Agonista GLP-1R/GIPR firmy Roche rozpoczyna badania kliniczne III fazy
Jak podaje witryna internetowa rejestru badań klinicznych USA, firma Roche rozpoczęła pierwsze badanie kliniczne fazy II1 leku RO7795068 (CT-388).
Zastrzyki GLP-1
1. Ogólna specyfikacja (w magazynie)
(1) API (czysty proszek)
(2)Tablet
(3) Kapsuła
(4) Wtrysk
(5) Krople cieczy
2. Personalizacja:
Będziemy negocjować indywidualnie, OEM/ODM, bez marki, wyłącznie w celach naukowych.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Główny rynek: USA, Australia, Brazylia, Japonia, Niemcy, Indonezja, Wielka Brytania, Nowa Zelandia, Kanada itp.
Producent: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Wsparcie technologiczne: Dział Badań i Rozwoju-4
Dostarczamy zastrzyki GLP-1. Szczegółowe specyfikacje i informacje o produkcie można znaleźć na poniższej stronie internetowej.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 jest peptydowym agonistą GLP-1R/GIPR opracowanym przez Carmot Therapeutics. W grudniu 2023 r. Roche przejął Carmot Therapeutics za 3,1 miliarda dolarów, nabywając pod patronatem firmy wiele jelitowych leków insulinotropowych.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% to odpowiednio 100%, 85%, 70% i 45%.
U osób otyłych lub z nadwagą chorych na cukrzycę typu 2 po 12 tygodniach leczenia RO7795068 obniżył poziom HbA1C o 3,0% i masę ciała o 8,6%.
Rozpoczęte tym razem badanie fazy I to randomizowane,-podwójnie ślepe, kontrolowane placebo-badanie kliniczne (n=1600), mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa RO7795068 w leczeniu pacjentów z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2.
Głównym punktem końcowym badania była procentowa zmiana masy ciała po 72 tygodniach od wartości wyjściowej.
Rozpoczęły się badania kliniczne nowej generacji potrójnego docelowego agonisty GLP-1 ASC37 firmy Geli, a planowane jest złożenie wniosku o zatwierdzenie przez IND w Stanach Zjednoczonych
W dniu 20 stycznia 2026 r. firma Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kod giełdy w Hongkongu: 1672, w skrócie „Geli”) wybrała nową generację potrójnego docelowego agonisty peptydu ASC37 GLP-1R/GIPR/GCGR do wstrzykiwania podskórnego raz w miesiącu jako lek będący kandydatem do badań klinicznych. Oczekuje się, że Geli złoży wniosek IND dotyczący zastrzyku ASC37 do leczenia otyłości do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w drugim kwartale 2026 r.
ASC37 to potrójny agonista peptydowy GLP-1R, GIPR i GCGR opracowany niezależnie przy użyciu technologii firmy Geli wspomaganej sztuczną inteligencją odkrywania leków w oparciu o strukturę (ASBDD) i platformy rozwoju leków o ultra długim działaniu (ULAP). Wyniki eksperymentów wykazały, że ASC37 był średnio około 5 razy, 4 razy i 4 razy silniejszy niż retatrutyd pod względem jego aktywności pobudzającej odpowiednio wobec GLP-1R, GIPR i GCGR. W porównaniu z cotygodniowym podawaniem retatrutydu, zaprojektowany i zoptymalizowany ASC37 osiąga dłuższy obserwowany okres półtrwania (mierzony jako czas potrzebny do spadku stężenia leku we krwi do 50% Cmax), co pozwala na podawanie podskórne raz w miesiącu przy objętości wstrzyknięcia nieprzekraczającej 1 mililitra. Te zoptymalizowane funkcje umożliwiają mniejszą skalowalność w produkcji na dużą skalę.
Nowy lek Roche doustny agonista receptora GLP-1 klasy 1, zatwierdzony do stosowania klinicznego w Chinach
20 stycznia 2026 r. na oficjalnej stronie internetowej Centrum Oceny Leków (CDE) Chińskiej Krajowej Administracji Produktów Medycznych ogłoszono, że nowy lek firmy Roche klasy 1 RO7795081 został dopuszczony do stosowania klinicznego w Chinach i jest przeznaczony do-długoterminowego kontrolowania masy ciała u pacjentów z nadwagą lub otyłością. Z informacji publicznych wynika, że RO7795081 (CT-996) jest doustnym agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). RO7795081 (CT-996) to doustny drobnocząsteczkowy agonista GLP1R pierwotnie opracowany przez Carmot Corporation. Pod koniec 2023 roku firma Roche nabyła firmę Carmot za 3,1 miliarda dolarów, uzyskując dla tego ostatniego trzy nowe leki GLP-1 w stadium klinicznym, w tym agonistę podwójnego receptora GLP-1/GIP CT-388, doustny małocząsteczkowy agonista receptora GLP-1 CT-996 i agonista podwójnego receptora GLP-1/GIP CT-868
Planuje się, że tylpotyd zostanie włączony do przełomowych terapii leczenia stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z metabolizmem
21 stycznia 2026 r. na oficjalnej stronie internetowej Centrum Oceny Leków (CDE) przy Krajowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA) ogłoszono, że Puerpotide, podwójny agonista receptorów GIP/GLP-1 firmy Eli Lilly, ma zostać włączony do przełomowej terapii leczenia stłuszczenia wątroby związanego z metabolizmem.
W czerwcu 2024 r. firma Eli Lilly ogłosiła szczegółowe wyniki badania I fazy SYNERGY-NASH dotyczącego leczenia cylapotydem pacjentów z metabolicznym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (MASH). Do badania włączono 190 pacjentów (z cukrzycą typu 2 lub bez) ze zwłóknieniem w stadium 2 lub 3, u których biopsja wykazała obecność MASH.
Docelowe wartości oceny skuteczności wykazały, że po 52 tygodniach leczenia całkowitą remisję MASH w badaniu histologicznym wątroby osiągnięto u 51,85%, 62,8% i 73,3% pacjentów w grupach otrzymujących odpowiednio 5 mg, 10 mg i 15 mg puerpeptydu, podczas gdy odsetek w grupie placebo wyniósł 13,2%, osiągając główny punkt końcowy badania. Dane te zostaną zaprezentowane na dorocznym spotkaniu Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorób Wątroby (EASL) w 2024 r., a także opublikowane w czasopiśmie New England Journal of Medicine (NEJM).
Jixing Pharmaceutical zakończył rundę finansowania D1 o wartości 2 miliardów juanów na opracowanie doustnych małocząsteczkowych agonistów GLP-1
22 stycznia 2026 r. w New Jersey spółka Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), firma biofarmaceutyczna znajdująca się na etapie klinicznym, zajmująca się opracowywaniem innowacyjnych terapii dla pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi na całym świecie, ogłosiła pomyślne zakończenie rundy finansowania D1, w ramach której zebrano kwotę do 287 milionów dolarów (2 miliardy RMB). Oczekuje się, że wpływy z tej rundy finansowania wesprą rozwój CX11, znanego również jako VCT220, zróżnicowanego doustnego małocząsteczkowego agonisty receptora GLP-1 dla pacjentów otyłych i z nadwagą. Obecnie jest oceniany w badaniach fazy 2 w CORXEL w Stanach Zjednoczonych i badaniach fazy 3 w Vincentiage w Chinach, a także w innych projektach dotyczących metabolizmu serca, w tym w ostrym udarze niedokrwiennym i nadciśnieniu. Spółka Jixing Pharmaceutical została zainicjowana przez RTW w 2019 r. i zakończyła finansowanie serii D w wysokości 162 mln USD w 2024 r. Bayer i RTW zainwestowały odpowiednio 35 mln USD i 127 mln USD w spółkę Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.