W dniu 12 marca 2026 r. strona internetowa dotycząca badań klinicznych wykazała, że spray do nosa Smeglutide firmy Shiling Pharmaceutical zarejestrował fazę|badanie kliniczne z udziałem dorosłych osób z nadwagą lub otyłością, które było pierwszym badaniem klinicznym leku.
Proszek semaglutydu CAS 910463-68-2
1. Dostarczamy
(1)Tablet
(2)Żelki
(3) Kapsuła
(4) Rozpylić
(5) API (czysty proszek)
(6) Maszyna do wyciskania pigułek
https://www.achievechem.com/pill-naciśnij
2. Personalizacja:
Będziemy negocjować indywidualnie, OEM/ODM, bez marki, wyłącznie w celach naukowych.
Kod wewnętrzny: BM-2-4-008
Semaglutyd CAS 910463-68-2
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Wsparcie technologiczne: Dział Badań i Rozwoju-4
ZapewniamySemaglutyd w proszkuszczegółowe dane techniczne i informacje o produkcie można znaleźć na poniższej stronie internetowej.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-proszek-cas-910463-68-2.html
Badanie planuje się przeprowadzić w Stanach Zjednoczonych i obejmie 60 osób. Celem jest sprawdzenie bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki preparatu Smeagzentide w postaci aerozolu do nosa u dorosłych osób z nadwagą lub otyłością w porównaniu z placebo i kontrolą pozytywną.
Oryginalne badania semaglutydu przeprowadziła firma Novo Nordisk. Jako pionierski lek w dziedzinie GLP-1, semaglutyd cieszy się popularnością na całym świecie od chwili jego wprowadzenia na rynek, a w 2025 r. jego wartość wyniosła oszałamiające 34,608 miliarda dolarów. Chociaż nie wstąpił jeszcze na tron narkotykowego króla, nadal jest prawdziwą „drukarką pieniędzy”.
Smeglutide firmy Shiling Pharmaceutical to aerozol do nosa opracowany w oparciu o platformę dostarczania przez błonę śluzową. Jego zalety polegają na: uniknięciu efektu pierwszego przejścia i poprawie biodostępności; Nieinwazyjne podawanie leków, wysoka zgodność, bardziej sprzyjające leczeniu chorób i zarządzaniu; Wygodny lek i możliwość samodzielnego podawania. Oczekuje się, że stanie się trzecią popularną postacią dawkowania po zastrzykach i preparatach doustnych.
Do wprowadzenia na rynek złożono wniosek o preparat insuliny Hengrui/GLP-1 Insuliny Shudi Norilside
W dniu 13 marca 2026 r. firma Hengrui Pharmaceutical otrzymała zawiadomienie o przyjęciu wydane przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków i przyjęto wniosek o dopuszczenie do obrotu jej innowacyjnego leku klasy 1, preparatu o stałym związku długodziałającego zasadowego analogu insuliny/glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), Sudirin and Nori Glycopeptide Injection. Proponowane wskazania to: stosowanie u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 ze słabą kontrolą nasienia oraz w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi na podstawie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi.
Niniejszy wniosek o umieszczenie w wykazie opiera się na dwóch kluczowych badaniach klinicznych fazy (numery badań: HR17031-301, HR17031-302) dotyczących wstrzykiwania insuliny suldi i noriglikopeptydu (kod badawczo-rozwojowy: HR17031) u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (12DM), które są wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte i stanowią pozytywną kontrolę równoległą leków. Przeprowadzono dwa badania w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania insuliny Shudi i leku Norilside we wstrzyknięciach oraz leku kontrolnego u pacjentów z T2DM ze słabą kontrolą glikemii, leczonych odpowiednio doustnymi lekami hipoglikemizującymi i insuliną bazową.
Badanie HR17031-301 było prowadzone przez profesora Ji Linonga ze Szpitala Ludowego Uniwersytetu w Pekinie. W sumie uruchomiono 54 ośrodki w całym kraju i losowo włączono 401 uczestników. Badanie HR17031-302 prowadził profesor Chen Liming ze szpitala Zhu Xianyi Memorial Hospital w Tianjin. W sumie uruchomiono 65 ośrodków w całym kraju i losowo włączono 393 uczestników. Wyniki obu badań wykazały, że główny punkt końcowy wstrzyknięcia insuliny suldi i noryglikopeptydu był znacząco lepszy niż w grupie kontrolnej, a średnio- i długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancja wstrzyknięcia insuliny suldi i noryglikopeptydu u pacjentów z cukrzycą typu 2 były dobre.
Faza rozpoczęcia badania klinicznego „doustnego symeglutydu” firmy Qilu Pharmaceutical
W dniu 16 marca 2026 r. platforma rejestracji badań klinicznych leków i udostępniania informacji wykazała, że firma Qilu Pharmaceutical rozpoczęła pierwszą fazę badania klinicznego doustnego biopodobnego semaglutydu QLG1091. Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie-ślepym, dodatnim badaniem klinicznym kontrolowanym lekiem (n=478), którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa GLG1091 w porównaniu z doustnym peptydem smectil (angielska nazwa handlowa: Rybelsus, chińska nazwa handlowa:
Novexin @) u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy mają słabą kontrolę poziomu glukozy we krwi po leczeniu drugiego mięśnia środkowego i podwójnego. Głównym punktem końcowym badania była zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w porównaniu z wartością wyjściową w 26. tygodniu.
Oryginalna firma badawcza, Sinovac Biotech, jest agonistą receptora GLP-1 (GLP-1 R) opracowanym przez firmę Novo Nordisk. Jego postać do wstrzykiwania Ozempic (chińska nazwa handlowa: Novotec) i Węgowy8 (chińska nazwa handlowa: Novowy8 @) zostały dopuszczone do obrotu w Stanach Zjednoczonych odpowiednio w grudniu 2017 r. i czerwcu 2021 r. Forma doustna Rybelsus @ została dopuszczona do obrotu w Stanach Zjednoczonych we wrześniu 2019 r. Według raportu finansowego Novo Nordisk w 2025 r. trzy marki Simegapeptydu wygenerują łączny przychód na poziomie 34,6 miliarda dolarów amerykańskich.