Tabletki z karnozyną

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jest jednym z najbardziej doświadczonych producentów i dostawców tabletek karnozyny w Chinach. Zapraszamy do sprzedaży hurtowej wysokiej jakości tabletek karnozyny na sprzedaż tutaj z naszej fabryki. Dostępna jest dobra obsługa i rozsądna cena.

Tabletki z karnozynąto najwyższej jakości suplement diety zawierający naturalnie występującą dipeptyd -alanylo-L-histydynę, związek o dobrze-udokumentowanych właściwościach przeciwutleniających, przeciwdziałających-glikacji i-buforujących pH. Bloomtechz produkuje farmaceutyczne-tabletki karnozyny o standaryzowanej mocy 250 mg i 500 mg, produkowane w ścisłych warunkach GMP z pełną identyfikowalnością partii i-testami stron trzecich pod kątem czystości, zawartości metali ciężkich i limitów mikrobiologicznych. Nasze tabletki zaprojektowano z myślą o optymalnej stabilności i biodostępności. Dostępne są-opcje powlekane dojelitowo, które minimalizują degradację pod wpływem karnozynazy w surowicy i maksymalizują dostarczanie ogólnoustrojowe.

Certyfikat analizy
Nazwa złożona	Karnozyna
Stopień	Stopień farmaceutyczny
Nr CAS	305-84-0
Ilość	18g
Standard opakowania	Worek PE + worek foliowy Al
Producent	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Numer partii	202601090055
MFG	9 stycznia 2026 r
DO POTĘGI	8 stycznia 2029 r
Struktura
Przedmiot	Norma korporacyjna	Wynik analizy
Wygląd	Biały lub prawie biały proszek	Zgodny
Zawartość wody	Mniejsze lub równe 5,0%	0.88%
Strata przy suszeniu	Mniejsze lub równe 1,0%	0.54%
Metale ciężkie	Pb Mniejsze lub równe 0,5 ppm	N.D.
	Jako Mniejsze lub równe 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mniejsze lub równe 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mniejsze lub równe 0,5 ppm	N.D.
Czystość (HPLC)	Większy lub równy 99,0%	99.66%
Pojedyncza nieczystość	<0.8%	0.63%
Całkowita liczba drobnoustrojów	Mniejsze lub równe 750 cfu/g	637
E. Coli	Mniejsze lub równe 2 MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (przez GC)	Mniej niż lub równo 5000 ppm	655 str./min
Składowanie	Przechowywać w zamkniętym, ciemnym i suchym miejscu w temperaturze poniżej -20 stopni

Stabilność L-karnozyny w stałych doustnych postaciach dawkowania zależy od jej nieodłącznych właściwości fizykochemicznych jako dipeptydu obojnaczego.

Wiązanie -alanylo-L-histydyny jest podatne na rozszczepienie hydrolityczne, szczególnie w warunkach podwyższonej temperatury i wilgotności, w wyniku czego powstają aminokwasy -alanina i L-histydyna. Dodatkowo pierścień imidazolowy reszty histydyny jest podatny na degradację oksydacyjną pod wpływem długotrwałej ekspozycji na tlen i światło atmosferyczne, potencjalnie wytwarzając histaminę i inne produkty uboczne degradacji. Te ścieżki degradacji wymagają kompleksowej, wielo-warstwowej strategii zarządzania stabilnością, od postępowania z surowcami po okres przydatności gotowego produktu.

Wewnętrzne mechanizmy degradacji L-karnozyna wykazuje stabilność zależną od pH-w środowiskach wodnych, z maksymalną stabilnością obserwowaną w zakresie od lekko kwaśnego do obojętnego (pH 5,5–7,0).

Poza tym zakresem hydroliza wiązania peptydowego katalizowana{{0} kwasowo lub zasadowo- znacznie przyspiesza. W stanie stałym głównym czynnikiem degradacji jest hydroliza-za pośrednictwem wilgoci, podczas której zaadsorbowane cząsteczki wody ułatwiają atak nukleofilowy na węgiel karbonylowy amidu. Szybkość tej reakcji jest zgodna z kinetyką Arrheniusa, przy czym prędkość degradacji w przybliżeniu podwaja się na każde 10 stopni wzrostu temperatury przechowywania.

Dipeptyd jest także wrażliwy na jony metali śladowych, szczególnie miedź (Cu²⁺) i żelazo (Fe³⁺), które mogą katalizować degradację oksydacyjną w wyniku reakcji typu Fentona-, w wyniku których powstają rodniki hydroksylowe. Ta ścieżka utleniania katalizowana-metalem jest szczególnie istotna podczas produkcji, gdzie należy dokładnie kontrolować kontakt z powierzchniami sprzętu ze stali nierdzewnej.

Kontrola stabilności surowca

Bloomtechz wdraża rygorystyczne protokoły stabilności surowców dla API L-karnozyny przed produkcją tabletek. Krystaliczny proszek jest przechowywany w workach polietylenowych z podwójną-wyściółką w pojemnikach laminowanych folią aluminiową, co stanowi skuteczną barierę przed przenikaniem pary wodnej (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Każda partia API jest poddawana okresowym testom zgodnie z wytycznymi ICH Q1A(R2), z potwierdzeniem tożsamości za pomocą spektroskopii FT-IR i weryfikacją czystości za pomocą HPLC. Kryterium akceptacji dla substancji pokrewnych (suma wszystkich produktów degradacji) jest ustalone na poziomie mniejszym lub równym 1,0% poprzez normalizację obszaru,

 

 

znacznie poniżej progu identyfikacji ICH Q3A(R2) wynoszącego 0,10% dla dowolnego nieznanego zanieczyszczenia. Stratę podczas suszenia kontroluje się na poziomie mniejszym lub równym 0,5%, zapewniając minimalną wilgotność resztkową, która mogłaby zainicjować degradację hydrolityczną podczas późniejszego przetwarzania.

W tabletkach Bloomtechz Carnosine zastosowano wielo-składnikową metodę stabilizacji zoptymalizowaną na podstawie systematycznych badań zgodności substancji pomocniczych przeprowadzonych zgodnie z wytycznymi załącznika ICH Q1A(R2).

Uzasadnienie wyboru substancji pomocniczej: Celuloza mikrokrystaliczna (MCC) służy jako główny rozcieńczalnik, wybrany ze względu na jej niską higroskopijność (równowagowa zawartość wilgoci<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

Kontrola mikrośrodowiska pH: Preparat ma na celu utrzymanie pH mikrośrodowiska tabletki na poziomie 6,0–6,5, czyli obszaru o maksymalnej stabilności karnozyny. Osiąga się to poprzez staranny dobór substancji pomocniczych o zgodnych profilach pH i, w razie potrzeby, dodanie minimalnej ilości środków buforujących. Końcowe pH tabletki sprawdza się metodą zawiesinową (10% w/v w oczyszczonej wodzie) w ramach-kontroli jakości procesu.

Zarządzanie wilgocią: Wszystkie operacje produkcyjne z udziałem odsłoniętego produktu są przeprowadzane w sklasyfikowanych pomieszczeniach czystych z systemami wentylacyjnymi o kontrolowanym punkcie-rosy, utrzymującymi punkt rosy niższy lub równy 10 stopni (w przybliżeniu<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

System pakowania służy jako podstawowa ochrona przed czynnikami degradacji środowiska przez cały okres przydatności produktu do spożycia. Bloomtechz oferuje trzy zatwierdzone konfiguracje opakowań, każdą wybieraną na podstawie danych dotyczących wydajności bariery i wymagań rynku docelowego.

Wszystkie konfiguracje opakowań podlegają ocenie substancji ekstrahowalnych i wymywalnych zgodnie z USP<1663>I<1664>wytyczne zapewniające brak interakcji pomiędzy materiałami opakowaniowymi a formułą karnozyny, które mogłyby zagrozić jakości lub bezpieczeństwu produktu.

[1]Hipkiss, AR (2009). „Karnozyna i jej możliwa rola w żywieniu i zdrowiu”.Postępy w badaniach nad żywnością i żywieniem, 57, 87–154.

[2] Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC i in. (2007). „ -Suplementacja alaniną zwiększa zawartość karnozyny w mięśniach i poprawia-wydajność ćwiczeń o wysokiej intensywności u elitarnych sprinterów”.Journal of Appliology Physiology, 103(5), 1689–1695. 

[3] Boldyrev, AA, Aldini, G. i Derave, W. (2013). „Fizjologia i patofizjologia karnozyny”.Recenzje fizjologiczne, 93(4), 1803–1845. 

[4]Scheuller, M. i Derave, W. (2020). „Doustna suplementacja karnozyny: biodostępność, metabolizm i wyniki funkcjonalne”.Aminokwasy, 52(6-7), 897–912. 

[5] Gariballa, S. i Sinclair, AJ (2000). „Karnozyna: potencjalne zastosowania terapeutyczne w chorobach-związanych z wiekiem”.Journal of Nutrition, Health & Aging, 4(4), 231–235. 

Popularne Tagi: tabletki karnozyny, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, zakup, cena, luzem, na sprzedaż