W dniu 28 stycznia 2026 r. firma Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., spółka zależna Hengrui Pharmaceutical, otrzymała „Zawiadomienie o zatwierdzeniu badania klinicznego leku” wydane przez Krajową Administrację Produktów Medycznych, zatwierdzające niezależnie opracowany przez firmę innowacyjny doustny, małocząsteczkowy agonista receptora GLP-1 klasy 1, HRS-7535, do prowadzenia badań klinicznych we wskazaniu nadciśnienia w połączeniu z nadwagą lub otyłością. Agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1R) stanowią nową klasę leków hipoglikemizujących i odchudzających.
1. Ogólna specyfikacja (w magazynie)
(1) API (czysty proszek)
(2)Tablet
(3) Kapsuła
(4) Wtrysk
(5) Krople cieczy
2. Personalizacja:
Będziemy negocjować indywidualnie, OEM/ODM, bez marki, wyłącznie w celach naukowych.
Kod wewnętrzny:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Główny rynek: USA, Australia, Brazylia, Japonia, Niemcy, Indonezja, Wielka Brytania, Nowa Zelandia, Kanada itp.
Producent: BLOOM TECH Xi'an Factory
ZapewniamyZastrzyki GLP-1szczegółowe specyfikacje i informacje o produkcie można znaleźć na poniższej stronie internetowej.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
W ostatnich latach badania wykazały, że agoniści GLP-1 R mogą aktywować receptory GLP-1, sprzyjać wydalaniu sodu z moczem, poprawiać funkcję śródbłonka, hamować aktywność układu współczulnego, regulować układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), a tym samym wywierać działanie przeciwnadciśnieniowe. Tabletka HRS-7535 to nowy doustny małocząsteczkowy agonista GLP-1R, który może nie tylko promować wydzielanie insuliny w trzustce i zmniejszać wydzielanie glukagonu oraz hamować opróżnianie żołądka poprzez aktywację ludzkiego GLP-1R, ale może być również stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości poprzez wpływ na centralny układ nerwowy w celu zwiększenia uczucia sytości i tłumienia apetytu oraz bezpośredniego zmniejszenia spożycia energii. Obecnie na światowym rynku nie ma doustnych małocząsteczkowych agonistów GLP-1R.
Pierwszy na świecie lek obniżający poziom cholesterolu oparty na małych interferujących RNA firmy Novartis (Ingersoll Rand Sodium Injection) został zatwierdzony w nowym wskazaniu
W dniu 28 stycznia 2026 r. firma Novartis ogłosiła, że jej innowacyjny lek obniżający poziom cholesterolu, Leclerc 8 (Ingersoll Rand Sodium Injection), został zatwierdzony przez chińską Krajową Administrację Produktów Medycznych jako terapia uzupełniająca w diecie. Stosuje się go w monoterapii u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (nierodzinną) lub dyslipidemią mieszaną w celu obniżenia poziomu cholesterolu w lipoproteinach o małej-gęstości (LDL-C). Oznacza to, że Ingersoll Rand Sodium Injection obejmuje dodatkowo większą liczbę potrzebujących pacjentów z dyslipidemią, w oparciu o wcześniej zatwierdzone wskazania do terapii skojarzonej ze statynami lub innymi terapiami-obniżającymi poziom lipidów.
Oczekuje się, że jako pierwszy na świecie i obecnie jedyny zatwierdzony lek obniżający stężenie cholesterolu w małych interferujących RNA, ukierunkowany na PCSK9, metoda podawania „dwóch wstrzyknięć rocznie” preparatu Ingersoll Rand Sodium Injection poprawi przestrzeganie zasad leczenia i-długoterminowy wskaźnik zgodności LDL-C, pomagając w osiągnięciu-długoterminowej standaryzowanej gospodarki lipidami we krwi.
Jako innowacyjny lek obniżający poziom LDL-C, firma Ingersoll Rand może blokować syntezę prekursorowej konwertazy białkowej PCSK9, która przyczynia się do podwyższenia stężenia LDL-C ze źródła, stabilizując w ten sposób długoterminowe-obniżenie poziomu LDL-C. Według badania V-MONO China przeprowadzonego przez Chuanqi Clinical, w porównaniu z placebo, u pacjentów z niskim/umiarkowanym ryzykiem ASCVD, którzy nie otrzymywali leczenia-obniżającego stężenie lipidów, zastosowanie produktu Ingersoll Rand w monoterapii pozwoliło uzyskać klinicznie i statystycznie istotną skuteczność redukcji LDL-C w porównaniu z placebo.
Lekewei został po raz pierwszy zatwierdzony w Chinach w sierpniu 2023 r. jako dietetyczna terapia uzupełniająca w leczeniu dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub dyslipidemią mieszaną. Obejmuje stosowanie samych statyn lub w skojarzeniu z innymi terapiami-obniżającymi poziom lipidów u pacjentów, którzy nie mogą osiągnąć docelowego stężenia cholesterolu LDL-C (cholesterolu o niskiej-gęstości) pomimo otrzymywania maksymalnej tolerowanej dawki statyn, a także u pacjentów, którzy nie tolerują statyn lub są przeciwwskazani do ich stosowania. Powyższe wskazania zostały ujęte w „Katalogu leków Podstawowego ubezpieczenia zdrowotnego, ubezpieczenia macierzyńskiego i ubezpieczenia od wypadków przy pracy (2025)” z dniem 7 grudnia 2025 roku. Zatwierdzone tym razem wskazania jednolekowe nie są jeszcze objęte ubezpieczeniem zdrowotnym.
Huadong Pharmaceutical i Shian Biotechnology współpracują nad innowacyjną terapią siRNA i wchodzą w fazę badań przedklinicznych
W dniu 29 stycznia 2026 r. firmy Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Huadong Pharmaceutical”), spółka zależna-będąca w całości własnością Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ{. 000963) i Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd. (zwana dalej „Shian Biotechnology”) wspólnie ogłosiły, że ich projekt współpracy strategicznej, innowacyjna terapia siRNA na rzecz innowacyjnego mechanizmu utraty wagi, pomyślnie zakończył potwierdzanie przedklinicznych związków kandydujących (PCC) i oficjalnie wszedł w fazę badań przedklinicznych.
Huadong Pharmaceutical i Shian Biotechnology wykorzystują przewagę w zakresie badań i rozwoju obu stron, aby skupić się na niezaspokojonych potrzebach klinicznych związanych z chorobami metabolicznymi, takimi jak otyłość i nie{{0}alkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (MASH), oraz przyspieszyć rozwój nowej generacji planów leczenia chorób metabolicznych. Postęp ten stanowi ważny kamień milowy dla obu stron od czasu osiągnięcia porozumienia o współpracy na początku 2025 r.
Obie strony szybko wprowadzą projekt do etapu badań przedklinicznych i oczekuje się, że opracują nową generację terapii małymi kwasami nukleinowymi w zakresie odchudzania; Shian Biotechnology ma prawo otrzymywać zaliczki na projekt, płatności za kamienie milowe i wysoki udział współdzielenia licencji za granicą.
Charakterystyka „jednorazowego podania i-długoterminowej skuteczności” siRNA doskonale spełnia potrzeby kliniczne w zakresie długoterminowego-leczenia chorób metabolicznych. Shian Biotech, opierając się na niezależnie opracowanej platformie projektowania sekwencji siRNA opartej na sztucznej inteligencji, gałęzi modyfikacji chemicznych eSAFE, technologii dostarczania sprzęgania STORK-L GalINAc oraz innych kluczowych zaletach w opracowywaniu leków siRNA, ściśle współpracowała z zespołem badawczo-rozwojowym East China Medicine, aby z powodzeniem opracować wysoce specyficzne cząsteczki siRNA do leczenia utraty wagi.
Wstępne dane eksperymentalne pokazują, że ma on znaczące działanie terapeutyczne w postaci zmniejszenia masy ciała i poprawy metabolizmu glukozy i lipidów, przy dobrym bezpieczeństwie codziennym i potencjale, aby stać się lekiem „najlepszym w swojej klasie”. W przyszłości Huadong Pharmaceutical wykorzysta swoje możliwości rozwojowe, zasoby kliniczne i doświadczenie w zakresie komercjalizacji w dziedzinie chorób metabolicznych, aby kierować projektowaniem, rejestracją i stosowaniem badań klinicznych, a także szybko rozszerzać swój rynek globalny. Obie strony będą w dalszym ciągu przyspieszać proces walidacji klinicznej i industrializacji tej innowacyjnej terapii dzięki uzupełniającym się korzyściom.
