Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jest jednym z najbardziej doświadczonych producentów i dostawców zastrzyków lanreotydu w Chinach. Zapraszamy do sprzedaży hurtowej wysokiej jakości zastrzyków lanreotydu na sprzedaż tutaj z naszej fabryki. Dostępna jest dobra obsługa i rozsądna cena.
Zastrzyk lanreotyduto sztucznie syntetyzowany, długo działający-analog somatostatyny, stosowany głównie w leczeniu akromegalii i pokrewnych zespołów powodowanych przez nowotwory neuroendokrynne. Jego główny składnik, lanreotyd, skutecznie hamuje wydzielanie hormonu wzrostu (GH) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) poprzez wiązanie się z receptorami somatostatyny (zwłaszcza podtypów SSTR2 i SSTR5), kontrolując w ten sposób postęp akromegalii u pacjentów.
Lek ma dwie główne postacie dawkowania: proszek mikrosferowy{{0} o przedłużonym uwalnianiu i zastrzyk hydrożelowy o przedłużonym-działaniu. Specyfikacja proszku mikrosfery o przedłużonym-uwalnianiu wynosi 30 mg lub 40 mg; długo działający-zastrzyk hydrożelowy (taki jak Somadulin) ® ATG wykorzystuje wstępnie napełniony wstrzykiwacz o specyfikacjach obejmujących 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml i 120 mg/0,5 ml. Ten ostatni wykorzystuje zaawansowaną technologię-samoorganizujących się nanorurek, aby zapewnić przedłużone uwalnianie leku przy najdłuższych odstępach między dawkami wynoszącymi do 56 dni, co znacznie poprawia przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta.
Formularz naszych produktów
lanreotyd COA
 |
||
| Certyfikat analizy | ||
| Nazwa złożona | Lanreotyd/Somatulina | |
| Stopień | Stopień farmaceutyczny | |
| Nr CAS | 108736-35-2 | |
| Ilość | Dostosuj | |
| Standard opakowania | Dostosuj | |
| Producent | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Numer partii | 202601090055 | |
| MFG | 9 stycznia 2026 r | |
| DO POTĘGI | 8 stycznia 2029 r | |
| Struktura |
|
|
| Przedmiot | Norma korporacyjna | Wynik analizy |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek | Zgodny |
| Zawartość wody | Mniejsze lub równe 5,0% | 0.48% |
| Strata przy suszeniu | Mniejsze lub równe 1,0% | 0.30% |
| Metale ciężkie | Pb Mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. |
| Jako Mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mniejsze lub równe 0,5 ppm | N.D. | |
| Czystość (HPLC) | Większy lub równy 99,0% | 99.90% |
| Pojedyncza nieczystość | <0.8% | 0.56% |
| Całkowita liczba drobnoustrojów | Mniejsze lub równe 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Mniejsze lub równe 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (przez GC) | Mniej niż lub równo 5000 ppm | 400 ppm |
| Składowanie | Przechowywać w zamkniętym, ciemnym i suchym miejscu w temperaturze poniżej -20 stopni | |
|
|
||
|
|
||
| Wzór chemiczny: | C54H69N11O10S2 |
| Dokładna masa: | 1095 |
| Masa cząsteczkowa: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Analiza elementarna: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Guzy neuroendokrynne trzustki przewodu pokarmowego (GEP NET) to rzadki typ nowotworu wywodzącego się z przewodu pokarmowego lub trzustki i stanowiący około 55–70% wszystkich nowotworów neuroendokrynnych. W Chinach wskaźnik zapadalności na tę chorobę wynosi 114/100 000, a zdiagnozowanie pacjenta zajmuje średnio 4,8 roku.Zastrzyk lanreotydujako długo działający-analog somatostatyny, odgrywa ważną rolę w leczeniu GEP NET.
Jako lek pierwszego rzutu-
Liczne badania kliniczne potwierdziły jej znaczący wpływ na wydłużenie czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów z GEP NET. Na przykład do badania CLARINET włączono 204 pacjentów z nieresekcyjnymi, wysoko lub średnio zróżnicowanymi, miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi NET GEP, z czego 55% miało pierwotną postać pozatrzustkową. Pacjentów tych podzielono na grupę leczoną substancjami psychoaktywnymi i grupę kontrolną otrzymującą placebo, przy czym grupa ta otrzymywała podskórne zastrzyki 120 mg lanreotydu co 28 dni. Wyniki wykazały, że mediana czasu przeżycia wolnego od progresji pacjentów w tej grupie przekroczyła 22 miesiące, podczas gdy w grupie placebo wyniosła zaledwie 16,6 miesiąca, przy współczynniku ryzyka (HR) wynoszącym 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
W Chinach przeprowadzono również odpowiednie badania kliniczne dotyczące zastrzyku octanu lanrelitydu firmy Yipusheng-(wstępnie napełnionego). Wyniki badania klinicznego fazy III wykazały, że produkt może znacząco wydłużyć czas przeżycia pacjentów bez progresji choroby o 38,5 miesiąca i zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby o 53%. Dane te dodatkowo wykazują jego skuteczność i zalety u pacjentów z chińskimi GEP NET, w wyniku czego produkt został jednomyślnie zarekomendowany jako lek do leczenia SSA przez Europejskie Towarzystwo Onkologii Neuroendokrynnej (ENETS) i autorytatywne wytyczne w Chinach.
Oprócz monoterapii, jej skojarzenie z innymi lekami przyniosło także nowe nadzieje terapeutyczne pacjentom z GEP NET. Badanie JCOG1901 (STARTER-NET), zaprezentowane podczas Sympozjum Onkologii Gastrointestinal Oncology 2025 Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO GI 2025), jest badaniem III fazy dotyczącym skojarzenia ewerolimusu i lenterydu z monoterapią ewerolimusem w leczeniu nieoperacyjnego lub nawracającego GEP-NET. Do badania tego włączono pacjentów z dobrze zróżnicowanym (stopień 1/2), nieczynnym GEP-NET i złymi czynnikami prognostycznymi (wskaźnik markera Ki-67 wynoszący 5–20% lub obecność rozlanych przerzutów do wątroby). Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej ewerolimus w monoterapii (EVE, 10 mg/dobę) lub do grupy ewerolimusu w skojarzeniu z lenwatynibem (EVE+LAN, 120 mg co 28 dni).
Wyniki badania wykazały, że mediana PFS w grupie otrzymującej ewerolimus w monoterapii wyniosła 11,5 miesiąca, podczas gdy mediana PFS w grupie otrzymującej terapię skojarzoną wydłużyła się do 29,7 miesiąca (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, znacznie poniżej ustalonego poziomu istotności 0,00046, przy użyciu stratyfikowanego testu log-rank). Jeśli chodzi o odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR), w grupie otrzymującej ewerolimus w monoterapii ORR wyniósł 8,7% (6/69), podczas gdy w grupie otrzymującej terapię skojarzoną ORR wyniósł 26,8% (19/71); Jeśli chodzi o wskaźnik kontroli choroby (DCR), w grupie otrzymującej ewerolimus w monoterapii wskaźnik wyniósł 87,0% (60/69), podczas gdy w grupie otrzymującej leczenie skojarzone odsetek ten wyniósł 91,5% (65/71). Chociaż w grupie otrzymującej terapię skojarzoną częściej występowała toksyczność hematologiczna i niehematologiczna niż w grupie otrzymującej monoterapię, nie zaobserwowano żadnych zgonów związanych z leczeniem, a ogólne bezpieczeństwo było możliwe do kontrolowania.
W oparciu o powyższe wyniki skuteczności Komitet Monitorujący Dane i Bezpieczeństwo (DSMC) zaleca wcześniejsze zakończenie badania, wskazując, że skojarzenie ewerolimusu i lenterydu może stać się nowym-standardem leczenia pierwszego rzutu u dobrze zróżnicowanych pacjentów z GEP-NET z niekorzystnymi czynnikami prognostycznymi.
Stosowany do leczenia określonych typów GEP NET
W przypadku pacjentów z nieresekcyjnymi lub przerzutowymi GEP NET,zastrzyk lanreotydujest ważną opcją terapeutyczną. Ze względu na to, że guzów u tych pacjentów nie da się usunąć chirurgicznie i mogą już rozprzestrzenić się na inne obszary, tradycyjne metody leczenia często mają ograniczoną skuteczność. Poprzez konkurencyjne blokowanie receptorów somatostatyny, hamowany jest wzrost i proliferacja komórek nowotworowych, kontrolując w ten sposób postęp choroby. Na przykład zarówno do wspomnianego powyżej badania CLARINET, jak i do badania klinicznego III fazy w Chinach, włączono dużą liczbę nieresekcyjnych lub przerzutowych pacjentów z GEP NET, a wyniki badań wykazały, że mogą one znacznie wydłużyć czas przeżycia bez progresji tych pacjentów i poprawić ich rokowanie.
2. Guzy o różnym stopniu zróżnicowania
Odpowiedni dla pacjentów z GEP NET o różnym stopniu zróżnicowania. Zarówno wysoce zróżnicowane, jak i umiarkowanie zróżnicowane GEP NET mogą wywierać określone efekty terapeutyczne. W wysoce zróżnicowanych GEP NET komórki nowotworowe rosną stosunkowo powoli, ale nadal mają zdolność do inwazji i tworzenia przerzutów. Hamując funkcję wydzielniczą komórek nowotworowych, można zmniejszyć występowanie objawów związanych z hormonami i zahamować proliferację komórek nowotworowych, co przedłuża przeżycie pacjentów. W przypadku średnio zróżnicowanych GEP NET, choć złośliwość komórek nowotworowych jest stosunkowo wysoka, mogą one również w pewnym stopniu kontrolować postęp choroby i poprawiać jakość życia pacjentów.
Zastosowaniezastrzyk lanreotyduw leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki przewodu pokarmowego (GEP NET) opiera się głównie na wielu międzynarodowych, wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) i badaniach klinicznych, które dostarczają naukowych podstaw dla jego skuteczności i bezpieczeństwa
Znaczenie badawcze: Badanie CLARINET jest pierwszym-badaniem III fazy na dużą skalę, które potwierdza jego znaczącą zdolność do wydłużania PFS u pacjentów z GEP NET, dostarczając kluczowych dowodów na to, że lanrelityd jest-lekiem pierwszego rzutu w przypadku GEP NET. Wyniki badań opublikowano w New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Znaczenie badawcze: Badanie to po raz pierwszy potwierdza, że skojarzenie ewerolimusu i lanreotydu może znacząco wydłużyć czas przeżycia wolny od progresji (PFS) u pacjentów z dobrze zróżnicowanymi GEP NET ze złymi czynnikami prognostycznymi, a bezpieczeństwo jest pod kontrolą, co stanowi nową strategię terapii skojarzonej. Wyniki badań zostaną zaprezentowane podczas Sympozjum Onkologii Gastrointestinal Oncology 2025 Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO GI 2025).
Znaczenie badawcze: Badanie to potwierdza, że w przypadku chemioterapii lub terapii celowanej o stosunkowo dużej toksyczności, terapia podtrzymująca lanreotydem po ustabilizowaniu się skuteczności może wydłużyć PFS pacjenta i zmniejszyć działania niepożądane leku. Wyniki badań ogłoszono podczas Europejskiego Dorocznego Spotkania Neuroendokrynnego (ENETS) odbywającego się w 2021 roku.
Znaczenie badawcze: Badanie to dostarcza nowej opcji w strategii leczenia zaawansowanych pacjentów z NET trzustki i jelita środkowego po leczeniu standardową dawką. Wyniki badań ogłoszono podczas Europejskiego Dorocznego Spotkania Neuroendokrynnego (ENETS) odbywającego się w 2021 roku.
Często zadawane pytania
Na co działa lek lanreotyd?
Ipstyl stosuje się w-długoterminowym leczeniu akromegalii (zaburzenia hormonu wzrostu) u pacjentów, których nie można leczyć operacyjnie ani radioterapią. Lek ten działa poprzez zmniejszenie ilości hormonu wzrostu wytwarzanego przez organizm.
Czy lanreotyd może zmniejszyć guzy?
PRIMARYS wykazało, że podstawowe leczenie lekiem Ipstyl w dawce 120 mg co 28 dni zapewnia klinicznie istotne zmniejszenie (większe lub równe 20%) objętości guza u 62,9% pacjentów po 1 roku.
Czy oktreotyd i lanreotyd to to samo?
Istnieją niewielkie różnice w zatwierdzeniu przez FDA: oktreotyd (Sandostatin) jest zatwierdzony do leczenia objawów zespołu rakowiaka/VIPoma, a Ipstyl jest zatwierdzony do leczenia nowotworu. Moim zdaniem najlepiej mieć wybór. Jeśli stosowałeś lek Sandostatin i on działa, nie musisz się wahać.
Czy lanreotyd wpływa na wątrobę?
Badanie to pokazuje, że 120-tygodniowe leczenie ipstylem u pacjentów z ADPKD z dużą wątrobą skutkuje znaczącym zmniejszeniem wzrostu objętości wątroby w porównaniu ze standardowym leczeniem. Korzystne działanie utrzymuje się nadal 4 miesiące po zaprzestaniu leczenia.
Popularne Tagi: zastrzyk lanreotydu, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, zakup, cena, luzem, na sprzedaż