Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jest jednym z najbardziej doświadczonych producentów i dostawców tabletek fenbendazolu w Chinach. Zapraszamy do sprzedaży hurtowej wysokiej jakości tabletek fenbendazolu na sprzedaż tutaj z naszej fabryki. Dostępna jest dobra obsługa i rozsądna cena.
Tabletki z fenbendazolemto benzimidazolowy lek odrobaczający o szerokim-zakresie, stosowany głównie do odrobaczania zwierząt. Jest powszechnie spotykany w weterynarii i nie został zatwierdzony do leczenia chorób ludzkich. Jego składnikiem jest Fenbendazol o wzorze cząsteczkowym C15H13N3O2S. Jest to biały lub prawie biały proszek, bezwonny i bez smaku. Jest rozpuszczalny w sulfotlenku dimetylu, słabo rozpuszczalny w metanolu, nierozpuszczalny w wodzie i rozpuszczalny w lodowatym kwasie octowym.
Fenbendazol działa głównie na robaki, wiążąc się z tubuliną i zaburzając równowagę tubuliny i mikrotubul, zakłócając w ten sposób metabolizm energetyczny i strukturę mikrotubul pasożytów, hamując ich wzrost i rozmnażanie, co ostatecznie prowadzi do śmierci robaków.
 |
 |
Dodatkowe informacje o związku chemicznym:
Tabletki Fenbendazol COA
 |
 |
 |
 |
Informacje o surowcach i materiałach pomocniczych
Produkcjatabletki fenbendazolowepo pierwsze wymaga farmaceutycznego surowca fenbendazolu, którego nazwa chemiczna to 5-fenylotiobenzimidazolo-2-karbaminian metylu, numer CAS to 43210-67-9, wzór cząsteczkowy to C15H13N3O2S, a masa cząsteczkowa to 299,34 lub 299,35. Aktywnym składnikiem farmaceutycznym fenbendazolu jest zwykle biały lub prawie biały proszek, bezwonny i bez smaku, nierozpuszczalny w wodzie, ale rozpuszczalny w sulfotlenku dimetylu i lodowatym kwasie octowym. Podczas procesu formułowania potrzebne są również pewne substancje pomocnicze, takie jak rozpuszczalniki (takie jak trietanoloamina), emulgatory (takie jak Tween -80), wypełniacze (takie jak krzemionka, skrobia), środki wiążące (takie jak zawiesina skrobi), środki smarne (takie jak stearynian magnezu) itp. Wybór i ilość tych substancji pomocniczych zostanie dostosowana w zależności od konkretnego procesu formułowania i wymagań jakościowych produktu.
Przebieg procesu produkcyjnego
Proces produkcji tabletek fenbendazolu zwykle obejmuje następujące etapy:
Dokładnie odważ surowiec fenbendazolowy i wymagane substancje pomocnicze zgodnie z przepisaną proporcją i umieść je odpowiednio w czystych pojemnikach do późniejszego użycia.
Do mieszalnika włóż surowiec fenbendazol i niektóre substancje pomocnicze (takie jak skrobia, krzemionka itp.) i równomiernie je wymieszaj.
Miękkie materiały wytwarza się przez dodanie klejów (takich jak zawiesina skrobi).
Miękkie materiały są przekształcane w mokre pelety za pomocą obrotowej maszyny do pelletowania.
Umieścić mokre cząstki w piecu z obiegiem gorącego powietrza w celu suszenia i kontrolować temperaturę i czas suszenia, aby upewnić się, że zawartość wilgoci w cząstkach spełnia wymagania.
Wysuszone granulki granuluje się w granulatorze w celu uzyskania granulek o jednakowej wielkości.
Wymieszaj równomiernie granulowany granulat z pozostałymi materiałami pomocniczymi (takimi jak stearynian magnezu) i środkami smarnymi w mieszalniku.
Zmieszane granulki prasuje się w tabletki za pomocą tabletkarki.
Prasowane tabletki są pakowane w opakowania wewnętrzne (takie jak opakowania z folii aluminiowej-plastikowej) i opakowania zewnętrzne (takie jak opakowania papierowe).
Zapakowane tabletki podlegają kontroli jakości. Te, które przejdą kontrolę, trafiają do magazynu.
Sprzęt produkcyjny i kontrola jakości
Sprzęt produkcyjny
Zbiornik do rozpuszczania: służy do rozpuszczania surowców fenbendazolowych i przygotowywania klejów.
Mieszalnik: Służy do mieszania surowców i materiałów pomocniczych.
Granulator obrotowy: Służy do przekształcania miękkich materiałów w mokre granulki.
Piec z obiegiem gorącego powietrza: Służy do suszenia mokrych cząstek.
Granulator: Służy do granulowania i suszenia granulek.
Tabletkarka: Służy do prasowania granulek w tabletki.
Maszyna pakująca: używana do wewnętrznego i zewnętrznego pakowania tabletek.
Kontrola jakości
Kontrola jakości surowców: Przeprowadzaj kontrole jakości aktywnych składników farmaceutycznych i substancji pomocniczych fenbendazolu, aby upewnić się, że spełniają one standardy jakości.
Kontrola produktu pośredniego: Podczas etapów mieszania i granulacji, suszenia i granulacji oraz całkowitego mieszania i prasowania tabletek przeprowadzane są kontrole jakości produktów pośrednich, takie jak rozkład wielkości cząstek i zawartość wilgoci w cząstkach.
Kontrola jakości gotowego produktu: Przeprowadź kontrolę jakości zapakowanych tabletek, w tym wygląd, jednorodność zawartości, szybkość rozpuszczania, limit mikrobiologiczny i inne wskaźniki. Z fabryki mogą zostać wypuszczone wyłącznie tablety spełniające standardy jakości.
Środki ostrożności podczas procesu produkcyjnego
Kontrola środowiska
Produkcja tabletek fenbendazolu powinna odbywać się w czystym środowisku, aby uniknąć skażenia mikrobiologicznego. Warsztat produkcyjny powinien być regularnie czyszczony i dezynfekowany, a operatorzy powinni nosić czystą odzież roboczą i rękawiczki.
01
Czyszczenie i konserwacja sprzętu
Sprzęt produkcyjny powinien być regularnie czyszczony i konserwowany, aby zapewnić jego normalne działanie i jakość produktu. Czyszczenie sprzętu powinno odbywać się zgodnie z odpowiednimi procedurami czyszczenia, aby uniknąć-zanieczyszczeń krzyżowych.
02
Kontrola parametrów procesu
Podczas procesu produkcyjnego wszystkie parametry procesu, takie jak czas mieszania, temperatura i czas suszenia oraz ciśnienie prasowania tabletek powinny być ściśle kontrolowane, aby zapewnić stabilność i stałą jakość produktu.
03
Zapisy i identyfikowalność
Podczas procesu produkcyjnego należy prowadzić szczegółowe zapisy, w tym zapisy dotyczące wykorzystania surowców, zapisy operacji produkcyjnych, zapisy kontroli jakości itp. Zapisy te powinny być odpowiednio przechowywane w celu umożliwienia śledzenia i dochodzenia, jeśli to konieczne.
04
Ochrona Środowiska i Zrównoważony Rozwój
Podczas procesu produkcyjnegotabletki fenbendazolowe, należy zwrócić także uwagę na kwestie ochrony środowiska i zrównoważonego rozwoju. Można na przykład zastosować przyjazne dla środowiska rozpuszczalniki i substancje pomocnicze w celu zmniejszenia wpływu na środowisko. Optymalizacja procesu produkcyjnego w celu poprawy stopnia wykorzystania surowców i efektywności wykorzystania energii; Wzmocnienie przetwarzania i recyklingu odpadów itp.
Metoda oznaczania zawartości
Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC)
Wysokosprawna chromatografia cieczowa jest główną metodą oznaczania zawartości tabletek fenbendazolu, która ma zalety: wysoką czułość, dobrą dokładność i wysoką skuteczność separacji.
Wstępna obróbka próbki
Ekstrakcja: Pobrać odpowiednią ilość tabletek fenbendazolu, drobno je zmielić, dokładnie odważyć określoną ilość, umieścić w kolbie miarowej, dodać metanol lub inne rozpuszczalniki, poddać obróbce ultradźwiękowej w celu rozpuszczenia fenbendazolu, rozcieńczyć rozpuszczalnikiem do kreski, dobrze wstrząsnąć, przesączyć i przyjąć przesącz jako roztwór testowy.
Przygotowanie roztworu substancji referencyjnej: Odważyć dokładnie odpowiednią ilość substancji referencyjnej fenbendazolu, rozpuścić ją w rozpuszczalniku i rozcieńczyć w celu przygotowania roztworu substancji referencyjnej o określonym stężeniu.
Warunki chromatograficzne
Kolumna chromatograficzna: powszechnie używane kolumny chromatograficzne C18 z-fazami odwróconymi, takie jak AgI1ENTZorBAx SB-C18 (250 mm x 4,6 mm, 3,5 μm) lub kolumny chromatograficzne o równoważnej wydajności.
Faza ruchoma: ogólnie przyjmuje się system z metanolem-wodą. Proporcję można dostosować w zależności od aktualnej sytuacji, np. metanol – 0,5% (w/v) roztwór diwodorofosforanu sodu (zawierający 0,313% (w/v) heksanosiarczanu sodu, dostosowując wartość pH do 3,5 za pomocą kwasu fosforowego) (40:60) itp.
Długość fali detekcji: zwykle wynosi około 290 nm. Istnieją również doniesienia o wykorzystaniu do wykrywania długości fal, takich jak 294 nm i 280 nm. Konkretną długość fali można wybrać w oparciu o charakterystykę absorpcji ultrafioletu przez lek.
Natężenie przepływu: Zwykle 1,0 ml na minutę.
Temperatura kolumny: Zwykle ustawiana na 25 stopni lub 30 stopni.
Metoda oznaczania
Odmierz dokładnie określoną objętość odpowiednio roztworu badanego i roztworu odniesienia, wstrzyknij je do chromatografu cieczowego i zapisz chromatogram.
Zawartość fenbendazolu w badanej próbce obliczono na podstawie powierzchni piku zgodnie z metodą wzorca zewnętrznego.
Spektrofotometria w ultrafiolecie-widzialnym
Do oznaczania zawartości tabletek fenbendazolu można również stosować spektrofotometrię-w ultrafiolecie widzialnym, a operacja jest stosunkowo prosta.
Wstępna obróbka próbki
Pobrać odpowiednią ilość tabletek fenbendazolu, drobno je rozdrobnić, dokładnie odważyć określoną ilość, umieścić w kolbie miarowej, dodać metanol lub inny rozpuszczalnik, poddać działaniu ultradźwięków w celu rozpuszczenia fenbendazolu, rozcieńczyć rozpuszczalnikiem do kreski, dobrze wstrząsnąć, przesączyć i przesącz przyjąć jako roztwór testowy.
Dokładnie odmierz odpowiednią ilość filtratu i następnie rozcieńcz go rozpuszczalnikiem, aby przygotować roztwór o określonym stężeniu.
Metoda oznaczania
Stosując rozpuszczalnik jako próbę ślepą, określa się absorbancję roztworu testowego przy określonej długości fali (np. 294 nm ± 2 nm).
Zawartość fenbendazolu w badanej próbce obliczono na podstawie współczynnika absorpcji (E) C15H13N3O2S.
 |
 |
 |
Metody kontroli substancji
Odpowiednie substancje wtabletki fenbendazoloweobejmują głównie zanieczyszczenie A, zanieczyszczenie B itp. Zanieczyszczenia te mogą mieć wpływ na jakość i bezpieczeństwo leku, dlatego należy je sprawdzać i kontrolować.
Wysokosprawna chromatografia cieczowa
Wstępna obróbka próbek: Metody wstępnej obróbki próbek w oznaczaniu tej samej zawartości, przygotowaniu roztworu badawczego.
Przygotowanie roztworu kontrolnego: Odmierzyć dokładnie odpowiednią ilość roztworu badawczego i rozcieńczyć go rozpuszczalnikiem, aby przygotować roztwór kontrolny o określonym stężeniu.
Warunki chromatograficzne: podobne do oznaczania zawartości, ale proporcję fazy ruchomej, długość fali detekcji i inne warunki można dostosować w zależności od charakterystyki odpowiednich substancji, aby poprawić rozdział odpowiednich substancji od głównych składników.
Metoda oznaczania: Odmierzyć dokładnie określoną objętość odpowiednio roztworu testowego i roztworu odniesienia, wstrzyknąć je do chromatografu cieczowego i rejestrować chromatogram, aż czas retencji piku głównego składnika wyniesie dwa lub trzy razy. Jeżeli na chromatogramie roztworu badawczego występują piki zanieczyszczeń, powierzchnia pojedynczego piku zanieczyszczenia nie może przekraczać 0,5% powierzchni głównego piku roztworu referencyjnego, a suma powierzchni wszystkich pików zanieczyszczeń nie może przekraczać dwukrotności powierzchni głównego piku roztworu referencyjnego.
Metoda oznaczania rozpuszczania
Szybkość rozpuszczania odnosi się do szybkości i stopnia, w jakim lek rozpuszcza się z preparatu w określonych warunkach i jest jednym z ważnych wskaźników oceny jakości tabletek.
Środek rozpuszczający
Powszechnie stosowane środki rozpuszczające obejmują roztwór kwasu solnego (9 → 1000), roztwór buforu fosforanowego (pH 6,8) itp. Odpowiednie środowisko rozpuszczające można wybrać w oparciu o charakterystykę rozpuszczania leku i środowisko absorpcji w organizmie.
Metoda rozpuszczania
Generalnie przyjmuje się metodę koszową lub metodę łopatkową, a prędkość obrotowa wynosi zwykle 50 lub 100 obrotów na minutę.
Metoda oznaczania
Weź odpowiednią ilość tabletek fenbendazolu i umieść je w koszyku lub naczyniu testera rozpuszczania. Dodać określoną objętość ośrodka rozpuszczającego i przeprowadzić test rozpuszczania w temperaturze 37 stopni ± 0,5 stopnia.
Próbki pobiera się w określonych punktach czasowych (takich jak 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut itd.), filtruje przez mikroporowatą membranę filtrującą o średnicy porów 0,8 μm, a filtrat przyjmuje się jako roztwór testowy.
Stężenie fenbendazolu w roztworze testowym oznaczono za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej lub spektrofotometrii-w ultrafiolecie widzialnym i obliczono stopień rozpuszczenia każdej tabletki.
Metody identyfikacji
Spektrofotometria w ultrafiolecie-widzialnym
Wstępna obróbka próbki
Pobrać odpowiednią ilość tabletek fenbendazolu, drobno je rozdrobnić, dokładnie odważyć określoną ilość, umieścić w kolbie miarowej, dodać metanol lub inny rozpuszczalnik, poddać działaniu ultradźwięków w celu rozpuszczenia fenbendazolu, rozcieńczyć rozpuszczalnikiem do kreski, dobrze wstrząsnąć, przesączyć i przesącz przyjąć jako roztwór testowy.
Metoda oznaczania
Absorbancję roztworu testowego określono przy określonych długościach fal (takich jak 218 nm ± 2 nm i 294 nm ± 2 nm), stosując rozpuszczalnik jako próbę ślepą. Fenbendazol powinien wykazywać maksymalną absorpcję przy tych długościach fal.
Metoda reakcji chemicznej
Reagować z roztworem wodorotlenku sodu
Weź około 25 mg tego produktu, dodaj 5 ml wody i wrzuć roztwór wodorotlenku sodu, aż się rozpuści. Następnie dodaj 1 do 2 kropli roztworu siarczanu miedzi, a natychmiast wytrąci się zielony osad.
Zareaguj z roztworem testowym p-dimetyloaminobenzaldehydu
Weź 25 mg tego produktu, umieść go w probówce, dodaj 2,5 ml etanolu, aby go rozpuścić, a następnie upuść 2 ml roztworu p-dimetyloaminobenzaldehydu wzdłuż ścianki probówki. Natychmiast pokazuje kolor zielony i stopniowo zmienia kolor na ciemnoczerwony.
Inne metody analityczne
Metoda oznaczania ubytku masy suszarniczej
Weź ten produkt i wysusz go w temperaturze 105 stopni przez 3 godziny. Ubytek masy nie powinien przekraczać 1,0%, aby sprawdzić zawartość wilgoci lub innych substancji lotnych w leku.
Metoda oznaczania pozostałości po spaleniu
Nabrać odpowiednią ilość tego produktu i przeprowadzić badanie zgodnie z metodą. Pozostała pozostałość nie może przekraczać określonego limitu (np. 0,1%) wymaganego do sprawdzenia, czy w leku nie występują zanieczyszczenia nieorganiczne.
Metoda kontroli metali ciężkich
Pozostałość pozostawioną w dziale pozostałości po spaleniu należy pobrać i sprawdzić zgodnie z prawem. Aby zapewnić bezpieczeństwo leku, zawartość metali ciężkich nie powinna przekraczać 20 części na milion.
Historia tabletek Fenbendazol to jasna i kręta linia czasu, która rozpoczęła się od racjonalnych badań naukowych, rozkwitła wraz z powszechnym uznaniem hodowli zwierząt, by ostatecznie nieoczekiwanie ześlizgnąć się do szarej strefy zdrowia ludzkiego.
W 1944 roku badacze po raz pierwszy zsyntetyzowali podstawową strukturę benzimidazolu, ale jego aktywność biologiczna nie została w pełni poznana.
1961: Nastąpił krytyczny punkt zwrotny. Naukowcy z firmy Merck odkryli i wprowadzili na rynek tiabendazol, pierwszy w historii insektycyd benzimidazolowy, który odniósł komercyjny sukces. Jego sukces jest jak dźwięk wystrzału, który oznajmia światowemu przemysłowi farmaceutycznemu, że benzimidazol to „skarbnica farmakoforów” o nieskończonym potencjale. Potwierdza możliwość skutecznego i selektywnego odrobaczania poprzez hamowanie polimeryzacji białek mikrotubul u pasożytów, torując drogę do opracowania w przyszłości wszystkich podobnych leków i wyznaczając punkt odniesienia.
Pod koniec lat sześćdziesiątych chemicy zainicjowali systematyczny projekt chemii medycznej w laboratorium Hoechst AG w Niemczech. Przyjęli klasyczną strategię „zależności struktury-aktywności”, aby modyfikować i zastępować różne grupy chemiczne w drugiej i piątej pozycji macierzystego jądra benzimidazolu, syntetyzując setki pochodnych.
Około roku 1970 związek o nazwie kodowej HOE 881V wypadł wyjątkowo dobrze zarówno w badaniach przesiewowych in vitro, jak i in vivo wśród wielu potencjalnych cząsteczek. Ustalono, że jego strukturę chemiczną stanowi [5- (fenylotio) -1H-benzimidazol-2-ilo] karbaminian metylu, który później stał się fenbendazolem.
1971-1973: Hearst Corporation złożyła wniosek o ochronę patentową fenbendazolu na głównych rynkach światowych (w tym w Stanach Zjednoczonych i Europie), kładąc podwaliny prawne pod jego komercjalizację.
W 1974 r. po raz pierwszy dopuszczono do obrotu w Niemczech fenbendazol, stosowany głównie do zwalczania nicieni żołądkowo-jelitowych u zwierząt gospodarskich, takich jak bydło i owce. Jej debiut od razu przykuł uwagę branży.
1975 i później: Fenbendazol szybko wszedł na rynek światowy. Udowodniono, że jest wysoce skuteczny przeciwko dorosłym osobnikom, larwom, a nawet jajom różnych pasożytów i wyjątkowo bezpieczny dla zwierząt żywicielskich. Jego szerokie-spektrum, wysoka skuteczność i niska toksyczność szybko uczyniły go jednym z preferowanych leków odrobaczających w hodowli zwierząt i medycynie zwierząt towarzyszących.
Przez całe lata 80. XX wieku, w okresie patentowania fenbendazolu, firma Hearst Corporation czerpała korzyści z monopolu rynkowego. Aby sprostać różnym potrzebom, firma opracowała różne postacie dawkowania, wśród których tabletki doustne stały się jedną z najbardziej klasycznych i powszechnych postaci dawkowania ze względu na dokładne dawkowanie i wygodne żywienie, szczególnie odpowiednie do zindywidualizowanego podawania u zwierząt takich jak psy, koty i konie. W tym okresie fenbendazol mocno ugruntował swoją pozycję „złotego standardu” w rodzinie leków benzimidazolowych.
Popularne Tagi: tabletki fenbendazolowe, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, zakup, cena, luzem, na sprzedaż