Tabletki z nitazoksanidem, Nazwa chemiczna to octan 2-[(5-nitro-1,3-tiazol-2-ilo)karbamoilo]fenolu, który należy do pochodnych amidu nitrotiazydu. Jego wzór cząsteczkowy to C12H9N3O5S o masie cząsteczkowej 307,28 g/mol. Z punktu widzenia struktury chemicznej zawiera grupy nitrowe, pierścienie tiazolowe, grupy benzamidowe i łańcuchy boczne octanu. Ta złożona struktura molekularna nadaje mu wyjątkowe działanie farmakologiczne. Pierścienie nitrowe i tiazolowe w cząsteczce nadają jej właściwości akceptora elektronów, podczas gdy grupa benzamidowa zapewnia zdolność donora wiązań wodorowych. Te cechy strukturalne łącznie determinują sposób jego interakcji z celem, wpływając w ten sposób na skuteczność i mechanizm działania leku.
Wygląd i postać dawkowania
Surowce nitazoksanidowe zwykle występują w postaci białych lub prawie białych krystalicznych proszków, które charakteryzują się właściwościami absorpcji światła widzialnego przez układ sprzężony w swojej strukturze molekularnej. Podczas procesu przygotowania tabletki wygląd produktu końcowego można modyfikować poprzez dodanie odpowiednich substancji pomocniczych. Na przykład dodanie środków blokujących światło, takich jak dwutlenek tytanu, może sprawić, że tabletki będą wyglądać na czysto białe, natomiast dodanie barwników FD&C może spowodować otrzymanie kolorowych tabletek. Jego postać proszku to zazwyczaj regularne kryształy, co pomaga poprawić gęstość nasypową i płynność leków, optymalizując w ten sposób proces formułowania. Głównymi postaciami dawkowania dostępnymi na rynku są tabletki (500 mg) i sucha zawiesina (60 ml, 100 mg/5 ml), które są odpowiednie dla pacjentów w różnym wieku. Tabletki są łatwe w przyjmowaniu przez dorosłych i starsze dzieci, natomiast sucha zawiesina jest bardziej odpowiednia dla pacjentów mających trudności z połykaniem, takich jak niemowlęta i małe dzieci.
Nasz produkt
Dodatkowe informacje o związku chemicznym:
| Nazwa produktu | Tabletki z nitazoksanidem | Nitazoksanid w proszku |
| Typ produktu | Tabletki | Proszek |
| Czystość produktu | HPLC Większe lub równe 99,0% | Większy lub równy 99% |
| Specyfikacje produktu | Możliwość dostosowania | Możliwość dostosowania |
| Pakiet produktów | Możliwość dostosowania | Możliwość dostosowania |
Nasz produkt
Nitazoksanid+. COA
 |
||
Certyfikat analizy |
||
|
Nazwa złożona |
Nitazoksanid | |
|
Nr CAS |
55981-09-4 | |
|
Stopień |
Stopień farmaceutyczny | |
|
Ilość |
Dostosowane | |
|
Standard opakowania |
Dostosowane | |
| Producent | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Numer partii |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 styczniat 2025 |
|
|
DO POTĘGI |
8 styczniat 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| STANDARD BADANIA | Przemysł GB/T24768-2009. Stnndard | |
|
Przedmiot |
Norma korporacyjna |
Wynik analizy |
|
Wygląd |
Biały lub prawie biały proszek |
Zgodny |
|
Zawartość wody |
Mniej niż lub równo 4,5% |
0.30% |
| Strata przy suszeniu |
Mniejsze lub równe 1,0% |
0.15% |
|
Metale ciężkie |
Pb Mniejsze lub równe 0,5 ppm |
N.D. |
|
Jako Mniejsze lub równe 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mniejsze lub równe 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mniejsze lub równe 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Czystość (HPLC) |
Większy lub równy 99,0% |
99.5% |
|
Pojedyncza nieczystość |
<0.8% |
0.48% |
|
Pozostałość po zapłonie |
<0.20% |
0.064% |
|
Całkowita liczba drobnoustrojów |
Mniejsze lub równe 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mniejsze lub równe 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (przez GC) |
Mniej niż lub równo 5000 ppm |
400 ppm |
|
Składowanie |
Przechowywać w zamkniętym, ciemnym i suchym miejscu w temperaturze -20 stopni |
|
|
||
Proces przygotowania i kontrola jakości
W procesie przygotowaniaTabletki z nitazoksanidemaktywny składnik farmaceutyczny należy zmieszać z substancjami pomocniczymi metodą dodawania równych ilości, aby zapewnić jednorodność zawartości RSD mniejszą niż 2,0%. W procesie granulacji na mokro powszechnie stosuje się 5% etanolowy roztwór poliwinylopirolidonu K30 jako spoiwo w celu wytworzenia cząstek o gęstości nasypowej 0,55-0,65 g/cm3. Parametry prasowania zwykle ustawia się na ciśnienie 15-20 kN i prędkość obrotową 20-30 obr./min, co umożliwia wytworzenie tabletek o twardości 8-12 kp i kruchości poniżej 0,5%. W procesie powlekania wykorzystuje się premiks do powlekania rozpuszczalną w żołądku, taki jak Obadai, który zwiększa wagę o 3-5% i może skutecznie poprawić wygląd i kontrolować uwalnianie. Rozsądny proces formułowania może zapewnić jakość i stabilność tabletek, poprawić skuteczność i bezpieczeństwo leków.
Kontrola jakości jest kluczowym krokiem w zapewnieniu jakości Nitazoksanidu. Podczas kontroli jakości surowców i receptur wymagane są rygorystyczne testy wskaźników, takich jak zawartość leku, czystość, substancje pokrewne, szybkość rozpuszczania itp. Do określania zawartości wykorzystuje się takie metody, jak wysoko-sprawna chromatografia cieczowa, aby zapewnić, że zawartość leku spełnia zalecane normy. Badanie czystości wymaga, aby zawartość zanieczyszczeń w leku mieściła się w dopuszczalnym zakresie, a kontrola odpowiednich substancji jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leku. Test rozpuszczania ocenia skuteczność rozpuszczania leku w określonych warunkach, zapewniając, że lek może zostać skutecznie uwolniony i wchłonięty w organizmie. Dzięki ścisłej kontroli jakości można zapewnić stabilną i niezawodną jakość nitazoksanidu, zapewniając leczenie pacjentów.
Pomiar kąta zwilżania aktywnego składnika farmaceutycznego wykazuje kąt zwilżania w wodzie wynoszący 98 stopni, co wskazuje na jego silną hydrofobowość. Dodając 2% dodecylosiarczanu sodu, kąt zwilżania można zmniejszyć do 65 stopni, znacznie poprawiając zwilżalność. Regulacja właściwości powierzchniowych ma kluczowe znaczenie dla poprawy rozpuszczania słabo rozpuszczalnych leków. W teście limitu czasu rozpadu tabletki zoptymalizowana recepta może całkowicie rozpaść się w ciągu 15 minut, spełniając wymagania farmakopei.
Wskazania
Nitazoksanid stosuje się głównie w leczeniu biegunki wywołanej przez Cryptosporidium i Giardia, ale można go również stosować w leczeniu innych infekcji pasożytniczych jelit, takich jak Bacillus subtilis i inne sporozoity, ameby, glisty ludzkie, tęgoryjce, wiciowce, tasiemce wołowe, tasiemce o krótkiej błonie i przywry wątrobowe. Ponadto działa również przeciwko niektórym bakteriom beztlenowym i mikroaerofilnym, takim jak Helicobacter pylori. Pod względem działania przeciwwirusowego ma również pewne działanie terapeutyczne w przypadku rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Szeroki zakres wskazań sprawia, że nitazoksanid odgrywa ważną rolę w leczeniu klinicznym, zapewniając skuteczne opcje lekowe w leczeniu różnych chorób.
Stosowanie i dawkowanie
Stosowanie i dawkowanie u dorosłych i dzieci są różne. Ogólnie rzecz biorąc, powszechnie stosowana dawka dla dorosłych wynosi 500 mg dwa razy dziennie. Dawkowanie u dzieci należy dostosować do wieku i masy ciała, a sposób użycia i dawkowanie należy kierować się zaleceniami lekarza. Prawidłowe stosowanie i dawkowanie są kluczem do zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa leków. Pacjenci powinni ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących stosowania leku i unikać samodzielnego zwiększania lub zmniejszania dawki oraz zmiany sposobu leczenia.
Reakcje niepożądane
UżywanieTabletki z nitazoksanidemmoże powodować pewne działania niepożądane, takie jak wysypka, nudności, wymioty, dyskomfort w klatce piersiowej, tachykardia, dreszcze, gorączka, ból głowy i inne objawy. Te działania niepożądane są zwykle łagodne i stopniowo ustępują po odstawieniu leku. Jeśli jednak działania niepożądane są poważne lub-długotrwałe, pacjenci powinni niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, aby lekarze mogli zastosować odpowiednie środki lecznicze. Zrozumienie działań niepożądanych leków może pomóc pacjentom wykryć i zaradzić potencjalnym problemom podczas zażywania narkotyków w odpowiednim czasie, zapewniając bezpieczeństwo leków.
Warunki przechowywania i stabilność
Warunki przechowywania
Nitazoksanid należy przechowywać w warunkach chłodniczych w temperaturze 2-8 stopni C, co wynika głównie z ich wrażliwości na światło i wilgoć. Podczas przechowywania należy unikać wystawiania leków na działanie silnego światła, zachowując jednocześnie szczelność opakowania, aby zapobiec wpływowi wilgoci na leki. Właściwe warunki przechowywania mogą zapewnić jakość i stabilność leków oraz wydłużyć ich okres przydatności do spożycia.
Stabilność
W przyspieszonym teście stabilności, po umieszczeniu w temperaturze 40°C/75% RH przez 6 miesięcy, zawartość odpowiednich substancji wzrosła o 1,2% i spadła o 3,8%. Test świetlny wykazał, że przy oświetleniu o natężeniu 4500 luksów przez 10 dni, szybkość degradacji leku osiągnęła 5,6%. Do produktów degradacji zalicza się głównie deacetylonitroanilinę i produkty redukcji nitro, które należy kontrolować metodą HPLC w granicach 0,5% zanieczyszczeń ogółem i 0,2% poszczególnych zanieczyszczeń. Zrozumienie cech stabilności leków może pomóc w opracowaniu rozsądnych planów przechowywania i stosowania, pozwalających uniknąć niepowodzenia leku lub działań niepożądanych wynikających z niewłaściwego przechowywania.
Efekty i mechanizmy farmakologiczne
Działanie antybakteryjne i antygenowe
Nitazoksanid to lek przeciwbakteryjny i przeciwpasożytniczy o-szerokim spektrum działania. Badania in vitro wykazały, że może leczyć infekcje wywołane przez robaki i pierwotniaki, takie jak ameba czerwonkowa, Giardia, Trichomonas pochwylis, a także bakterie, takie jak Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens i Helicobacter pylori. Chociaż mechanizm jego działania nie jest w pełni poznany, uważa się, że jest on powiązany z zależną od enzymu reakcją przeniesienia elektronu, która hamuje oksydoreduktazę pirogronianu i żelaza redoks, z których ta ostatnia jest kluczowa dla beztlenowego metabolizmu energii. Ingerując w procesy metabolizmu energetycznego pasożytów i bakterii, nitazoksanid może hamować ich wzrost i rozmnażanie, osiągając w ten sposób cel, jakim jest leczenie infekcji.
Działanie przeciwwirusowe
W ostatnich latach badania wykazały, że nitazoksanid ma również działanie hamujące na niektóre wirusy. Na przykład jest skuteczny przeciwko rotawirusowemu zapaleniu żołądka i jelit oraz przewlekłemu wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Doświadczenia in vitro potwierdziły, że metabolit nitazoksanidu, tizoksanid, ma działanie hamujące replikację HCV. W wieloośrodkowym-randomizowanym, kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą oceniano skuteczność nitazoksanidu w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, przy zastosowaniu schematu leczenia nitazoksanidu w dawce 500 mg doustnie dwa razy na dobę lub placebo przez 24 tygodnie. W rezultacie na koniec leczenia współczynniki serokonwersji RNA HCV w grupie nitazoksanidu i grupie placebo wyniosły odpowiednio 30,4% (7/23) i 0% (0/24); Po 24 tygodniach obserwacji-po zakończeniu leczenia, ciągły ujemny współczynnik konwersji RNA HCV w grupie nitazoksanidu wyniósł 17,4% (4/23). Wskazuje to, że nitazoksanid ma pewien potencjał w terapii przeciwwirusowej, zapewniając nową opcję leczenia powiązanych chorób.
Inne funkcje
Tabletki z nitazoksanidemmoże również regulować autofagię i hamować sygnalizację mTORC1, wykazując skuteczne hamowanie replikacji HBV. Indukuje zmniejszenie wytwarzania kilku białek HBV (HBsAg i HBeAg, antygeny rdzeniowe) w komórkach 2.2.15, ale nie wpływa na transkrypcję RNA HBV. Te mechanizmy działania dodatkowo rozszerzają zakres zastosowań nitazoksanidu, dzięki czemu mogą odgrywać ważną rolę w leczeniu różnych chorób. Jednakże obecne badania nad tymi mechanizmami działania nie są wystarczająco dogłębne i potrzebne są dalsze badania, aby ujawnić ich specyficzny sposób działania i potencjalną wartość zastosowania klinicznego.
Zastosowania kliniczne
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Leczenie infekcji pierwotniakowych
Tabletki nitazoksanidu są najczęściej stosowane w leczeniu infekcji pierwotniakowych, szczególnie tych wywołanych przez Giardia lamblia i Cryptosporidium parvum. Giardioza, wywołana przez Giardia lamblia, jest częstą infekcją jelitową charakteryzującą się biegunką, skurczami brzucha i wzdęciami. Wykazano, że nitazoksanid jest wysoce skuteczny w leczeniu lambliozy, a odsetek wyleczeń przekracza 90% w badaniach klinicznych.
Kryptosporydioza, wywoływana przez Cryptosporidium parvum, to kolejna infekcja jelitowa, która może mieć ciężki przebieg, szczególnie u osób z obniżoną odpornością, np. osób z HIV/AIDS. Nitazoksanid został zatwierdzony w USA
Leczenie infekcji robakowych
Oprócz działania przeciwpierwotniakowego, tabletki nitazoksanidu wykazały również skuteczność przeciwko niektórym infekcjom robaków pasożytniczych, takim jak powięź i taenioza. Fascioliaza, wywoływana przez przywry wątrobowe Fasciola hepatica i Fasciola gigantica, jest infekcją odzwierzęcą, która może powodować uszkodzenie wątroby i inne powikłania. Wykazano, że nitazoksanid jest skuteczny w leczeniu fascioliazy, a wskaźnik wyleczenia jest porównywalny z tradycyjnymi środkami przeciw robakom.
Taeniaza, wywoływana przez tasiemce z rodzaju Taenia, to kolejna infekcja robakami, którą można leczyć nitazoksanidem. Chociaż nitazoksanid jest rzadziej stosowany niż inne środki przeciwrobacze, takie jak prazykwantel, okazał się obiecujący w leczeniu taeniazy, szczególnie w przypadkach, gdy inne metody leczenia są przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Często zadawane pytania
Jak szybko działa nitazoksanid?
+
-
Nitazoksanid powinien zacząć działać przeciwko organizmom-powodującym biegunkęwkrótce po przyjęciu pierwszej dawki. Jednak możesz nie odczuć działania leku od razu. W badaniach klinicznych badacze kontaktowali się z osobami, które przyjmowały nitazoksanid (Alinia) od 7 do 10 dni po rozpoczęciu leczenia.
Kto nie powinien przyjmować nitazoksanidu?
+
-
Choroba nerek. Choroba wątroby. Nietypowa lub alergiczna reakcja na nitazoksanid, inne leki, żywność, barwniki lub konserwanty. Jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę.
Czy nitazoksanid powoduje wypadanie włosów?
+
-
Nitazoksanid może powodować działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, gorączka,wypadanie włosów, zawroty głowy, zawroty głowy i ból głowy.
Jakie są skutki uboczne nitazoksanidu?
+
-
Przegląd: Nitazoksanid stosuje się w leczeniu biegunki wywołanej przez niektóre pasożyty. Zabija je, zakłócając ich zdolność do wzrostu i wykorzystania energii. Częste działania niepożądane obejmująból brzucha, ból głowy, zmiana koloru moczu i nudności.
Popularne Tagi: tabletki nitazoksanidu, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, zakup, cena, luzem, na sprzedaż