W dniu 11 maja 2026 r. firma Fractyl Health ogłosiła, że uzyskała zgodę na wniosek o badanie kliniczne w Holandii i rozpocznie pierwsze badanie kliniczne na ludziach pierwszego kandydata na lek RJVA-0018I/fazę na platformie terapii genowej Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 to jednorazowa terapia genowa ukierunkowana na komórki beta trzustki, która może osiągnąć fizjologiczne wydzielanie GLP-1 wraz z przyjęciem składników odżywczych przez przysadkę mózgową i oczekuje się, że pozwoli uniknąć różnych skutków ubocznych spowodowanych nadmiernym stężeniem leku w krążeniu podczas ogólnoustrojowej terapii GLP-1. Lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do tkanki trzustki za pomocą małoinwazyjnej, endoskopowej technologii pod kontrolą ultrasonografii, wykorzystującej opracowany przez firmę i zmodyfikowany promotor ludzkiej insuliny oraz sygnał transportowy w celu indukowania wydzielania GLP-1 w stransdukowanych komórkach trzustki po karmieniu.
RJVA-001 to pierwsza na świecie terapia genowa wirusa związanego z adenowirusem (AAV) stosowana w cukrzycy typu 2, która weszła w fazę kliniczną, a także pierwsza na świecie terapia genowa GLP-1, która weszła w fazę kliniczną.
Firma planuje zakończyć pierwsze podanie pacjentowi RJVA-001 w drugiej połowie 2026 roku i opublikować wstępne dane z badań.
Nabycie przez firmę Pfizer ultradługo działających agonistów receptora GLP-1 zostało po raz pierwszy zatwierdzone do badań klinicznych w Chinach
W dniu 12 maja 2026 r. na oficjalnej stronie internetowej Chińskiego Narodowego Centrum Oceny Leków (CDE) ogłoszono, że nowy lek firmy Pfizer klasy 1 PF-08653944 Injection został dopuszczony do stosowania klinicznego w długotrwałym kontrolowaniu masy ciała u osób dorosłych z początkowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 28 kg/m2 (otyłość) lub większym lub równym 24 kg/m2 (nadwaga) i co najmniej jedno powikłanie związane z wagą (takie jak hiperglikemia, nadciśnienie, hiperlipidemia, obturacyjny bezdech senny, choroba sercowo-naczyniowa itp.), w przypadku kontrolowanej diety i zwiększonego wysiłku fizycznego. Z informacji publicznych wynika, że jest to pierwszy przypadek klinicznie zatwierdzonego leku PF-08653944 w Chinach. PF-08653944 (MET-097) to ultradługo działający, w pełni stronniczy agonista receptora GLP-1 opracowany przez firmę Metsera. Jest rozwijany jako cotygodniowa monoterapia i comiesięczna terapia, a także w połączeniu z różnymi lekami peptydowymi.
15,2 miliarda dolarów! Hengrui Pharmaceutical i Bristol Myers Squibb osiągnęły strategiczne porozumienie o współpracy
12 maja 2026 r. firmy Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) i Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY „BMS”) ogłosiły dziś zawarcie globalnej umowy o współpracy strategicznej i licencji w celu wspólnego promowania 13-projektów na wczesnym etapie obejmujących onkologię, hematologię i immunologię, aby przyspieszyć rozwój innowacyjnych leków z korzyścią dla pacjentów na całym świecie.
Ta umowa o współpracy obejmuje 4 projekty Hengrui z zakresu onkologii i hematologii, 4 projekty z zakresu immunologii BMS oraz 5 innowacyjnych projektów opracowanych wspólnie przez obie strony w oparciu o silnik badawczo-rozwojowy Hengrui i zróżnicowaną platformę technologii innowacyjnych. Hengrui ma możliwość wspólnego opracowywania konkretnych projektów i ma możliwość współpracy z BMS przy określonych działaniach komercyjnych na całym świecie.
W ramach tej współpracy BMS nabył globalne wyłączne prawa do ww. oryginalnych projektów badawczych Hengrui oraz wspólnych projektów badawczo-rozwojowych w oparciu o platformę Hengrui, z wyjątkiem Chin kontynentalnych, Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkongu i Specjalnego Regionu Administracyjnego Makau.
Firma Hengrui Pharmaceutical uzyskała wyłączne prawa do powyższych oryginalnych projektów badawczych BMS na kontynencie chińskim, w Specjalnym Regionie Administracyjnym Hongkongu i Specjalnym Regionie Administracyjnym Makau, przy czym BMS zastrzega sobie prawa do innych regionów świata z wyjątkiem tych regionów. Hengrui Pharmaceutical będzie w pełni odpowiedzialny za wczesny rozwój kliniczny-wymienionych powyżej projektów i przyspieszy walidację koncepcji klinicznych.
Osiągnięte tym razem porozumienie jest zgodne ze strategią współpracy w zakresie innowacji BMS i Hengrui, wykazując ich ciągłe zaangażowanie w promowanie innowacji naukowych poprzez współpracę w zakresie głównych i niezaspokojonych potrzeb medycznych. W oparciu o zróżnicowane zalety BMS w zakresie badań i rozwoju, możliwości globalnego rozwoju klinicznego, zarejestrowane możliwości zawodowe i skalę komercyjną, a także silnik opracowywania leków, platformę technologiczną i wydajne możliwości wczesnych badań firmy Hengrui Pharmaceutical, współpraca ta przyspieszy rozwój szeregu projektów o wysokiej-wartości.
Novo Nordisk: Wyższe dawki Wegovy powodują średnią utratę masy ciała o prawie 28% u osób wcześnie reagujących
12 maja 2026 r. firma Novo Nordisk opublikowała nową analizę podgrup z-zakrojonego na szeroką skalę badania klinicznego STEPUP podczas Europejskiej Konferencji na temat otyłości (ECO), która odbyła się w Stambule w Turcji. Wyniki analizy pokazują, że niezależnie od szybkości, z jaką pacjenci reagują na leczenie, wyższe dawki leku odchudzającego Wegovy @ wykazały dobrą skuteczność w pomaganiu otyłym pacjentom w osiągnięciu znacznej utraty wagi.
Dodatkowo, kolejna analiza podgrup STEPUP opublikowana na ECO wykazała, że utrata masy ciała osiągnięta przez Wegowy8 wynikała głównie ze spadku tkanki tłuszczowej, przy jednoczesnym zachowaniu większości masy mięśniowej.
Test STEPUP przeprowadzony u otyłych pacjentów stanowił trwające 72 tygodnie badanie porównawcze smeglutydu (7,2 mg) zawierającego wyższą dawkę gwiazdy, dawkę 2,4 mg i placebo. Do badania włączono ponad 1400 dorosłych, otyłych pacjentów bez cukrzycy typu 2.
Wyniki badań są imponujące. W grupie otrzymującej dawkę 7,2 mg średnia utrata masy ciała pacjentów wyniosła 21%; Na podstawie średniej masy ciała wynoszącej 113 kg przed rozpoczęciem leczenia semaglutydem, odpowiednia średnia utrata masy ciała wyniosła około 23 kg. Dla porównania, w ciągu 72 tygodni średnia utrata masy ciała w grupie semaglutydu w dawce 2,4 mg wyniosła około 17,5%, podczas gdy w grupie placebo wyniosła 2,4%. Utrata masy ciała o 21% osiągnięta po podaniu 7,2 mg semaglutydu jest zgodna z charakterystyką bezpieczeństwa i tolerancji semaglutydu w dawce 2,4 mg.