Lek Fosun Pharma GLP-1 i Huiruida osiągnęły wyłączną umowę o współpracy i licencji
W dniu 9 grudnia 2025 r. firma Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) ogłosiła dzisiaj, że jej kontrolujące spółki zależne Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. („Yaoyou Pharmaceutical”), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd. („Fosun Pharmaceutical Industry”) i Pfizer Inc. (Pfizer, NYSE: PFE) wspólnie podpisały „Umowę licencyjną”, przyznającą firmie Pfizer wyłączne prawa do rozwoju, użytkowania, produkcji i komercjalizacji na całym świecie małocząsteczkowego receptora glukagonopodobnego doustnego peptydu-1 (Kapsułki GLP-1) agonistów (w tym VP05002) i produkty zawierające substancję czynną. Licencja obejmuje leczenie, diagnostykę i profilaktykę we wszystkich wskazaniach u ludzi i zwierząt. Zgodnie z warunkami umowy Yaoyou Pharmaceutical zrealizuje VP05002 w Australii! Przeprowadzaj badania kliniczne i udzielaj firmie Pfizer wyłącznych licencji na dalszy rozwój, produkcję i komercjalizację na całym świecie. Yaoyou Pharmaceutical otrzyma zaliczkę w wysokości 150 milionów dolarów i będzie uprawniona do płatności za kamienie milowe do kwoty 1,935 miliarda dolarów związanych z konkretnymi kamieniami milowymi w zakresie rozwoju, rejestracji i handlu, a także wielopoziomowymi opłatami licencyjnymi po zatwierdzeniu produktu do sprzedaży.
Tym razem licencjonowany drobnocząsteczkowy agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1R) został niezależnie opracowany przez Yaoyou Pharmaceutical, spółkę zależną Fosun Pharmaceutical, i podlega niezależnym prawom własności intelektualnej. Potencjalne wskazania do leczenia chorób związanych z metabolizmem obejmują między innymi długoterminową kontrolę masy ciała, cukrzycę typu 2, stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH) (tj. niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)). Obecnie znajduje się w I fazie klinicznej w Australii.
Pierwszy na świecie! Terapia Sanofi RNAi Fentosiland dopuszczona do obrotu w Chinach
W dniu 10 grudnia 2025 r. firma Sanofi ogłosiła, że jej terapia RNAi fitusiran (chińska nazwa handlowa: Sanofin, angielska nazwa handlowa: Qfitlia) została zatwierdzona przez krajową administrację produktów medycznych (NMPA) do rutynowego leczenia profilaktycznego u dzieci i dorosłych pacjentów w wieku 12 lat i starszych z następującymi chorobami w celu zapobiegania krwawieniom lub zmniejszania częstości krwawień: ① ciężka hemofilia A z inhibitorami czynnika krzepnięcia V lub bez (wrodzony czynnik krzepnięcia VI niedobór, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
Fentosiland to terapia RNA opracowana niezależnie przez firmę Alnylam Pharmaceuticals, ukierunkowana na antytrombinę I (AT I). W styczniu 2014 r. firma Sanofi wydała 700 mln dolarów na nabycie 12% udziałów w Alnylam Pharmaceuticals, zdobywając prawa pokrewne do czterech terapii RNAi, w tym Fentosiland. Obecnie Sanofi posiada prawa jedynie do dwóch leków: Fentosilan i Revusiran.
Fitusiran (chińska nazwa handlowa Safine, angielska nazwa handlowa Qfitlia) to pierwsza na świecie innowacyjna terapia RNAi na hemofilię opracowana przez AlInylam Pharmaceuticals i promowana przez firmę Sanofi. Został zatwierdzony przez amerykańską FDA w marcu 2025 r. i dopuszczony do obrotu w Chinach w grudniu tego samego roku. Jej wniosek o umieszczenie w wykazie został uwzględniony w chińskim programie pilotażowym dotyczącym rozwoju leków na rzadkie choroby; Lek ten jest odpowiedni dla pacjentów z ciężką hemofilią A lub B w wieku 12 lat i starszych, niezależnie od obecności lub braku inhibitorów czynników krzepnięcia w organizmie. Można go stosować w rutynowym leczeniu zapobiegawczym poprzez hamowanie wytwarzania antytrombiny w wątrobie za pomocą technologii RNAi, przywrócenie równowagi funkcji hemostatycznej w organizmie, zmniejszenie ryzyka fałszywych napadów krwawień oraz stosowanie wstrzyknięć podskórnych. Dawka początkowa wynosi 50 miligramów co dwa miesiące, a schemat dawkowania można dostosować w zależności od aktywności antytrombiny. Należy wykonać co najmniej 6 wstrzyknięć rocznie, co znacznie zmniejsza częstotliwość podawania w porównaniu z terapią tradycyjną i zapewnia wygodniejszą opcję leczenia chorych na hemofilię.