Wstrzyknięcie octanu oktreotyduto sztucznie syntetyzowany oktapeptydowy analog somatostatyny, który symuluje funkcję naturalnej somatostatyny i wywiera szeroki zakres efektów fizjologicznych poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami. Podstawowym mechanizmem jest hamowanie aktywności cyklazy adenylanowej, zmniejszanie wewnątrzkomórkowego poziomu adenozynomonofosforanu, blokując w ten sposób syntezę i uwalnianie hormonów.
W zakresie regulacji wydzielania hormonów lek ten może hamować patologiczne wydzielanie hormonu wzrostu (GH), hormonu tyreotropowego, hormonów żołądkowo-jelitowych i hormonów wydzielania wewnętrznego trzustki. U pacjentów z akromegalią może zmniejszać stężenie insulinopodobnego-czynnika wzrostu-1 w surowicy i łagodzić objawy, takie jak ból głowy i stawów; W przypadku guzów endokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki może hamować wydzielanie gastryny i glukagonu oraz zmniejszać objawy, takie jak biegunka i ból brzucha.
Jeśli chodzi o regulację funkcji naczyń, wstrzyknięcie octanu oktreotydu może selektywnie zmniejszyć przepływ krwi i ciśnienie w żyle wrotnej i jej krążeniu obocznym, obniżyć ciśnienie w żylakach przełyku i żołądka oraz zmniejszyć ryzyko krwawienia z żylaków przełyku i żołądka o 20% -30% w leczeniu nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby.
Jeśli chodzi o hamowanie proliferacji komórek, lek ten może bezpośrednio hamować proliferację komórek nowotworowych przewodu pokarmowego, trzustki i nowotworów neuroendokrynnych, indukować zatrzymanie cyklu komórkowego i hamować angiogenezę nowotworu, przedłużając przeżycie pacjentów bez progresji.
| Nazwa produktu | Proszek octanu oktreotydu | Roztwór octanu oktreotydu | Wstrzyknięcie octanu oktreotydu |
| Typ produktu | Proszek | Rozwiązanie | Zastrzyk |
| Czystość produktu | Większy lub równy 99% | Większy lub równy 99% | Większy lub równy 99% |
| Specyfikacje produktu | Możliwość dostosowania | Możliwość dostosowania | Możliwość dostosowania |
| Formularz produktu | Synteza organiczna | Synteza organiczna | Synteza organiczna |
Octan oktreotydu COA
 |
||
| Certyfikat analizy | ||
| Nazwa złożona | Octan oktreotydu | |
| Stopień | Stopień farmaceutyczny | |
| Nr CAS | 83150-76-9 | |
| Ilość | 337,3 kg | |
| Standard opakowania | 25 kg/bęben | |
| Producent | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Numer partii | 202501090049 | |
| MFG | 9 stycznia 2025 r | |
| DO POTĘGI | 8 stycznia 2028 r | |
|
|
||
| Norma korporacyjna | Wynik analizy | |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek | Zgodny |
| Zawartość wody | Mniejsze lub równe 5,0% | 0.49% |
| Strata przy suszeniu | Mniejsze lub równe 1,0% | 0.32% |
| Metale ciężkie | Pb Mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. |
| Jako Mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. | |
| Czystość (HPLC) | Większy lub równy 99,0% | 99.90% |
| Pojedyncza nieczystość | <0.8% | 0.47% |
| Całkowita liczba drobnoustrojów | Mniejsze lub równe 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Mniejsze lub równe 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (przez GC) | Mniej niż lub równo 5000 ppm | 500 ppm |
| Składowanie | Przechowywać w zamkniętym, ciemnym i suchym miejscu w temperaturze poniżej 2-8 stopni | |
|
|
||
|
|
||
Podstawowe informacje o lekach
Głównym składnikiem jest octan oktreotydu, a substancjami pomocniczymi są kwas mlekowy, mannitol i wodorowęglan sodu. Jego właściwościami są bezbarwne i przejrzyste ciecze.
Lek ten należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 2-8 stopni w lodówce, aby zapewnić jego stabilność i skuteczność, a jego okres ważności wynosi zwykle 36 miesięcy.
Wspólne specyfikacje dlazastrzyk octanu oktreotydusą w postaci 1 ml roztworu odpowiadającego różnej zawartości oktreotydu. Główne specyfikacje obejmują 0,05 mg/1 ml, 0,1 mg/1 ml, 0,2 mg/1 ml, 0,3 mg/1 ml, a niektóre produkty mogą oferować specyfikację 0,5 mg/1 ml.
Typowe specyfikacje obejmują:
Ta specyfikacja wstrzyknięć jest odpowiednia dla pacjentów, którzy wymagają mniejszych dawek, np. na początkowym etapie leczenia niektórych nowotworów endokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki.
Jest to powszechna specyfikacja, szeroko stosowana w różnych wskazaniach, takich jak krwawienie z żylaków żołądka przełyku, zapobieganie pooperacyjnym powikłaniom trzustki, wewnątrzwydzielnicze nowotwory trzustki przewodu pokarmowego i akromegalia.
W przypadku pacjentów wymagających większych dawek, np. w leczeniu późnego stadium niektórych nowotworów układu endokrynnego przewodu pokarmowego i trzustki lub-długoterminowego leczenia akromegalii, można wybrać ten rodzaj wstrzyknięcia.
Tę specyfikację wstrzykiwania stosuje się w określonych sytuacjach, np. gdy pacjenci słabo reagują na niższe dawki lub gdy wymagana jest szybka kontrola stanu zdrowia.
Ponadto niektóre produkty mogą oferować specyfikację 0,5 mg/1 ml, ale jest to stosunkowo rzadkie.
Zastrzyk oktreotydu octanowego jest odpowiedni do leczenia różnych chorób, głównie z następujących kategorii:
Krwawienie związane z marskością wątroby:
Stosowany w leczeniu doraźnego krwawienia z żylaków żołądka przełyku spowodowanego marskością wątroby, zwykle w połączeniu ze specjalnymi metodami leczenia, takimi jak skleroterapia endoskopowa. Ze względu na upośledzoną czynność wątroby i zwiększone ciśnienie w układzie żył wrotnych, pacjenci z marskością wątroby są podatni na pękanie żylaków żołądka przełyku i krwawienie. Wstrzyknięcie octanu oktreotydu odgrywa doraźną rolę w zatrzymywaniu krwawienia i zapobieganiu jego ponownemu krwawieniu poprzez zmniejszenie ciśnienia w żyle wrotnej i zmniejszenie ryzyka krwawienia.
Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym operacji trzustki:
Po operacji trzustki mogą wystąpić powikłania, takie jak przetoka trzustkowa i jelitowa. Wstrzyknięcie octanu oktreotydu może zmniejszyć wydzielanie soku trawiennego, przyspieszyć gojenie przetoki i zmniejszyć ryzyko powikłań. Zwykle stosuje się 0,1 mg wstrzyknięcia podskórnego trzy razy dziennie przez ciągłe leczenie przez 7 dni. Pierwszą iniekcję należy podać co najmniej 1 godzinę przed zabiegiem.
Leczenie zapalenia trzustki:
W ostrym zapaleniu trzustki, szczególnie w jego wczesnych stadiach,zastrzyk octanu oktreotydumoże szybko kontrolować stan i łagodzić objawy kliniczne. Może hamować wydzielanie podstawowe i stymulować wydzielanie trzustki, hamować aktywność enzymów trzustkowych i fosfolipazy A2, zmniejszać ciśnienie wewnątrz przewodu trzustkowego, eliminować toksyny powodujące martwicę, stymulować układ siatkowo-śródbłonkowy, wzmagać aktywność układu komórek jednojądrzastych fagocytarnych, kontrolować reakcję kaskadową indukowaną przez cytokiny, chroniąc w ten sposób komórki trzustki i zapobiegając postępowi zmian chorobowych trzustki w ostrej fazie zapalenie trzustki.
Nowotwory endokrynologiczne przewodu pokarmowego i trzustki:
Może łagodzić objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z guzami endokrynnymi przewodu pokarmowego i trzustki. Istnieje wiele dowodów wskazujących, że produkt ten jest skuteczny przeciwko różnym typom nowotworów.
Rakowiaki z zespołem rakowiaka:
U pacjentów z rakowiakami często występuje zespół rakowiaka, objawiający się zaczerwienieniem twarzy, biegunką, astmą i innymi objawami. Wstrzyknięcie octanu oktreotydu może złagodzić te objawy poprzez regulację wydzielania odpowiednich hormonów.
Guz VIP:
Pacjenci z nowotworem VIP wydzielają duże ilości wazoaktywnego peptydu jelitowego, co prowadzi do ciężkiej biegunki, hipokaliemii itp. Lek ten może skutecznie hamować wydzielanie wazoaktywnego peptydu jelitowego i łagodzić objawy pacjenta.
Guz glukagonowy:
Glukagon jest nadmiernie wydzielany u pacjentów z guzem glukagonu, powodując objawy takie jak cukrzyca i rumień wędrujący martwiczy. Wstrzyknięcie octanu oktreotydu może obniżyć poziom glukagonu i złagodzić chorobę.
Zespół gastrinoma/Zollingera Ellisona:
Zwykle w połączeniu z selektywnymi antagonistami receptora H2 i, jeśli to konieczne, można dodać leki zobojętniające kwas. U pacjentów z gastrinoma występuje nadmierne wydzielanie gastryny, co stymuluje wydzielanie kwasu żołądkowego i prowadzi do wrzodów trawiennych i innych chorób. Wstrzyknięcie octanu oktreotydu może hamować wydzielanie gastryny, zmniejszać wytwarzanie kwasu żołądkowego i sprzyjać gojeniu wrzodów.
Guz insulinowy:
Stosowany w przedoperacyjnym zapobieganiu hipoglikemii i utrzymaniu prawidłowego poziomu cukru we krwi w guzach wysp trzustkowych. U pacjentów z insulinoma często dochodzi do nadmiernego wydzielania insuliny i objawów hipoglikemii. Lek ten może hamować wydzielanie insuliny i zapobiegać występowaniu hipoglikemii.
Guz czynnika uwalniającego hormon wzrostu:
Może hamować wydzielanie czynnika uwalniającego hormon wzrostu, obniżać poziom hormonu wzrostu i łagodzić objawy.
Akromegalia:
U pacjentów z akromegalią, u których nie powiodła się operacja, radioterapia lub terapia agonistami receptorów dopaminowych, objawy można opanować poprzez zmniejszenie stężenia hormonu wzrostu (GH) i mediatora hormonu wzrostu C. Ma to również zastosowanie u pacjentów z akromegalią, którzy nie mogą lub nie chcą poddać się operacji, a także pacjentów w okresie przerwy, w którym radioterapia nie zaczęła jeszcze działać. Hamując wydzielanie hormonu wzrostu, pacjenci mogą złagodzić objawy, takie jak nieprawidłowy przerost kości i tkanek miękkich spowodowany nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu.
Interakcje leków
Wstrzyknięcie octanu oktreotydujako analog somatostatyny wiąże się z wieloma interakcjami leków, które mogą wpływać na wchłanianie, metabolizm lub skuteczność innych leków. Jednocześnie na jego skuteczność mogą wpływać także inne leki. Poniżej znajduje się szczegółowe wprowadzenie do interakcji leków:
Cyklosporyna:
Octan oktreotydu może zmniejszać wchłanianie cyklosporyny w jelitach, wpływając w ten sposób na jej działanie immunosupresyjne. Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie, należy rozważyć monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi i dostosować dawkowanie w oparciu o odpowiedź kliniczną.
Cymetydyna:
Octan oktreotydu może opóźniać wchłanianie cymetydyny, wpływając na jej zdolność do hamowania wydzielania kwasu żołądkowego. Dlatego przy stosowaniu skojarzonym należy zwrócić uwagę na obserwację zmian w objawach pacjenta i w razie potrzeby dostosować plan leczenia.
Bromokryptyna: w połączeniu z octanem oktreotydu może zwiększać biodostępność bromokryptyny, wzmacniając w ten sposób jej działanie agonistyczne na receptor dopaminy. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne i arytmia. Dlatego w przypadku stosowania skojarzonego należy ściśle monitorować zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca pacjenta, a w razie potrzeby zmniejszyć dawkę bromokryptyny.
Beta-blokery i blokery kanału wapniowego: Leki te są powszechnie stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca. Octan oktreotydu może nasilać hamujące działanie tych leków na czynność mięśnia sercowego, prowadząc do bradykardii lub niedociśnienia. Pacjenci muszą uważnie monitorować stan swojego układu sercowo-naczyniowego i odpowiednio wcześnie dostosowywać plan leczenia, jeśli stosują je w skojarzeniu.
Leki metabolizowane przez CYP3A4: Octan oktreotydu może hamować wydzielanie hormonu wzrostu, wpływając w ten sposób na klirens leków metabolizowanych przez enzym cytochromu P450 (CYP) 3A4. Szczególnie w przypadku leków o wąskim zakresie terapeutycznym, takich jak chinidyna i terfenadyna, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z octanem oktreotydu. Stężenie tych leków we krwi może wzrosnąć pod wpływem octanu oktreotydu, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Insulina i doustne leki hipoglikemizujące:
Octan oktreotydu może wpływać na stężenie glukozy we krwi, dlatego w przypadku stosowania w skojarzeniu z insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi może zaistnieć konieczność dostosowania dawkowania tych leków hipoglikemizujących. Dzieje się tak dlatego, że octan oktreotydu może hamować wydzielanie insuliny i glukagonu, zmieniając w ten sposób kontrolę poziomu glukozy we krwi.
Ryfampicyna:
Jako lek przeciwgruźliczy ryfampicyna może przyspieszać metabolizm octanu oktreotydu i zmniejszać jego stężenie w osoczu. Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności octanu oktreotydu, dlatego też dawkę octanu oktreotydu należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Leki regulujące lipidy, takie jak statyny, mogą wymagać uwagi ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego działania na mięśnie, gdy są stosowane w skojarzeniu z octanem oktreotydu. Dzieje się tak dlatego, że octan oktreotydu może wpływać na procesy metaboliczne komórek mięśniowych, a stosowany w połączeniu ze statynami może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni. Dlatego w przypadku jednoczesnego stosowania leków konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów, aby szybko wykryć reakcje toksyczne na mięśnie i opanować je.
Interakcje z cyklosporyną i cymetydyną:
Octan oktreotydu może zmniejszać wchłanianie cyklosporyny w jelitach i opóźniać wchłanianie cymetydyny w jelitach, dlatego podczas stosowania tych leków może być konieczne dostosowanie dawkowania.
Dostosowanie dawkowania z innymi lekami:
W połączeniu z blokerami receptorów beta-adrenergicznych, blokerami kanału wapniowego, lekami kontrolującymi równowagę wodno-elektrolitową, insuliną i doustnymi lekami hipoglikemizującymi może być konieczne dostosowanie dawki w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
Wpływ leków na metabolizm CYP3A4:
Analogi somatostatyny mogą zmniejszać klirens leków metabolizowanych przez cytochrom P450 (CYP) 3A4, co może wynikać z hamowania przez nie wydzielania hormonu wzrostu.
Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowaniazastrzyk octanu oktreotyduw skojarzeniu z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4 i posiadającymi wąski indeks terapeutyczny, takimi jak chinidyna i terfenadyna. Należy ściśle monitorować reakcję pacjenta i w razie potrzeby dostosować dawkę leku.
Popularne Tagi: wtrysk octanu oktreotydu, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, zakup, cena, luzem, na sprzedaż