej skoncentrowane podawanie pojedynczej dawki, zmniejszona częstotliwość infuzji i lepsze przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.
Wygląd: Biały lub prawie biały sterylny proszek, rozpuszczony w przezroczystym roztworze (pH 4,5-7,0), bez widocznych cząstek.
Stabilność:
Warunki przechowywania: Przechowywać w zamkniętym miejscu w temperaturze poniżej 30 stopni, z dala od światła i suchości, aby zapobiec rozkładowi klawulanianu potasu (który jest wrażliwy na światło i ciepło).
Okres ważności: Zwykle 36 miesięcy, należy zużyć bezpośrednio po otwarciu, aby uniknąć zanieczyszczenia.
Rozpuszczanie i rozcieńczanie:
Rozpuszczanie: Proszek rozpuścić w 10-20 ml wody do wstrzykiwań i delikatnie wstrząsać, aż do całkowitego klarowania.
Rozcieńczanie: Dalsze rozcieńczenie roztworu do 20-100 ml (np. 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań) przy czasie infuzji większym lub równym 30 minut, aby zmniejszyć podrażnienie żył.
3. Rozważania projektowe dla specjalnych postaci dawkowania
Kontrola zawartości sodu/potasu: zawartość sodu znacznie wzrasta w przypadku wysokich-dawek i konieczne jest monitorowanie równowagi elektrolitowej u pacjentów z niewydolnością nerek, aby uniknąć hipernatremii.
Wybór akcesoriów: Stosowanie korków z gumy bromobutylowej może zmniejszyć interakcję pomiędzy lekami i materiałami opakowaniowymi oraz zapobiec utracie dawki spowodowanej adsorpcją klawulanianu potasu.
Zastosowanie u dzieci: Chociaż nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy, bezpieczeństwo preparatów pediatrycznych (takich jak zawiesiny doustne) optymalizuje się poprzez dostosowanie stosunku amoksycyliny do kwasu klawulanowego (np. 125 mg/31,25 mg na 5 ml), natomiast wstrzyknięcia wymagają ścisłego obliczenia dawki w oparciu o masę ciała.
Logika doboru specyfikacji w zastosowaniach klinicznych
Zakażenie łagodne do umiarkowanego: Pierwszeństwo należy nadać dawce 1000 mg/200 mg podawanej co 8 godzin (co 8 godzin), aby zrównoważyć skuteczność i bezpieczeństwo.
Ciężkie zakażenie: Aby szybko kontrolować bakteriemię, należy stosować dawkę 2000 mg/200 mg co 8 godzin lub co 12 godzin (dostosowaną zgodnie z modelami farmakokinetycznymi).
Niewydolność nerek: Dostosować dawkowanie w zależności od klirensu kreatyniny. Na przykład, gdy CrCl wynosi 10-30 ml/min, specyfikację 1000 mg/200 mg można rozszerzyć na podawanie co 12 godzin.
Zaburzenia czynności wątroby: Łagodne do umiarkowanego uszkodzenie wątroby nie wymaga dostosowania dawki, ale konieczne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz; Należy zachować ostrożność lub być przeciwwskazane w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby.
W przypadku zakażenia szczepem ESBL należy upewnić się, że stężenie kwasu klawulanowego jest wystarczające do zahamowania aktywności enzymu i zazwyczaj wybrać wysoką-dawkę w standardowym stosunku (5:1).
Skład chemiczny i specyfikacja preparatu amoksycyliny i klawuliny potasu do wstrzykiwań ucieleśniają podwójny cel: „precyzyjne działanie przeciwbakteryjne” oraz „bezpieczeństwo i możliwość kontrolowania”. Złoty stosunek 5:1, różnorodny wybór specyfikacji i ścisła kontrola stabilności zapewniają skuteczne i elastyczne rozwiązanie do leczenia klinicznego ciężkich infekcji bakteryjnych.
Popularne Tagi: zastrzyk amoksycyliny i klawulanianu potasu, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, zakup, cena, luzem, na sprzedaż