W dniu 26 stycznia 2026 r. firma Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kod giełdy w Hongkongu: 1672, zwana „Geli”) ogłosiła dzisiaj, że w swoim amerykańskim 3-tygodniowym badaniu fazy II (NCT07321678) dotyczącym doustnego małocząsteczkowego agonisty receptora GLP-1 (GLP-1R) ASC30 w leczeniu cukrzycy typu 2 zakończyło podawanie pierwszej partii pacjentów. Oczekuje się, że najważniejsze dane dla tego badania fazy 1 zostaną uzyskane w trzecim kwartale 2026 r.
Firma Geli zakończyła niedawno 13-tygodniowe badanie fazy I oceniające leczenie otyłości ASC30 (NCT07002905). Badanie przeprowadzono w wielu ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i wzięło w nim udział łącznie 125 osób otyłych lub z nadwagą, u których występowała co najmniej jedna choroba współistniejąca związana z wagą. W pierwotnym punkcie końcowym w 13. tygodniu po codziennym podaniu tabletek ASC30 w dawkach 20 mg, 40 mg i 60 mg uzyskano średnią utratę masy ciała skorygowaną o placebo wynoszącą odpowiednio 5,4%, 7,0% i 7,7%. Utrata masy ciała była istotna statystycznie i klinicznie, zależna od dawki dobowej.
Nie zaobserwowano okresu plateau utraty masy ciała. Częstość występowania wymiotów ASC30, zwiększana co tydzień aż do podania standardowej dawki dziennej, stanowi w przybliżeniu połowę częstości wymiotów obserwowanej w przypadku publikowanej cotygodniowej pełnej dawki orforglipronu. Tolerancja żołądkowo-jelitowa ASC30, zwiększanego co tydzień, jest porównywalna z opublikowanymi wynikami orforglipronu dostosowywanego co cztery tygodnie w badaniu Sichuan ATTAIN-1. W badaniu I fazy dotyczącym stosowania ASC30 w leczeniu otyłości lub nadwagi ogólny odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych, wyniósł 4,8%
Podwójny agonista Eli Lilly GLP1R/GIPR rozpoczyna badania kliniczne III fazy dotyczące depresji
W dniu 26 stycznia 2026 r. na oficjalnej stronie internetowej Platformy Rejestracji Badań Klinicznych Leków i Ujawniania Informacji podano, że firma Eli Lilly zarejestrowała badanie kliniczne II fazy dotyczące wstrzykiwania breipatidu u dorosłych uczestników chorych na depresję. Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II, podwójnie-ślepej próby i prowadzone w grupach równoległych (RENEW-MDD-1), którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa brejpatidu jako terapii uzupełniającej w opóźnianiu czasu nawrotu choroby w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z depresją. Planowana jest rekrutacja do eksperymentu z 200 instytucji na całym świecie, przy czym 90 osób będzie rekrutowanych w kraju, a 1000 osób będzie rekrutowanych za granicą. Brenipatid jest podwójnym agonistą GLP1R/GIPR, a także drugim, po telopotydzie, nowym lekiem firmy Eli Lilly o podwójnym działaniu GLP-1/GIP. Tilpotide sprzedano za 24,8 miliarda dolarów w pierwszych trzech miesiącach 2025 roku, przy stopie wzrostu na poziomie 125%.
Utrata 22,5% wagi w 48 tygodni! Badanie fazy I1 dotyczące utraty wagi agonisty GLP-1R/GIPR firmy Roche dało pozytywne wyniki
W dniu 27 stycznia 2026 r. firma Roche ogłosiła pozytywne wyniki badania I fazy utraty wagi CT388-103 dotyczącego CT-388 (RO7795068).
CT-388 jest peptydowym agonistą GLP-1R/GIPR opracowanym przez Carmot Therapeutics. W grudniu 2023 r. Roche przejął Carmot Therapeutics za 3,1 miliarda dolarów, nabywając pod patronatem firmy wiele jelitowych leków insulinotropowych.
Wyniki badania wykazały, że CT-388 wykazywało istotną zależność dawka-odpowiedź. Z punktu widzenia skuteczności leczenia (wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie), w 48. tygodniu u pacjentów z otyłością lub nadwagą otrzymujących leczenie CT-388 (małe, średnie i duże dawki do 24 mg raz w tygodniu, wstrzyknięcie podskórne) zaobserwowano maksymalną utratę masy ciała wynoszącą 22,5% (skorygowaną dla grupy placebo, p.<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Agonista receptora Lilly Amlin rozpoczyna leczenie kliniczne fazy II obturacyjnego bezdechu sennego
W dniu 27 stycznia 2026 r. witryna internetowa rejestru badań klinicznych USA ogłosiła, że firma Eli Lilly rozpoczęła pierwsze badanie kliniczne I fazy dotyczące leku Eloralintide (LY3841136) (NCT07369011). Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Eloralintide u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, otyłych lub z nadwagą. YDAO to główny protokół eksperymentalny przeznaczony do obsługi dwóch niezależnych badań (YSA1 i YSA2). Do badania YSA1 włączono osoby, które nie mogły lub nie chciały poddać się leczeniu wentylacją dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych, natomiast do badania YSA2 włączono osoby, które w momencie badania przesiewowego otrzymywały leczenie przez co najmniej 3 miesiące i planowały kontynuację leczenia w okresie badania.
Całkowity okres udziału w badaniu wynosił około 76 tygodni, a głównymi punktami końcowymi były procentowa zmiana masy ciała i zmiana wskaźnika bezdechu i spłyconego oddechu (AHI) w porównaniu z wartością wyjściową w 64. tygodniu. Eloralintyd jest agonistą receptora amyloidu (AMYR) opracowanym przez firmę Eli Lilly i może zmniejszać spożycie kalorii poprzez wpływ na apetyt lub zwiększanie uczucia sytości.
W dniu 15 grudnia 2025 r. firma Eli Lilly rozpoczęła pierwszą fazę badania klinicznego leku Eloralintide (ENLIGHT EN-2). Ta faza badania ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa elaralinitydu (cztery dawki, wstrzyknięcie podskórne) w porównaniu z placebo w leczeniu osób otyłych lub z nadwagą chorych na cukrzycę typu 2. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była procentowa zmiana masy ciała w 64. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową.