W dniu 14 stycznia 2026 roku firma Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (zwana dalej „Daoer Biotechnology”), spółka zależna East China Pharmaceutical Co., Ltd. (zwanej dalej „Spółką”), otrzymała powiadomienie od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (zwanej dalej „amerykańską FDA”), że wniosek o badanie kliniczne leku DR10624 do wstrzykiwań złożony przez firmę Daoer Biotechnologia została zatwierdzona przez amerykańską FDA i może być prowadzona w Stanach Zjednoczonych. Wskazaniem jest choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi (MASLD).
1. Ogólna specyfikacja (w magazynie)
(1) API (czysty proszek)
(2)Tabletki
(3) Kapsułki
(4) Rozpylić
(5) Maszyna do wyciskania pigułek
https://www.achievechem.com/pill-naciśnij
2. Personalizacja:
Będziemy negocjować indywidualnie, OEM/ODM, bez marki, wyłącznie w celach naukowych.
Kod wewnętrzny: BM-2-4-009
Tyrzepatid CAS 2023788-19-2
Główny rynek: USA, Australia, Brazylia, Japonia, Niemcy, Indonezja, Wielka Brytania, Nowa Zelandia, Kanada itp.
Producent: BLOOM TECH Xi'an Factory
Zapewniamyproszek tyrzepatiduszczegółowe dane techniczne i informacje o produkcie można znaleźć na poniższej stronie internetowej.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-cena-lista--bloom-tech-85355837.html
DR10624 to pierwszy na świecie (pierwszy w swojej klasie) długo-działający trzy specyficzne agonisty opracowane niezależnie przez Doer Biotech, działające na receptor czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF21R), receptor glukagonu (GCGR) i receptor peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1 R). DR10624 to chimeryczny peptyd ukierunkowany na GLP-1R/GCGR na N-końcu, połączony z modyfikowanym Fc IgG1 i połączony z rekombinowanym mutantem FGF21 na C-końcu Fc.
Wstrzyknięcie DR10624 pomyślnie zakończyło badanie kliniczne I fazy dotyczące ciężkiej hipertriglicerydemii (SHTG) i uzyskało pozytywne wyniki po ekspozycji. Wcześniejsze wyniki nowozelandzkiego badania klinicznego fazy b/a dotyczącego leku DR10624 w leczeniu otyłości w połączeniu z hipertriglicerydemią, które zaprezentowano na Kongresie EASL 2025, wykazały zmniejszenie poziomu lipidów w wątrobie aż do 89% i względne zmniejszenie poziomu triglicerydów o ponad 70% w porównaniu do wartości wyjściowych.
W listopadzie 2025 r. podczas sesji naukowej AHA 2025 ogłoszono wyniki badania klinicznego fazy I dotyczącego leku DR10624 w leczeniu ciężkiej hipertriglicerydemii („badanie DR10624-201”). Po 12 cyklach leczenia, w porównaniu z placebo, we wszystkich grupach dawek leku DR10624 osiągnięto znaczące zmniejszenie poziomu trójglicerydów, przy medianie procentowego spadku wynoszącej aż do 74,5%; Tymczasem, w porównaniu z grupą placebo, zawartość tłuszczu w wątrobie we wszystkich grupach dawek DR10624 została znacząco zmniejszona, przy medianie procentowego spadku aż do 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta został dopuszczony przez Unię Europejską do wejścia na rynek europejski
W dniu 14 stycznia 2026 r. firma Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej Ganli Pharmaceutical, kod giełdowy: 603087. SH) i jej europejska spółka zależna Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (zwana dalej „Ganli Europe”), będąca w całości jej-ogłosiły, że firma Ganjing Insulin Injection (europejska nazwa handlowa: Ondibta, chińska nazwa handlowa: Chang Xiulin), opracowany niezależnie przez Ganli Pharmaceutical, został niedawno zatwierdzony przez Komisję Europejską (KE) do leczenia cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Zatwierdzenie to oznacza oficjalne wejście na rynek europejski preparatu Ganjing Insulin Injection firmy Ganli Pharmaceutical, który zostanie wprowadzony na rynek i sprzedawany w Unii Europejskiej (UE), Islandii, Liechtensteinie i Norwegii.
Insulina błonowa Ganjinga to-długo działający podstawowy analog insuliny, który wstrzykuje się podskórnie raz dziennie i wywiera działanie hipoglikemizujące utrzymujące się przez 24 godziny. Charakteryzuje się długim czasem działania, stabilnym i nieszczytowym stężeniem leku we krwi oraz stabilną kontrolą poziomu cukru.
Jak dotąd Chang Xiulin z firmy Ganli Pharmaceutical jest pierwszą i jedyną insuliną glargine produkowaną w Chinach, która ukończyła bezpośrednie badania kliniczne z oryginalnym lekiem referencyjnym (Sanofi: Lantus) w Europie i Stanach Zjednoczonych.
U ponad 1100 pacjentów chorych na cukrzycę (w tym około 580 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 570 pacjentów z cukrzycą typu 2) w pełni potwierdzono, że Changxiu Lin „/0ndibta” jest całkowicie równoważny oryginalnemu lekowi referencyjnemu pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.
Jednocześnie, stosując technikę „klamry glukozowej”, która jest złotym standardem w ocenie leków insulinowych, firma Ganli Pharmaceutical przeprowadziła i ukończyła bezpośrednie badanie kliniczne dotyczące insuliny Ganli Ganjing Insulina U300 oraz badania oryginalne (Sanofi: Laiyushi), potwierdzając, że te dwa leki są całkowicie równoważne pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.
potencjalne zastosowania
Obecnie trwają badania nad zastosowaniem tyrzepatidu w leczeniu NASH. Ze względu na zdolność leku Tirzepatide do regulowania metabolizmu glukozy i lipidów, zmniejszania gromadzenia się tłuszczu i poprawy insulinooporności, te mechanizmy działania mogą być korzystne w leczeniu NASH. NASH jest ściśle powiązany z chorobami metabolicznymi, takimi jak otyłość i cukrzyca. Poprawiając wskaźniki metaboliczne, Tyrzepatid może pomóc w zmniejszeniu stłuszczenia wątroby i reakcji zapalnych, opóźniając w ten sposób postęp NASH.
Tirzepatide prowadzi również badania kliniczne w leczeniu zespołu bezdechu sennego. Otyłość jest ważnym czynnikiem ryzyka zespołu bezdechu sennego. Tyrzepatid poprzez działanie odchudzające może zmniejszać gromadzenie się tkanki tłuszczowej na szyi, poprawiać drożność górnych dróg oddechowych i łagodzić objawy bezdechu sennego. Jednocześnie jego regulacyjny wpływ na metabolizm może również pomóc w poprawie ogólnego stanu zdrowia pacjentów i poprawie jakości snu.
Potencjalna rola w leczeniu przewlekłej choroby nerek
Istnieją badania wskazujące, że tyrzepatid może mieć pewien efekt terapeutyczny w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Może obniżać ciśnienie krwi, łagodzić reakcje zapalne, poprawiać hemodynamikę nerek, a tym samym chronić czynność nerek. W doświadczeniach na zwierzętach tyrzepatid może zmniejszać ryzyko powikłań związanych z wątrobą i nerkami, co stanowi podstawę do jego zastosowania w leczeniu przewlekłej choroby nerek.