Produkty
Wstrzyknięcie octanu pramlintydu
video
Wstrzyknięcie octanu pramlintydu

Wstrzyknięcie octanu pramlintydu

1. Ogólna specyfikacja (w magazynie)
(1) API (czysty proszek)
(2) Wtrysk
2. Personalizacja:
Będziemy negocjować indywidualnie, OEM/ODM, bez marki, wyłącznie w celach naukowych.
Kod wewnętrzny: BM-3-125
Octan pramlintydu CAS 196078-30-5
Producent: Fabryka BLOOM TECH Wuxi
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Główny rynek: USA, Australia, Brazylia, Japonia, Niemcy, Indonezja, Wielka Brytania, Nowa Zelandia, Kanada itp.
Wsparcie technologiczne: Dział Badań i Rozwoju-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jest jednym z najbardziej doświadczonych producentów i dostawców zastrzyków octanu pramlintydu w Chinach. Zapraszamy do sprzedaży hurtowej wysokiej jakości zastrzyków octanu pramlintydu na sprzedaż tutaj z naszej fabryki. Dostępna jest dobra obsługa i rozsądna cena.

 

Zastrzyk octanu pramlintydujest syntetycznym analogiem amyliny do wstrzykiwań modyfikowanym octanem. Jego podstawowy mechanizm polega na tworzeniu soli z jonami octanowymi w celu zwiększenia stabilności polipeptydu i rozpuszczalności w wodzie, zapobiegania agregacji i wytrącania naturalnej amyliny oraz zapewnienia równomiernego wchłaniania po podaniu podskórnym. Preparat jest bezbarwnym, sterylnym roztworem, zwykle podawanym za pomocą wstrzykiwacza. Struktura octanu sprawia, że ​​lek jest bardziej stabilny podczas przechowywania i wstrzykiwania, zmniejsza miejscowe podrażnienia oraz równoważy skuteczność i tolerancję.

Formularz naszych produktów

Pramlintide acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

Octan pramlintydu COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Certyfikat analizy
Nazwa złożona Octan pramlintydu
Stopień Stopień farmaceutyczny
Nr CAS 196078-30-5
Ilość 26g
Standard opakowania Worek PE + worek foliowy Al
Producent Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Numer partii 202601090056
MFG 9 stycznia 2026 r
DO POTĘGI 8 stycznia 2029 r
Struktura N/A
Przedmiot Norma korporacyjna Wynik analizy
Wygląd Biały lub prawie biały proszek Zgodny
Zawartość wody Mniejsze lub równe 5,0% 0.46%
Strata przy suszeniu Mniejsze lub równe 1,0% 0.51%
Metale ciężkie Pb Mniejsze lub równe 0,5 ppm N.D.
Jako Mniejsze lub równe 0,5 ppm N.D.
Hg Mniejsze lub równe 0,5 ppm N.D.
Cd Mniejsze lub równe 0,5 ppm N.D.
Czystość (HPLC) Większy lub równy 99,0% 99.80%
Pojedyncza nieczystość <0.8% 0.22%
Całkowita liczba drobnoustrojów Mniejsze lub równe 750 cfu/g 310
E. Coli Mniejsze lub równe 2 MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (przez GC) Mniej niż lub równo 5000 ppm 719 str./min
Składowanie Przechowywać w zamkniętym, ciemnym i suchym miejscu w temperaturze poniżej 2-8 stopni

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

Potencjalne zastosowania w leczeniu otyłości

Jako zatwierdzona terapia cukrzycy typu 1 i typu 2,zastrzyk octanu pramlintydustała się przedmiotem badań nad leczeniem otyłości ze względu na jej właściwości farmakologiczne regulujące metabolizm i hamujące apetyt. Wykazuje wyjątkowy potencjał, szczególnie w zakresie redukcji apetytu i zachowania mięśni, oferując nowatorskie strategie i kierunki leczenia otyłości.

Tłumienie apetytu

Pramlintide acetate price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hiperfagia jest kluczowym czynnikiem powodującym rozwój i postęp otyłości. Produkt wywiera precyzyjne działanie-hamujące apetyt, naśladując fizjologiczne funkcje endogennej amyliny. Jego podstawowy mechanizm polega na działaniu na receptory amyliny (AMYR) w ośrodkowym układzie nerwowym, zwłaszcza na ośrodki-regulujące apetyt, takie jak podwzgórze i jądro samotne, w celu zwiększenia uczucia sytości i zmniejszenia głodu. Jednocześnie opóźnia opróżnianie żołądka, wydłużając zatrzymywanie pokarmu w przewodzie pokarmowym, co dodatkowo wzmacnia uczucie sytości, a tym samym zmniejsza całkowite spożycie kalorii i pozwala uzyskać utratę wagi.

Badania kliniczne potwierdzają, że monoterapia produktem powoduje znaczną utratę wagi. W badaniach dotyczących długotrwałego podawania pramlintydu podawany samcom szczurów dootrzewnowo zmniejszał spożycie kalorii głównie poprzez zmniejszenie wielkości posiłku, czemu towarzyszyło spowolnienie przyrostu masy ciała, bez znaczącego wpływu na częstotliwość posiłków, co potwierdza mechanizm-utraty masy ciała poprzez tłumienie apetytu.

Pramlintide acetate buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Warto zauważyć, że jego połączenie z agonistami receptora GLP-1 wywołuje synergistyczny efekt-utraty masy ciała, czego przykładem jest schemat CagriSema (jednoczesne{-podawanie-długo działającego analogu amyliny, kagrilintydu i semaglutydu). Jako analog amyliny pierwszej generacji, pramlintyd ma identyczny mechanizm działania jak cagrilintyd i w połączeniu z agonistami receptora GLP-1 nasila tłumienie apetytu poprzez szlaki komplementarne.

Źródło informacji: PubMed (Przewlekły pramlintyd zmniejsza karmienie poprzez zmniejszenie wielkości posiłku u samców szczurów); Chiński Biuletyn Nauk Przyrodniczych(Przegląd: Długo działające-peptydy spokrewnione z amyliną-jako leki na otyłość i cukrzycę typu 2).

Ochrona mięśni

Głównym celem leczenia otyłości jest nie tylko ograniczenie gromadzenia się tkanki tłuszczowej, ale także zapobieganie utracie mięśni podczas redukcji masy ciała. Zmniejszona masa mięśniowa obniża podstawowe tempo metabolizmu, utrudniając-długoterminowe utrzymanie utraty wagi, zwiększając ryzyko powikłań, takich jak zmęczenie i osteoporoza, oraz zmniejszając bezpieczeństwo leczenia. W przeciwieństwie do niektórych-środków odchudzających (np. niektórych agonistów receptora GLP-1) i chirurgii bariatrycznej, które często powodują utratę mięśni, produkt wykazuje wyraźny potencjał-konserwowania mięśni podczas redukcji masy ciała, co stanowi kluczową przewagę nad alternatywnymi schematami odchudzania.

Pramlintide acetate online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Mechanizm ochronny jego mięśni-jest powiązany z fizjologicznymi funkcjami amyliny. Jako analog amyliny, pramlintyd moduluje homeostazę metaboliczną, hamując syntezę tłuszczu i promując lipolizę, jednocześnie zmniejszając degradację białek mięśniowych w celu utrzymania masy mięśniowej. Badania przedkliniczne i wstępne obserwacje kliniczne wskazują, że analogi amyliny preferencyjnie redukują tkankę tłuszczową przy minimalnym wpływie na tkankę mięśniową, co skutkuje znacznie mniejszą utratą mięśni w porównaniu z agonistami receptora GLP-1.

Dzięki temu jest szczególnie odpowiedni dla otyłych pacjentów wymagających-długoterminowej kontroli masy ciała, umożliwiając redukcję masy ciała przy jednoczesnym zachowaniu funkcji mięśni, utrzymaniu podstawowego metabolizmu i zapobieganiu nawrotowi masy ciała.

U otyłych pacjentów ze współistniejącą cukrzycą efekt-zachowujący mięśniezastrzyk octanu pramlintyduma większą wartość kliniczną. U takich pacjentów często dochodzi do zmniejszenia masy mięśniowej na skutek insulinooporności i zaburzeń metabolicznych.

Pramlintide acetate purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintyd wspomaga kontrolę glikemii, jednocześnie chroniąc mięśnie, poprawiając ich wrażliwość na insulinę, tworząc korzystny cykl „utrata masy ciała – zachowanie mięśni – kontrola glikemii” i dalsze zmniejszanie ryzyka powikłań cukrzycowych. Dodatkowo jego zmodyfikowana-octanowa struktura poprawia tolerancję leku, minimalizując reakcje niepożądane, takie jak hipoglikemia i dyskomfort żołądkowo-jelitowy, pozwala uniknąć przerwania leczenia i pośrednio podtrzymuje działanie ochronne-na mięśnie.

Źródło informacji: 36kr (Potwierdzono kolejny przełom na rynku-utraty wagi); BINASS (Leczenie otyłości w cukrzycy typu 1 - przegląd skuteczności i bezpieczeństwa); PMC (Amylina jako przyszłe leczenie otyłości).

Manufacturing Information-

I. Synteza API

 

 

Aktywny składnik farmaceutyczny (API) produktu jest wytwarzany poprzez syntezę peptydu Fmoc w fazie stałej. Wychodząc z żywicy Fmoc-Tyr(tBu)-OH i Rink Amide-MBHA, zabezpieczone aminokwasy są kolejno sprzęgane i odbezpieczane, tworząc-żywicę peptydową o pełnej długości. Rozszczepienie roztworem do lizy daje peptyd pośredni, a następnie utworzenie wiązania dwusiarczkowego poprzez utlenianie na powietrzu w celu otrzymania surowego peptydu. Po wstępnym oczyszczeniu metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z odwróconą-fazą-wysokosprawną (RP-HPLC) przeprowadza się konwersję i rafinację soli przy użyciu fazy ruchomej zawierającej 0,1% kwasu octowego w celu wytworzenia API octanu pramlintydu o czystości przekraczającej 99% i całkowitej wydajności 51,2%, skutecznie zapewniając jakość kolejnych preparatów.

II. Przygotowanie preparatu

 

 

Preparat jest jałowym roztworem wodnym na bazie układu buforowego kwas octowy i octan sodu (pH 3,8–4,2) w celu utrzymania stabilności octanu pramlintydu. Podczas przygotowania dodaje się 4,5–5,5% mannitolu w celu dostosowania ciśnienia osmotycznego oraz 0,2–0,5% środka bakteriostatycznego (np. m-krezolu), aby zapobiec skażeniu mikrobiologicznemu. Następnie dodaje się i rozpuszcza API, uzyskując roztwór zbiorczy o stężeniu leku 0,3 mg/ml–1 mg/ml. Po przefiltrowaniu roztworem napełnia się fiolki i wstrzykiwacze typu pen, oba przystosowane do podawania podskórnego.

III. Kontrola jakości

 

 

W trakcie produkcji stosowana jest rygorystyczna kontrola jakości. API testuje się pod kątem czystości (HPLC większa lub równa 98%), zawartości octanu (mniejsza lub równa 12,0%) i pojedynczego zanieczyszczenia (mniejsza lub równa 1,0%). Preparat ocenia się pod kątem pH, zawartości leku, sterylności, ciśnienia osmotycznego i stężenia środka bakteriostatycznego, za pomocą ortogonalnej HPLC stosowanej do ilościowego oznaczania produktów degradacji i zapobiegania zakłóceniom skuteczności-związanym z zanieczyszczeniami. Przyspieszone badania stabilności potwierdzają stałą skuteczność leku i brak znaczącej degradacji w określonych warunkach przechowywania.

Źródło informacji: Patent Chińskiej Narodowej Administracji Własności Intelektualnej CN 104530214 A; Patent chińskiej krajowej administracji własności intelektualnej CN 104524552 A; PMC (Ortogonalne metody HPLC do oznaczania ilościowego substancji pokrewnych i produktów degradacji pramlintydu).

Method of Analysis

I. Analiza czystości API
 

Analiza czystości API koncentruje się na-wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z wykorzystaniem dwóch trybów rozdzielania ortogonalnego: odwróconej-fazy (RP) i silnej wymiany kationowej (SCX), umożliwiając kompleksowe wykrywanie zanieczyszczeń i izomerów powstających podczas syntezy.

 

RP-HPLC wykorzystuje fazę stacjonarną C18 i fazę ruchomą zawierającą 0,1% kwasu octowego do elucji w celu oddzielenia zanieczyszczeń peptydowych. SCX-HPLC koncentruje się na właściwościach kationowych leku w celu oddzielenia zanieczyszczeń o różnych ładunkach.

 

Łączne zastosowanie pozwala osiągnąć granicę ilościową wynoszącą 0,1% (w stosunku do nienaruszonego pramlintydu) i skutecznie rozróżnia izomery w pozycjach takich jak Ala5 i Ala8, zapewniając dokładne i wiarygodne badanie czystości API.

II. Analiza zawartości receptury
 

Do ilościowego oznaczania zawartości preparatu wykorzystuje się ekstrakcję-do fazy stałej (SPE) w połączeniu z chromatografią cieczową-tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS), co pozwala sprostać wyzwaniom analitycznym związanym z nie-swoistą adsorpcją i niskimi stężeniami w surowicy (poziom pg/ml) leków peptydowych.

 

Próbki są przetwarzane przy użyciu płytek QuanRecovery w celu zmniejszenia adsorpcji, oczyszczane za pomocą SPE z technologią separacji peptydów Oasis, rozdzielane na kolumnie UPLC peptyd C18 i wykrywane za pomocą tandemowej kwadrupolowej spektrometrii mas.

 

Umożliwia to precyzyjne oznaczenie ilościowe zawartości leku, eliminując jednocześnie zakłócenia ze strony substancji pomocniczych, w tym buforów i bakteriostatów, z doskonałą czułością i dokładnością w porównaniu z pojedynczymi metodami HPLC.

III. Analiza produktu degradacji
 

Produkty degradacji powstające w warunkach kwaśnych, zasadowych, utleniających i innych naprężeniach oddziela się metodą HPLC i identyfikuje strukturalnie za pomocą LC-MS. Badania wymuszonej degradacji symulują ekstremalne warunki przechowywania i transportu.

 

Ortogonalne metody RP-HPLC i SCX-HPLC oddzielają produkty degradacji, a następnie określają masę cząsteczkową i wzór fragmentów za pomocą LC-MS w celu dokładnej identyfikacji substancji degradujących, takich jak związki dezamidowane i produkty rozszczepienia wiązań dwusiarczkowych.

 

Zapewnia to wsparcie danych dla oceny stabilności leku i weryfikuje specyfikę metod analitycznych.

Źródło informacji: PMC (Badanie wymuszonego rozkładu octanu pramlintydu metodą HPLC i LC-MS); PubMed (Opracowanie i walidacja nowej, niezawodnej metody RP-HPLC do jednoczesnego oznaczania ilościowego insuliny i pramlintydu).

Przeciwwskazania i środki ostrożności dla specjalnych populacji

Zastrzyk octanu pramlintyduma szczególne przeciwwskazane populacje. Populacje te mają surowy zakaz używania tego produktu, aby uniknąć poważnych zagrożeń bezpieczeństwa. Populacje przeciwwskazane obejmują: osoby uczulone na pramlintyd lub którykolwiek składnik tego produktu; pacjenci z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego (takimi jak ciężki wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, oporne na leczenie nudności i wymioty); osoby, u których w przeszłości występowały epizody hipoglikemii, których nie udało się skutecznie kontrolować; pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lub poddawani dializie; kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Pramlintide acetate Contraindications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Precautions | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Osoby stosujące ostrożnie powinny stosować pod kierunkiem lekarza, uważnie monitorować reakcję leku i w razie potrzeby dostosować dawkowanie. Do osób, które powinny zachować ostrożność podczas stosowania leku należą: pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek, u których nie ma konieczności dostosowywania dawkowania, ale wymagają regularnego monitorowania czynności nerek i poziomu glukozy we krwi; pacjenci z niewydolnością wątroby, którzy metabolizują lek głównie przez nerki, a wpływ niewydolności wątroby na jego farmakokinetykę jest stosunkowo niewielki, ale nadal wymaga ścisłej obserwacji działań niepożądanych.

Osoby w podeszłym wieku, które mają zmniejszoną zdolność metaboliczną i są obarczone większym ryzykiem hipoglikemii, powinny zaczynać od małej dawki, powoli ją zwiększać i intensywniej monitorować poziom glukozy we krwi. dzieci i młodzież, u których bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały jednoznacznie ustalone i nie jest zalecane do stosowania.
Ponadto pacjenci, u których w wywiadzie występowała padaczka lub w rodzinie występowała padaczka, powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego produktu, ponieważ niewielka liczba badań wykazała, że ​​może on wywoływać drgawki. W przypadku wystąpienia objawów padaczki należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i zwrócić się o pomoc lekarską.

Pramlintide acetate Special Populations | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Źródło informacji: Kete Bio (Pramlintide: analog amyliny w cukrzycy typu 1 i 2); Centrum-nauki naukowej (Profil bezpieczeństwa pramlintydu u pacjentów z cukrzycą).

Często zadawane pytania
 
 

Czy pramlintyd jest zatwierdzony przez FDA-?

+

-

Pramlintide (Symlin®), syntetyczny analog ludzkiej amyliny, jestZatwierdzony przez FDA-do stosowania jako leczenie wspomagające u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2 stosujących insulinę do posiłku, u których nie można uzyskać odpowiedniej kontroli za pomocą optymalnej insulinoterapii.

Jaka jest klasyfikacja octanu pramlintydu?

+

-

Octan pramlintydu jestpolipeptydowy analog ludzkiej amyliny. Octan pramlintydu, lek przeciwcukrzycowy, ma działanie przeciwnowotworowe w raku jelita grubego.

 

Popularne Tagi: zastrzyk octanu pramlintydu, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, zakup, cena, luzem, na sprzedaż

Wyślij zapytanie