Proszek Molnupiravirjest prekursorową postacią doustnego leku przeciwwirusowego, z jego aktywnym składnikiem jest molnupiravir, stosowany głównie w leczeniu określonych infekcji wirusowych. Wygląd jest zwykle biały do białego krystalicznego proszku, z drobną i jednolitą konsystencją, bez widocznych cząstek lub kępek, dobrej wypływności, łatwym do pakowania i przygotowania roztworów oraz rozpuszczalnych w wodzie. Jest to analog nukleozydowy ze strukturą podobną do nukleotydów wymaganych do wirusowej replikacji RNA, takiego jak cytydyna. Po wejściu do komórki gospodarza lek jest rozpoznawany przez wirusową polimerazę RNA i zintegrowany z nowo zsyntetyzowaną wirusową nicią RNA, co powoduje dużą liczbę błędnych mutacji (takich jak podstawy podstawowe, insercje lub delecje) w genomie wirusowym. Wysoka szybkość mutacji zapobiega syntetyzowaniu w pełni funkcjonalnych białek, ostatecznie zapobiegając ukończeniu cyklu replikacji i wyczyszczenia przez układ odpornościowy gospodarza. Służy do leczenia dorosłych pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zakażeniem COVID-19, a istnieją wysokie czynniki ryzyka progresji do ciężkiej choroby (takie jak wiek większy lub równy 60 lat, otyłość, cukrzyca, przewlekłe choroby serca i płuc itp.). Leki należy rozpocząć w ciągu 5 dni po wystąpieniu objawów, aby zmaksymalizować skuteczność.
Jednocześnie nasza firma zapewnia nie tylko czyste proszki, ale także tabletki i zastrzyki. W razie potrzeby skontaktuj się z nami w dowolnym momencie.
Nasze produkty
 |
 |
| Nazwa produktu | Proszek Molnupiravir | Tabletka Molnupiravir | Kapsułki Molnupiravir | Wstrzyknięcie Molnupiravir |
| Typ produktu | Proszek | Tabletka | Kapsułki | płyn |
| Czystość produktu | Większe lub równe 99% | Większe lub równe 99% | Większe lub równe 99% | Większe lub równe 99% |
| Specyfikacje produktu | 100 g/1 kg/itp. | 200 mg/400 mg/800 mg | 200 mg/400 mg/800 mg | 200 mg |
| Formularz produktu | Synteza organiczna | Weź doustnie | Weź doustnie | Synteza organiczna |
 |
 |
Molnupiravir COA
 |
||
| Certyfikat analizy | ||
| Nazwa złożona | Molnupiravir | |
| Stopień | Klasa farmaceutyczna | |
| CAS No. | 2349386-89-4 | |
| Ilość | 337,3 kg | |
| Standard pakowania | 25 kg/bęben | |
| Producent | Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd | |
| Lot No. | 202501090035 | |
| MFG | 9 stycznia 2025 | |
| DO POTĘGI | 8 stycznia 2028 | |
| Struktura |  |
|
| Przedmiot | Standard przedsiębiorstwa | Wynik analizy |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek | Zgodnie |
| Zawartość wody | Mniej niż lub równe 5,0% | 0.37% |
| Strata na suszeniu | Mniej niż 1,0% | 0.28% |
| Metale ciężkie | Pb mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. |
| Jako mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg mniejszy lub równy 0,5 ppm | N.D. | |
| CD mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. | |
| Czystość (HPLC) | Większe lub równe 99,0% | 99.80% |
| Pojedynczy zanieczyszczenie | <0.8% | 0.44% |
| Całkowita liczba drobnoustrojów | Mniej niż lub równe 750cfu/g | 80 |
| E. coli | Mniejsze lub równe 2mpn/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (przez GC) | Mniej niż lub równe 5000 ppm | 500 ppm |
| Składowanie | Przechowuj w zamkniętym, ciemnym i suchym miejscu poniżej -20 stopni | |
|
|
||
|
|
||
Proszek Molnupiravirjest ważnym przełomem w dziedzinie badań i rozwoju leków przeciwwirusowych w ostatnich latach. Jako jeden z pierwszych zatwierdzonych doustnych leków anty-COVID-19 na świecie, jego unikalny mechanizm działania i wygodny tryb administracji zapewnia nowe narzędzia do zapobiegania i kontroli Covid-19.
Mechanizm działania Molnupiravir: „śmiertelny mutagen” ukierunkowany na wirusowy RNA
Molnupiravir należy do analogu nukleozydowego, a jego struktura chemiczna jest wysoce podobna do naturalnych nukleozydów wymaganych do wirusowej replikacji RNA, takich jak trifosforan cytydyny (CTP). To podobieństwo pozwala na „pomylenie” jako normalny substrat przez wirusową polimerazę RNA RNA (RDRP) i zintegrowany z nowo zsyntetyzowanymi wirusowymi niciami RNA.
Mechanizm indukowania katastroficznych mutacji w genomie wirusowym
Aktywna postać molnupiravir (-D-N4-hydroksycytydyny trifosforanu, NHC-TP), gdy podstawia CTP w wirusowych niciach RNA, wyzwala mutacje przez dwa szlaki:
Bezpośrednia mutageneza: NHC-TP może tworzyć niestabilne pary zasad z adenozyną (A) lub guanozyną (G), prowadząc do wstawienia nieprawidłowych zasad w następnej rundzie replikacji (takich jak podstawienia → G lub G → A).
Mutageneza pośrednia: integracja NHC-TP może zmienić lokalną konformację nici RNA, indukując „poślizg” RDRP i powodując wstawki lub delecje podstawowe (indels).
Mutation accumulation effect: single integration may only cause individual mutations, but viral RNA replication is extremely fast (COVID-19 can produce about 10 ¹² viral particles every day), resulting in exponential accumulation of mutations in the virus population. When the mutation rate exceeds the virus tolerance threshold (usually requiring a mutation frequency of>1%), genom wirusowy straci integralność funkcjonalną, niezdolną do syntezy skutecznych białek lub całkowitego montażu, a ostatecznie zostanie wyczyszczony przez układ odpornościowy gospodarza.
Cel Molnupiravir (RDRP) jest wysoce konserwowany w wirusach RNA, a jego mechanizm mutagenny nie zależy od struktury białek specyficznych dla wirusa. Dlatego ma potencjalną aktywność przeciwko różnym wirusom RNA, w tym:
Rodzina Coronawirusa: SARS-COV-2 (oryginalny szczep i alfa, beta, delta, omicron i inne warianty) SARS-Cov, Mers-Cov.
Orthomyxoviridae: wirus grypy A (IAV), wirus grypy B (IBV).
Paryxoviridae: wirus syncytialny oddechowy (RSV), wirus odry.
Mała rodzina wirusa RNA: norowirus, polio.
Podstawowa wskazówka Molnupiravir: Wczesne leczenie zakażenia COVID-19
Ścisła definicja wskazań
Zgodnie z opiniami zatwierdzania Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i krajowych organów regulacyjnych ds. Narkotyków (takich jak FDA, EMA), wskazania dla Molnupiravir to:
Populacja: Dorośli pacjenci z łagodną lub umiarkowaną infekcją Covid-19 (większą lub równą 18 lat).
Stratyfikacja ryzyka: muszą istnieć czynniki wysokiego ryzyka progresji do poważnej choroby, w tym:
Wiek większy lub równy 60 lat;
Nie zaszczepione szczepionką Covid-19 lub odpowiedź immunologiczna jest niewystarczająca;
Podstawowe choroby (takie jak otyłość, cukrzyca, przewlekłe choroby serca i płuc, przewlekła choroba nerek, immunosupresja);
Późna ciąża (wadze zalety i wady, zwykle przeciwwskazane).
Okno czasowe: Rozpocznij leczenie w ciągu 5 dni po tym, jak objawy wydają się zmaksymalizować okres okna w celu hamowania replikacji wirusa.
Ilościowe dowody skuteczności klinicznej
Kluczowe badanie (wyprowadzka): 1433 nieszczepionych pacjentów z wysokim ryzykiem, nie hospitalizowanym, losowo przydzielono do grupy Molnupiravir (800 mg, dwa razy dziennie, 5 dni) lub grupy placebo.
Pierwotny punkt końcowy (hospitalizacja lub śmierć w ciągu 28 dni) występowanie: Grupa Molnupiravir: 7,3% (28/385); Grupa placebo: 10,1% (37/365); Względne zmniejszenie ryzyka (RRR): 28% (95% CI: 2% -48%).
Wtórny punkt końcowy: Szybkość spadku obciążenia wirusowego: w dniu 5 obciążenie wirusowe wProszek MolnupiravirGrupa zmniejszyła się o około 0,3 log ₁₀ kopia/ml w porównaniu do linii podstawowej (p =0.02); CZAS CZASU ZAWODU: Mediana skrócona o 1 dzień (10 dni vs 11 dni, P =0.07).
Porównanie efektów terapeutycznych z podobnymi lekami
| Lek | Metoda leku | Dla tłumu | Zmniejszone ryzyko hospitalizacji/śmierci | Skrócony czas łagodzenia objawów | Specjalne zalety |
| Molnupiravir | Weź doustnie | Wysokie ryzyko łagodne do umiarkowanych pacjentów (objawy mniejsze lub równe 5 dni) | 28%-30% | 1 dzień | Szeroko skuteczne przeciwko zmutowanym szczepom bez dostosowania dawki |
| Paxlovid | Weź doustnie | Wysokie ryzyko łagodne do umiarkowanych pacjentów (objawy mniejsze lub równe 5 dni) | 88%-89% | 4 dni | Silniejszy efekt terapeutyczny, ale należy zwrócić uwagę na interakcje narkotykowe |
| Remdesivir | Żyła | Szpitalne (terapia aerobowa) | 5% | Brak istotnej różnicy | Jedyny zatwierdzony dożylny lek przeciwwirusowy |
| Neutralizujące przeciwciało | Zastrzyk | Łagodny do umiarkowanych pacjentów (objawy mniejsze lub równe 10 dni) | 70%-85% | 2-3 dni | Skuteczny w przypadku pacjentów z obniżoną odpornością |
Scenariusz zastosowania klinicznego Molnupiravir: Pełne zarządzanie procesami od ambulatoryjnego do społeczności
Wczesne leczenie ambulatoryjne: kluczowy krok w blokowaniu postępu choroby
Populacja docelowa
Pacjenci z Covid-19 wysokiego ryzyka w społeczności, szczególnie ci, którzy nie są w stanie szczepieć lub nie mają wystarczającej odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu (takich jak osoby starsze, biorcy przeszczepu narządów).
Czas leków
Rozpocznij jak najszybciej po zdiagnozowaniu (najlepiej w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów), aby zmniejszyć szczytowe obciążenie wirusowe i ryzyko transmisji.
Zalety leczenia
Podawanie doustne bez potrzeby obserwacji wstrzyknięcia dożylnego lub hospitalizacji, zmniejszając zajęcie zasobów medycznych; 5-dniowy krótki przebieg leczenia, wysoka zgodność pacjenta; Utrzymuj skuteczność terapeutyczną wobec delty, onikronu i innych wariantów, zmniejszając awarie leczenia spowodowane mutacjami wirusowymi.
Wybór priorytetowy dla obszarów o ograniczonych zasobach
Przewaga dostępności
Preparaty proszkowe są łatwe do transportu i przechowywania (przechowywane w temperaturze pokojowej), odpowiednie dla obszarów pozbawionych łańcucha chłodniczego;
Merck podpisał dobrowolną umowę licencyjną z ogólnymi firmami farmaceutycznymi w celu obniżenia kosztów zamówień w krajach o niskim i średnim dochodzie.
Wartość zdrowia publicznego
Wczesne leczenie może zmniejszyć transmisję społeczności i zmniejszyć ryzyko epidemii epidemii;
Zmniejsz obciążenie szpitali i unikaj biegu w systemie opieki zdrowotnej.
Elastyczna aplikacja w specjalnych sytuacjach
Profilaktyka po ekspozycji (PEP)
Eksperymenty na zwierzętach wykazały, że Molnupiravir może zmniejszyć ryzyko zakażenia w bliskich kontaktach, ale dane badań ludzkich są ograniczone i obecnie nie są zalecane jako rutynowe leki zapobiegawcze.
Pacjenci z niedoborem odporności
Molnupiravir może być stosowany jako alternatywa dla neutralizującego przeciwciała lub paxlovid u pacjentów z dysfunkcją komórek B lub komórek T (takich jak pacjenci z AIDS i po chemioterapii guzów krwi), ale konieczne jest monitorowanie odbicia obciążenia wirusowego.
Leki podczas ciąży
Eksperymenty na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki mogą powodować deformacje kości płodu, dlatego są przeciwwskazane podczas ciąży; Kobiety karmiące piersią powinny zatrzymać karmienie piersią przez 5 dni po zakończeniu leczenia.
Potencjał terapii skojarzonej: Przełamywanie wąskich gardeł skuteczności pojedynczej terapii leku
Synergistyczny efekt z paxlovidem
Paxlovid blokuje wirusowe rozszczepienie poliproteiny poprzez hamowanie proteazy 3Cl, uzupełniając mutagenowy mechanizmProszek Molnupiravir; Eksperymenty na zwierzętach wykazały, że kombinacja tych dwóch może dodatkowo zmniejszyć obciążenie wirusowe (1-2 log ₁₀ kopia/ml niższa niż monoterapia). Ritonawir w paxlovid jest silnym inhibitorem CYP3A4, który może wpływać na metabolizm mollupiravir (chociaż ten ostatni jest wydalany głównie przez nerki, należy monitorować reakcje niepożądane pod kątem superpozycji);
Eksploracja łącznego zastosowania z modulatorami odpornościowymi
Molnupiravir szybko zmniejsza obciążenie wirusowe, kupując czas dla układu odpornościowego; Modulatory immunologiczne, takie jak barytinib i tocilizumab, mogą hamować nadmierne odpowiedzi zapalne i zmniejszyć ryzyko ciężkiej choroby.
Recordy Badanie w Wielkiej Brytanii wykazało, że kombinacja barytinibu i mollupirawiru nie zmniejszyła znacząco śmiertelności, ale może skrócić czas hospitalizacji (mediana skrócona o 1 dzień)
Popularne Tagi: Molnupiravir proszek, dostawcy, producenci, fabryka, hurtowa, kupna, cena, masa, na sprzedaż