Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. jest jednym z najbardziej doświadczonych producentów i dostawców peptydu na-931 w Chinach. Zapraszamy do sprzedaży hurtowej wysokiej jakości peptydu na-931 na sprzedaż tutaj z naszej fabryki. Dostępna jest dobra obsługa i rozsądna cena.
Peptyd NA-931, Nazwa produktu Bioglutide to pierwszy na świecie doustny agonista receptorów poczwórnych, który wykazuje przełomowy potencjał w leczeniu chorób metabolicznych poprzez jednoczesną aktywację receptora glukagonu (GCGR), receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1R), zależnego od glukozy receptora polipeptydu insulinotropowego (GIPR) i receptora insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1R). Jego mechanizm działania opiera się na synergistycznym działaniu wielu celów, co nie tylko zapewnia skuteczną utratę wagi, ale także przełamuje wąskie gardło tradycyjnych leków, które w celu utraty wagi wymagają redukcji mięśni, poprawiając jednocześnie kontrolę poziomu glukozy we krwi i homeostazę metaboliczną.
NA-931, jako pierwszy na świecie doustny agonista receptorów poczwórnych, wykazał szerokie perspektywy zastosowania w leczeniu chorób metabolicznych poprzez jednoczesną aktywację receptora glukagonu (GCGR), receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1R), zależnego od glukozy receptora polipeptydu insulinotropowego (GIPR) i receptora insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1R).
Bioglutid wykazał znaczną skuteczność w leczeniu otyłości, a jego podstawową zaletą jest skuteczna utrata masy ciała i ochrona mięśni dzięki wielo-celowemu efektowi synergicznemu.
Znaczący efekt utraty wagi: Bioglutid wykazał zależny-dawki efekt utraty wagi w wielu badaniach klinicznych. Na przykład w 13-tygodniowym badaniu klinicznym II stopnia otyli pacjenci leczeni dawką 150 mg preparatu Bioglutid doświadczyli średniej utraty masy ciała o 13,8% w porównaniu z zaledwie 11,9% w grupie placebo. Bardziej godne uwagi jest to, że 72% pacjentów leczonych Bioglutidem osiągnęło co najmniej 12% utratę masy ciała w porównaniu z zaledwie 1,9% pacjentów w grupie placebo. Ponadto w 28-dniowym badaniu wstępnym postać leku Bioglutid wykazała utratę masy ciała aż do 6,4% i utrzymanie utraty masy ciała na poziomie 5,3% 7 dni po zaprzestaniu stosowania, co wskazuje, że efekt utraty masy ciała jest trwały i stabilny.
Mechanizm ochrony mięśni: Tradycyjne leki odchudzające często towarzyszą utracie mięśni, podczas gdy Bioglutid znacząco hamuje rozpad białek mięśniowych i wspomaga syntezę mięśni poprzez aktywację IGF-1R.
W badaniu II stopnia wskaźnik masy mięśniowej (SMI) pacjentów przyjmujących lek Bioglutid wzrósł o 0,8 kg/m², a gęstość mineralna kości (BMD) wzrosła o 1,7%, przełamując wąskie gardło „utrata wagi wymaga utraty mięśni”. Ta cecha sprawia, że jest to idealny wybór dla otyłych pacjentów z zanikiem mięśni.
Zaleta bezpieczeństwa: Częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego Bioglutidu jest znacznie niższa niż w przypadku podobnych leków. W badaniu II stopnia jedynie u 7,3% uczestników wystąpiły nudności, a u 6,3% biegunka, a wszystkie te zdarzenia były łagodne lub nieistotne i nie zgłaszano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych. Metoda podawania doustnego poprawiła przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i zapewniła wygodę podczas długotrwałego-leczenia.
Peptyd NA-931dobrze sprawdza się w poprawianiu kontroli poziomu glukozy we krwi poprzez skoordynowaną regulację z wieloma-celami, zwłaszcza u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Mechanizm regulacji poziomu glukozy we krwi: Aktywacja GLP-1R i GIPR może znacząco zwiększyć wydzielanie insuliny zależne od glukozy, hamować wydzielanie glukagonu, a tym samym obniżyć poziom glukozy we krwi na czczo. Jednocześnie aktywacja GCGR sprzyja regulacji wytwarzania glukozy w wątrobie, podczas gdy IGF-1R zwiększa wychwyt glukozy przez mięśnie, tworząc pętlę metaboliczną „trzustki mięśnia wątrobowego”. W badaniu I stopnia Bioglutid obniżył poziom glukozy we krwi na czczo o 1,8 mmol/l i hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) o 0,9% u pacjentów z cukrzycą typu 2, co było lepszym wynikiem niż pojedynczy docelowy analog GLP-1.
Kompleksowa poprawa metabolizmu: Bioglutid nie tylko obniża poziom cukru we krwi, ale także synchronicznie poprawia wskaźniki metaboliczne, takie jak lipidy we krwi i ciśnienie krwi. Badanie II stopnia wykazało, że obwód talii pacjenta zmniejszył się o 9,2 cm, poziom insuliny na czczo spadł o 34%, a poziom trójglicerydów o 28%, co świadczy o wszechstronnych zdolnościach regulacyjnych w leczeniu zespołu metabolicznego.
Długoterminowy efekt ochronny: aby utrzymać jakość mięśni poprzez aktywację IGF-1R, Bioglutid może zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Mięśnie są głównymi organami odpowiedzialnymi za metabolizm glukozy, a utrata mięśni może nasilić insulinooporność. Właściwości ochronne mięśni Bioglutidu pomagają stworzyć cnotliwy cykl „ochrony mięśni przed utratą masy ciała i kontrolowaniem poziomu cukru”.
Dane kliniczne: podwójna walidacja utraty wagi i poprawy metabolizmu
Badanie kliniczne preparatu Bioglutid potwierdziło jego bezpieczeństwo i skuteczność w-wieloetapowych badaniach
Badanie I etapu (Bioglutid-050)
Projekt: randomizowane, podwójnie-ślepe, kontrolowane placebo-badanie przyrostowe z pojedynczą i wieloma dawkami, obejmujące osoby z nadwagą/otyłością (niezależnie od tego, czy występuje w połączeniu z cukrzycą typu 2 czy nie).
Wynik:
Efekt utraty masy ciała: utrata masy ciała o 6,4% w ciągu 28 dni (postać pojedynczej dawki) lub utrata masy ciała o 5,1% w postaci dawki wielokrotnej oraz utrata masy ciała o 12,7% w ciągu 12 tygodni (postać dawki 150 mg).
Kontrola poziomu glukozy we krwi: u pacjentów z cukrzycą typu 2 poziom glukozy we krwi na czczo zmniejszył się o 1,8 mmol/l, a hemoglobina glikozylowana (HbA1c) spadła o 0,9%.
Bezpieczeństwo: Brak istotnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (nudności 7,3%, biegunka 6,3%), brak utraty mięśni.
Badanie II etapu (NCT06564753)
Projekt: 13-tygodniowe randomizowane, podwójnie-ślepe, kontrolowane placebo-badanie objęło 125 uczestników z otyłością (BMI większe lub równe 30 kg/m²) lub z nadwagą (BMI większe lub równe 27 kg/m² ze współistniejącymi zaburzeniami metabolicznymi).
Wynik:
Utrata masy ciała: Osoba przyjmująca dawkę 150 mg straciła średnio 14,8% (w porównaniu z 13,2% w grupie placebo), przy czym u 72% uczestników utrata była większa lub równa 12% (w porównaniu z jedynie 2% w grupie placebo).
Wskaźniki metaboliczne: obwód talii zmniejszył się o 9,2 cm, poziom insuliny na czczo spadł o 34%, a trójglicerydów spadł o 28%.
Bezpieczeństwo: Zdarzenia ze strony przewodu pokarmowego są przeważnie łagodne (nudności 8,1%, biegunka 6,3%) i nie występują żadne poważne zdarzenia niepożądane.
Rozszerzony okres próbny II etapu (NCT06732245)
Projekt: Oceń skuteczność i bezpieczeństwoPeptyd NA-931w monoterapii lub w skojarzeniu z Tirzepatidem.
Wstępne wyniki: Tempo utraty masy ciała w przypadku terapii skojarzonej osiągnęło 18,3%, a wskaźnik utrzymania masy mięśniowej był lepszy niż w przypadku formy monoterapii, co wskazuje na potencjał synergistycznego efektu terapii wielo-celowej.
Badanie kliniczne: walidacja skuteczności i bezpieczeństwa od fazy I do fazy III
Projekt badania: Randomizowany, podwójnie-ślepy, kontrolowany placebo, test z pojedynczą lub wielokrotną dawką przyrostową, obejmujący pacjentów z nadwagą/otyłością (BMI większy lub równy 27 kg/m²) i cukrzycą typu 2, w celu oceny bezpieczeństwa i właściwości farmakokinetycznych/PD preparatu Bioglutide.
Kluczowe wyniki:
Bezpieczeństwo: Nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), przy czym najczęstszym zdarzeniem niepożądanym były łagodne reakcje żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka) z częstością występowania mniejszą niż 5% i brakiem znaczącego wzrostu wraz ze zwiększaniem dawki.
Charakterystyka PK: Szybkie wchłanianie leku, czas maksymalnego stężenia we krwi (Tmax) 1-2 godzin, okres półtrwania (t1/2) 12-15 godzin, co potwierdza podawanie raz dziennie.
Efekt PD: po podaniu pojedynczej dawki zarówno stężenie glukozy we krwi na czczo, jak i stężenie glukozy we krwi poposiłkowej wykazywało spadek zależny od dawki-, przy czym najwyższa dawka (150 mg) powodowała spadek stężenia glukozy we krwi na czczo o 1,8 mmol/l (w porównaniu z placebo+0.3 mmol/l); Po podaniu wielokrotnych dawek utrata masy ciała była-zależna od dawki, przy średniej utracie masy ciała wynoszącej 12,7% (w porównaniu z placebo+2.3%) w postaci 150 mg po 12 tygodniach.
Projekt badania: Przeprowadzono randomizowane, podwójnie-ślepe, kontrolowane placebo-, 13-tygodniowe badanie z udziałem 125 pacjentów z otyłością (BMI większe lub równe 30 kg/m²) lub z nadwagą i powikłaniami metabolicznymi (BMI większe lub równe 27 kg/m²). Pacjentów podzielono na grupę otrzymującą placebo, niską-dawkę (75 mg) i wysoką-dawkę (150 mg) w stosunku 1:1:1, podawanych doustnie raz dziennie.
Kluczowe wyniki:
Efekt utraty wagi:
Średnia utrata masy ciała w przypadku wysokiej-dawki wyniosła 13,8% (w porównaniu z. 11.9% w postaci placebo), a po uwzględnieniu efektu placebo wyniosła 11,9%.
72% pacjentów otrzymujących dużą-dawkę straciło masę ciała większą lub równą 12% (w porównaniu z. 1.9% w postaci placebo).
Postać o niskiej-dawce powodowała średnią utratę masy ciała wynoszącą 9,2% (skorygowaną o 7,3%), przy czym u 45% pacjentów utrata masy ciała była większa lub równa 10%.
Poprawa wskaźników metabolicznych:
Kontrola poziomu glukozy we krwi: w przypadku stosowania dużych-dawek stężenie glukozy we krwi na czczo spadło o 1,5 mmol/l (w porównaniu z placebo+0.2 mmol/l), a hemoglobina glikowana (HbA1c) spadła o 0,8% (w porównaniu z placebo+0.1%).
Profil lipidowy krwi: zarówno cholesterol całkowity, jak i cholesterol lipoproteinowy o małej-gęstości (LDL-C) wykazywały zmniejszenie zależne- od dawki.
Bezpieczeństwo:
Częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego wyniosła 7,3% (nudności) i 6,3% (biegunka) po podaniu dużej-dawki, przy czym oba zdarzenia były łagodne i nie zgłoszono żadnych wymiotów ani ciężkiej biegunki.
Brak utraty mięśni: wykryta metodą absorpcjometrii promieni X-z podwójną energią (DXA) postać-wysokodawkowa utrzymuje stabilną beztłuszczową masę ciała, podczas gdy postać placebo wykazuje niewielki spadek.
Brak zdarzeń hipoglikemicznych: Brak ciężkiej hipoglikemii (glikemia we krwi<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Projekt badania: Przeprowadzono randomizowane, podwójnie-ślepe, kontrolowane placebo-badanie z udziałem 300 otyłych pacjentów, których przydzielono w stosunku 1:1:1 do postaci placebo, postaci leku Bioglutide w monoterapii (150 mg) lub formy skojarzonej Bioglutydu i Terzepatidu (5 mg) na 24 tygodnie leczenia.
Wstępne wyniki:
Efekt utraty wagi:
Średnia utrata masy ciała w przypadku leczenia skojarzonego wyniosła 18,5% (w porównaniu do 14,2% w przypadku monoterapii i 2,1% w przypadku placebo).
65% pacjentów stosujących terapię skojarzoną utraciło masę ciała większą lub równą 15% (w porównaniu z 38% w przypadku formy monoterapii i 0% w formie placebo).
Bezpieczeństwo:
Częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w przypadku leczenia skojarzonego (12,7%) była nieco większa niż w przypadku stosowania w monoterapii (8,3%), ale wszystkie miały charakter łagodny i nie prowadziły do odstawienia leku.
Nie ma nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa, a terapia skojarzona nie zwiększa znacząco ryzyka hipoglikemii lub utraty mięśni.
Firma Biomed Industries planuje rozpocząć badanie kliniczne III stopnia (NCT06891234) z udziałem 2000 otyłych pacjentów leczonych przez 52 tygodnie w celu oceny-długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i wpływu na wyniki leczenia sercowo-naczyniowegoPeptyd NA-931. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ocenę jakości życia, wskaźnik remisji zespołu metabolicznego i efekt zapobiegania cukrzycy.
Popularne Tagi: peptyd na-931, dostawcy, producenci, fabryki, hurtownia, zakup, cena, luzem, na sprzedaż