W dniu 18 marca 2026 r. firma Zhongxin Biotechnology ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła wniosek dotyczący badania klinicznego (IND) dla leku będącego kandydatem na mRNA IN026. INO26 to terapia mRNA w leczeniu opornej na leczenie dny moczanowej. Po zatwierdzeniu przez IND firma będzie systematycznie oceniać bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i właściwości farmakologiczne IN026 w populacji pacjentów z niezaspokojonymi potrzebami terapeutycznymi w I fazie badań klinicznych.
Proszek semaglutydu CAS 910463-68-2
1. Dostarczamy
(1)Tablet
(2)Żelki
(3) Kapsuła
(4) Rozpylić
(5) API (czysty proszek)
(6) Maszyna do wyciskania pigułek
https://www.achievechem.com/pill-naciśnij
2. Personalizacja:
Będziemy negocjować indywidualnie, OEM/ODM, bez marki, wyłącznie w celach naukowych.
Kod wewnętrzny: BM-2-4-008
Semaglutyd CAS 910463-68-2
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Wsparcie technologiczne: Dział Badań i Rozwoju-4
ZapewniamySemaglutyd w proszkuszczegółowe dane techniczne i informacje o produkcie można znaleźć na poniższej stronie internetowej.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-proszek-cas-910463-68-2.html
INO26 powoduje ogólnoustrojową degradację kwasu moczowego in vivo poprzez dostarczanie do wątroby mRNA kodującego oksydazę kwasu moczowego (UOX). INO26 to terapia mRNA będąca w fazie rozwoju, mająca na celu leczenie opornej na leczenie dny moczanowej. Dostarcza mRNA kodujący oksydazę kwasu moczowego (UOX) do wątroby i wykorzystuje wyrażony UOX do promowania ogólnoustrojowej degradacji kwasu moczowego w organizmie. W oparciu o platformę technologiczną mRNA LNP (nanocząsteczka lipidowa kwasu rybonukleinowego) opracowaną niezależnie przez Zhongxin Biotechnology i zaprojektowaną do wielokrotnego podawania i długoterminowej-kontroli choroby, oczekuje się, że INO26 stanie się potencjalną pierwszą w swojej klasie terapią zastępczą białkiem mRNA w przypadku opornej na leczenie dny moczanowej i innych przewlekłych chorób metabolicznych.
Pierwszy na świecie doustny peptyd Icotrokinra firmy Johnson&Johnson, ukierunkowany na IL-23R, zatwierdzony do obrotu przez FDA
W dniu 18 marca 2026 r. firma Johnson&Johnson ogłosiła, że lcotrokinra (nazwa handlowa: Icotyde) została zatwierdzona przez FDA do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej (PsO) u młodzieży i dorosłych w wieku 12 lat i starszych. icotrokinra to doustny lek peptydowy, który może celować w blokadę receptora iL23 (IL-23R), z jednocyfrowym poziomem pM powinowactwa wiązania z IL-23R u dzieci. Receptor ten jest kluczowym mechanizmem odpowiedzi zapalnej w łuszczycy plackowatej i ma potencjalne zastosowania w innych chorobach, w których pośredniczy IL-23.
Oryginalne badania dotyczące terapii IcotrokinraProtagonist. W 2017 roku firma Johnson&Johnson zawarła umowę licencyjną i współpracę z firmą Protagonist Therapeutics w celu opracowania leku IL-23R pierwszej generacji. W 2019 roku obie strony rozszerzyły zakres współpracy o lek IL-23R drugiej-generacji, a łączna kwota transakcji wyniosła aż 1,025 miliarda dolarów amerykańskich. W 2021 roku Johnson&Johnson ponownie zrewidował umowę o współpracy i uzyskał globalne prawa do dwóch leków Er-23R drugiej generacji (Icotrokinra i JNJ-5186), o maksymalnej wartości transakcji do 980 mln dolarów amerykańskich.
Baiyang Pharmaceutical strategicznie inwestuje w Sihe Gene i wzmacnia swój innowacyjny układ małych kwasów nukleinowych AS0
W dniu 19 marca 2026 roku spółka Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) ogłosiła, że spółka planuje podpisać „Umowę inwestycyjną” ze spółką Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (zwaną dalej „Sihegen”), wyrażającą zgodę na zainwestowanie 27 milionów juanów w gotówce w spółkę Sihegen. Po inwestycji spółka będzie posiadała 10% udziałów w spółce Sihegen. Dzięki tej współpracy Baiyang Pharmaceutical strategicznie zabezpiecza globalne prawa pierwokupu i komercjalizacji wszystkich projektów badawczych Sihegen.
Antysensowne oligonukleotydy (ASO) i mały interferujący RNA (siRNA) to obecnie dwie główne ścieżki technologiczne w zakresie leków zawierających małe kwasy nukleinowe, które regulują ekspresję genów poprzez nakierowanie na mRNA, umożliwiając precyzyjne leczenie chorób. Sihe Gene zainwestowane tym razem przez Baiyang Pharmaceutical jest reprezentatywnym przedsiębiorstwem w Chinach, które koncentruje się na badaniach i rozwoju leków ASO nowej generacji. Zbudowała pierwszą w Chinach platformę badawczo-rozwojową ASO z pełnymi oryginalnymi możliwościami, tworząc wyjątkową przewagę konkurencyjną w porównaniu z trasą siRNA i dążąc do promowania innowacji źródłowych i tłumaczenia klinicznego krajowych leków ASO.
W oparciu o pierwszą platformę algorytmów AI, innowacyjną platformę modyfikacji chemicznych i platformę dostarczania nawozów zaprojektowaną efektywnie dla sekwencji ASO w Chinach, Sihe Gene stworzyło podstawową matrycę technologiczną, która napędza innowacyjne badania i rozwój. Niedawno niezależnie opracowany nowy lek klasy 1 ASO „SG12 Injection” do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B został zatwierdzony do badań klinicznych IND ze względu na jego doskonałą zdolność usuwania wirusów i-długotrwałe działanie hamujące wykazane w modelach doświadczalnych na zwierzętach. Jednocześnie innowacyjny lek na bazie kwasu nukleinowego „Produkt SG13” do leczenia przewlekłej niewydolności serca został pomyślnie wybrany do Głównego Specjalnego Projektu Naukowo-Technologicznego w zakresie badań i rozwoju innowacyjnych leków w okresie 15. Planu Pięcioletniego. Obecnie znajduje się na etapie badań przedklinicznych, a do badań klinicznych planuje przystąpić w 2027 roku.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2 mg zatwierdzony do wprowadzenia na rynek
19 marca 2026 r. firma Novo Nordisk ogłosiła, że FDA zatwierdziła wysoko-wersję leku Wegovy HD, zawierającą 7,2 mg semaglutydu, do długoterminowej-kontroli masy ciała w połączeniu z dietą niskokaloryczną i zwiększoną aktywnością fizyczną.
FDA przyznała Wegowy HD certyfikat National Priority Review na poziomie dyrektorskim, przyspieszając proces oceny produktu i podkreślając jego znaczący potencjał w zaspokajaniu kluczowych potrzeb pacjentów i krajowych strategii zdrowotnych w Stanach Zjednoczonych.
To przyspieszone zatwierdzenie opiera się na danych z projektu badań klinicznych STEPUP. W badaniu STEPUP podawanie 7,2 mg semaglutydu we wstrzyknięciu raz w tygodniu powodowało średnią utratę masy ciała o 20,7% u osób otyłych, przy czym u około jednej--trzeciej osób utrata masy ciała wynosiła 25% lub więcej. W badaniu Hejing dotyczącym osób otyłych z cukrzycą typu 2 (STEP UP T2D) smeglutyd w dawce 7,2 mg spowodował średnią utratę masy ciała o 14,1%.
Obydwa badania po raz kolejny potwierdziły znane cechy bezpieczeństwa i tolerancji semaglutydu, a ogólne działanie przy dawce 7,2 mg było zgodne z wcześniejszymi badaniami klinicznymi dotyczącymi kontroli masy ciała semaglutydu. Firma Novo Nordisk spodziewa się, że wstrzykiwacz Wegovy HD z pojedynczą dawką zostanie wprowadzony na rynek w Stanach Zjednoczonych w kwietniu 2026 r.
Tabletki doustne firmy Wegowy podawane raz dziennie (Megvii 25 mg) i zastrzyki raz w tygodniu (Smeaglutyd 1,7 mg, 2,4 mg i 7,2 mg) zostały dopuszczone do obrotu przez amerykańską FDA. Cotygodniowy zastrzyk Wegowa został zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków (EMA) i wiele agencji regulacyjnych na całym świecie. Wegowy tabletki doustne oczekują obecnie na zatwierdzenie rynku przez EMA i inne agencje regulacyjne.
Wegovy jest odpowiedni dla dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą w celu zmniejszenia nadwagi i uzyskania długotrwałych-skutków utraty wagi. Pacjenci muszą także mieć co najmniej jedno powikłanie związane z wagą. Produkt ten został również zatwierdzony przez FDA do stosowania u dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą i określoną chorobą układu krążenia, co zmniejsza ryzyko wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym śmierci, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Ponadto zastrzyk Wegow jest odpowiedni dla młodzieży w wieku 12 lat i starszej, która jest głupia i jest stosowany w celu zmniejszenia nadwagi i utrzymania długotrwałych-efektów utraty wagi. Ten produkt został również zatwierdzony przez DA do leczenia stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną dorosłych (MASH) z umiarkowanym do ciężkiego zwłóknieniem wątroby (tworzeniem blizny wątroby), ale nie jest odpowiedni dla pacjentów z marskością wątroby.
