Wstrzyknięcie liraglutydówjest sztucznie zsyntetyzowanym acylowanym acylowanym glukagonem, takim jak peptyd -1 (GLP -1) agonistę receptora, należącą do kategorii produktów biologicznych . Nazwy produktów obejmują „novo nordisk” (wyprodukowane przez NOVO Nordisk) i „lirupin” (wyprodukowane przez Hangzhou ZhongMei HuAdong ”(produkowane przez NOVO Nordisk) i„ Lirupin ”(wyprodukowane przez Hangzhou ZhongMei. CO ., Ltd .) . Lek jest wytwarzany za pomocą technologii rekombinacji genetycznej za pomocą Escherichia coli lub drożdży, a jego struktura chemiczna dzieli homologię sekwencji aminokwasowej z endogenną ludzką GLP -1} 7-37)
Struktura molekularna liraglutydu została specjalnie zaprojektowana, z 34. lizyną naturalnej cząsteczki GLP -1 zastąpionej argininą i dodatkowym łańcuchem bocznym kwasu tłuszczowego dodanym do 26. lizyny . Ta modyfikacja molekularna nie tylko zachowuje biologiczną aktywność biologiczną GLP -1, ale także znacząco powiązanie z czasem z czasem, a czasem, pobieg, plik, plik, bóle, produno, pobiegnie, bóle, pobiegnie, bóle, bóle, bóle, bóle, bóle, bóle, bóle, bóle. Przezwyciężanie wady naturalnego GLP -1 jest łatwo zdegradowany . Dlatego lilalutyd musi być wstrzykiwany podskórnie raz dziennie, co może wykazywać znaczące zalety kliniczne w leczeniu cukrzycy i utraty masy ciała .}
Formularz dawkowania
Forma dawkowania Liraglutyd jest do wstrzykiwacza, szczególnie w postaci wcześniej wypełnionych pióra wstrzyknięcia lub wkładów długopis . Projektowanie dawki jest wygodne dla pacjentów do samodzielnego wstrzyknięcia, poprawiając wygodę i przestrzeganie leku {{1} { dawkowanie .
Specyfikacje
Wspólna specyfikacja dlaWstrzyknięcie liraglutydówjest 3 ml: 18 mg, co oznacza, że każde zastrzyk zawiera 3 ml cieczy, z zawartością liraraglutydową 18 mg ., każde zastrzyk używa fenolu jako środka bakteriostatycznego, z 0 . 55 g fenolu dodanego na 100 ml . Inne składniki obejmują inne składniki wodoodporne. i/lub wodorotlenek sodu (jako regulatory pH) i wtryskowa woda . Ten projekt specyfikacji nie tylko spełnia potrzeby pacjentów w przypadku leków jednorazowego użytku, ale także ułatwia przenośność i przechowywanie . wcześniej wypełnione pióra wstrzyknięcia.
Nasz produkt
Dodatkowe informacje o związku chemicznym:
Nasz produkt
Liraraglutide +. coa
Wskazania:
Wstrzyknięcie liraglutydówjest używany głównie do następujących wskazań:
Cukrzyca typu 2: Jest odpowiednia dla dorosłych cukrzycy typu 2 do kontrolowania cukru we krwi, zwłaszcza tych patiens, których poziom cukru we krwi jest nadal słabo kontrolowany po maksymalnej tolerowanej dawce leków metforminy lub sulfonylourei .}, ten lek może być stosowany w połączeniu z metforminą lub lekami sulfonylourei do dalszej poprawy glukozy krwi .}.
Ochrona sercowo -naczyniowa: ma zastosowanie do zmniejszenia ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych (takich jak śmierć sercowo -naczyniowa, nie śmiertelny zawał mięśnia sercowego lub udar śmiertelny) u dorosłych patiens z cukrzycą typu 2 w towarzystwie choroby sercowo -naczyniowej .
Zarządzanie wagą: odpowiednie dla dorosłych patientów, którzy wymagają długoterminowego zarządzania wagą, jako leczenie uzupełniające diety o niskiej kalorii i zwiększone ćwiczenia . Początkowy wskaźnik masy ciała (BMI) powinien być większa lub równa 30 kg/m ² (otyłość) lub większa lub równa 27 kg/m ² (nadpisanie) z komplikacją związaną z obciążeniem (takim jak 2, typ 2 diabet. dyslipidemia) .
Użycie i dawkowanie
Początkowa dawka: Aby poprawić tolerancję przewodu pokarmowego, początkowa dawka liraraglutid wynosi 0 . 6 mg dziennie.
Eskalacja dawki: po co najmniej tygodniu dawka należy zwiększyć do 1 . 2mg . Oczekuje się, że niektóre patiens skorzystają z zwiększenia dawki z 1 . 2mg do 1. 8mg. W oparciu o odpowiedź kliniczną w celu dalszej poprawy kontroli glikemii dawka można zwiększyć do 1,8 mg po co najmniej tygodniu. Zaleca się, aby dawka dzienna nie przekroczyła 1,8 mg (do kontroli glukozy we krwi) lub 3,0 mg (do zarządzania wagą).
Metoda administracyjna: Ten produkt jest wstrzykiwany raz dziennie i można go wstrzykiwać w dowolnym momencie bez potrzeby administrowania według czasów posiłków . zastrzyk podskórny można podać, a miejsce wstrzyknięcia można wybrać z brzuch, uda lub górnego ramienia .
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki podczas zmiany miejsca i czasu, ale zaleca się, aby wtryskiwać jednocześnie codziennie i wybierać najwygodniejszy czas każdego dnia .
Terapia skojarzona: Liraglutyd może być stosowany w połączeniu z metforminą do leczenia bez zmiany dawki metforminy ., gdy jest stosowany w połączeniu z lekami sulfonylourei, zmniejszając dawkę leków sulfonylomocznika
Leki dla specjalnych populacji
Dysfunkcja nerek: Pacjenci z łagodną dysfunkcją nerek (szybkość klirensu kreatyniny większa lub równa 30 ml/min) nie wymagają dostosowania dawki . Ten produkt nie jest zalecany dla patiens z poważnym upośledzeniem nerek (szybkość prędkości kreatyniny (wskaźnik klirensu kreatyniny<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Upośledzenie funkcji wątroby: Nie zaleca się dostosowania dawki dla patiens o łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniu wątroby . Ten produkt nie jest zalecany dla patiens z poważnym uszkodzeniem wątroby i należy go zachować ostrożność dla patiens z łagodnymi lub umiarkowanymi uszkodzeniem wątroby .
Ciąża i laktacja: Dane dotyczące stosowania liraglutydu u kobiet w ciąży nie są wystarczające, a wyniki testów zwierząt sugerują, że jego toksyczność reprodukcyjna . Dlatego ten produkt nie powinien być używany podczas ciąży, a insulina jest w tym czasie zalecana {.}, jeśli pacjent planuje zajść w ciążę lub jest już w ciąży. Niezależnie od tego, czy liraraglutyd jest wydzielany w ludzkim mleku, ale wyniki testów zwierząt wykazały, że jego strukturalnie ściśle powiązane metabolity są obecne na niskim poziomie w mleku matki . z powodu braku istotnego doświadczenia, ten produkt nie należy stosować podczas laktacji .
Dzieci: bezpieczeństwo i skutecznośćWstrzyknięcie liraglutydównie zostały ustalone u nieletnich, dlatego nie jest zalecane do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18.
W pięciu dużych badaniach klinicznych ponad 2500 pacjentów otrzymało monoterapię z noradrenaliną lub terapią skojarzoną metforminą, sulfonyloureami (z metforminą lub beztforminą plus pioglitazone .
Częstotliwość reakcji niepożądanych jest zdefiniowana w następujący sposób:
Bardzo powszechne (1/10), powszechne (1/100,<1/10>; rzadkie reakcje niepożądane (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; nieznane (nie można ocenić na podstawie istniejących danych) . W każdej grupie częstotliwości reakcje niepożądane są wymienione w kolejności malejącej ciężkości .
Wspólnymi działaniami niepożądanymi podczas badań klinicznych są dyskomfort żołądkowo -jelitowy:
Nudności i biegunki są bardzo powszechne, podczas gdy wymioty, zaparcia, ból brzucha i pośpieszność są powszechne . W początkowym etapie novoterapii, częstotliwość tych leczenia przewodu pokarmowego może być wysoka {{1}. są również powszechnymi niepożądanymi reakcjami .
Ponadto zdarzenia hipoglikemiczne są powszechnymi reakcjami niepożądanymi i są one bardzo powszechne w połączeniu z lekami sulfonylomocznika . ciężka hipoglikemia występuje głównie, gdy novolopramid jest stosowany w połączeniu z sulfonylomocznikami .}
Typowe zdarzenia niepożądane obejmują choroby i infekcje i infekcje przewodu pokarmowego .
Hipoglikemia:Najbardziej potwierdzone zdarzenia hipoglikemiczne w badaniach klinicznych są łagodne . Nie zaobserwowano ciężkich zdarzeń hipoglikemicznych w badaniu monoterapii noradrenaliny . Eventions Hipoglikemia jest stosunkowo rzadka i głównie występuje, gdy połączyło się z sulfonyloureą leki sulfonylourei. Niewiele zdarzeń hipoglikemicznych (0,001 zdarzeń/rok pacjenta) zaobserwowano, gdy Novolac połączono z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi innymi niż sulfonylomocznik.
Reakcje niepożądane przewodu pokarmowego:Większość nudności jest łagodna do umiarkowana, przejściowa i rzadko prowadzi do zaprzestania leczenia . w połączeniu z metforminą, 20 . 70/a patiens zgłosił co najmniej jedno zdarzenie mdłości, a 12 ., 6% patienów, co najmniej jedno dystrybonk .}}, gdy połączyło się z sulfonalusem, a sulfonlureas, sulfonlureas. 9 . 1% pacjentów zgłosiło co najmniej jedno zdarzenie nudności, a 7 . 9% patiens zgłosiło co najmniej jedno zdarzenie biegunki . Większość zdarzeń jest łagodna do umiarkowanej i zależna od dawki. Większość pacjentów, którzy początkowo doświadcza objawów nudności, doświadcza zmniejszenia częstotliwości i nasilenia z dalszym leczeniem. Pacjenci w wieku powyżej 70 lat mogą doświadczać wielu reakcji przewodu pokarmowego podczas leczenia noradrenaliny. Patiens z łagodnym zaburzeniami nerek (szybkość klirensu kreatyniny 60-90 ml/min) może doświadczyć wielu reakcji przewodu pokarmowego podczas leczenia noradrepinefryną.
Wycofanie:W długoterminowych (26 tygodniach lub dłuższych) badaniach kontrolowanych wskaźnik wycofania z powodu reakcji niepożądanych wynosił 7 . 8% w patientach leczonych nowoterapią, w porównaniu do 3,4% w patientach w grupie kontrolnej. Wspólnymi działaniami niepożądanymi prowadzącymi do odstawienia w grupie novoterapii były nudności (2,8%) i wymioty (<1.5%).
Immunogenność:Zgodnie z innymi lekami zawierającymi białko lub żołądek, które mogą mieć immunogenność, patiens mogą rozwinąć przeciwciała przeciw liraraglutydowi po otrzymaniu leczenia norepinefryną ., 8 . 6% patientów spowoduje spowodowanie przeciwciał . .. Norepinefryna.
Reakcje miejsca wstrzyknięcia:W długoterminowych (26 tygodniach lub dłużej) kontrolowanych próbach około 2% osób otrzymujących noradrenalinę reakcje miejsca wstrzyknięcia . Te reakcje są zwykle łagodne i nie prowadzą do przerwania noradrepinefryny .}
Zapalenie trzustki:Mała liczba (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Wydarzenia tarczycy:We wszystkich średnich i długoterminowych badaniach klinicznych ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych tarczycy we wszystkich grupach liraraglutid, placebo i kontroli wynosiła odpowiednio 33 . 5, 30,0 i 21,7 zdarzeń na 1000 lat pacjentów. Guzy tarczycy, podwyższone poziomy kalcytoniny we krwi i guzki tarczycy były typowymi zdarzeniami niepożądanymi tarczycy u pacjentów leczonych noradrenaliną, z częstością występowania odpowiednio 0,5%, 1%i 0,8%
Farmakologia, toksykologia i badania kliniczne
Efekty farmakologiczne
Wstrzyknięcie liraglutydówZmniejsza poziom glukozy we krwi poprzez aktywację receptorów GLP -1, zwiększając wydzielanie insuliny, hamowanie wydzielania glukagonu, opóźnianie opróżniania żołądka i zwiększanie ryzyka sytości ., liraraglutyd ma również działanie ochronne sercowo -naczyniowe, co może zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń sercowo -naczyniowych w Patienach typu 2 Diabet. choroba sercowo -naczyniowa .
Efekty farmakodynamiczne
Skutki farmakologiczne liraglutydu obejmują zmniejszenie postu i glukozy we krwi, poprawa oporności na insulinę, utratę masy ciała i poprawę profilu lipidowego . Te efekty zostały w pełni zatwierdzone w badaniach klinicznych .
Badanie toksyczności
W badaniach toksyczności zwierząt Liraglutyd wykazał dobre bezpieczeństwo . Jednak toksyczność reprodukcyjna zaobserwowano u ciężarnych zwierząt, więc użycie liraraglutydu podczas ciąży nie jest zalecane .
Badania kliniczne
W pięciu długoterminowych badaniach klinicznych na dużą skalę ponad 2500 pacjentów otrzymało monoterapię z liraraglutydem lub terapią skojarzoną z metforminą, sulfonylomocznikami (z metforminą lub bez metforminy plus pioglitazone . Wyniki eksperymentalne wskazują, że wyniki eksperymentalne, które wyniki eksperymentalne wskazują, że liraraglutyd ma znaczne zalety cukru krwi, poprawa, a poprawa odchudzająca, a poprawa, a poprawa, a poprawa, a poprawa, a poprawa. Prognozy .
Popularne Tagi: Wtrysk liraraglutydowy, dostawcy, producenci, fabryka, hurtowa, kupna, cena, masa, na sprzedaż